- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04553640
Wirtualna edukacja pacjentów na podstawie rzeczywistych przypadków (ViPER)
Wirtualna edukacja pacjentów na podstawie rzeczywistych przypadków (ViPER) w celu poprawy diagnostyki zawrotów głowy i udarów na ostrym dyżurze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Błędy diagnostyczne i wynikające z nich szkody związane z błędną diagnozą stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Większość błędów diagnostycznych wynika z niepowodzeń w diagnostyce przyłóżkowej. Luki w wiedzy specjalistycznej (ostatecznie związane z błędną wiedzą, nieodpowiednim szkoleniem lub brakiem informacji zwrotnej) odpowiadają za wiele z tych niepowodzeń. Obecne systemy edukacji medycznej, szkolenia stacjonarne i wymagania licencyjne okazały się niewystarczające, aby zapobiec szkodom wynikającym z błędów diagnostycznych. National Academy of Medicine zaleca stosowanie treningu symulacyjnego z wczesną ekspozycją na różne typowe/nietypowe przypadki w celu poprawy wydajności diagnostycznej. Systematyczny przegląd wykazał silne pozytywne powiązania między szkoleniem symulacyjnym a lepszymi wynikami wiedzy, umiejętności i zachowań. Szkolenie w zakresie diagnostyki przyłóżkowej można radykalnie udoskonalić dzięki programom wirtualnych pacjentów (VP) specyficznym dla objawów, które narażają uczniów na rzeczywiste przypadki w ramach przemyślanej praktyki - praktyki, która jest zmotywowana, celowa i systematyczna. Takie podejście umożliwia sekwencyjne przedstawianie uczniom odpowiedniej kombinacji przypadków i trudności, co potencjalnie poprawia umiejętności kliniczne.
Objawy kliniczne z niespecyficznymi objawami i diagnozami z dużymi różnicami są szczególnie podatne na błędy diagnostyczne; zawroty głowy mogą być uosobieniem tej zagadki. Zawroty głowy są objawem powszechnym, kosztownym i związanym z pominiętym udarem. Izolowane zawroty głowy są najczęstszym kontekstem klinicznym pominięcia udaru. Udar jest główną przyczyną poważnej, długotrwałej niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych i ogromnym źródłem globalnego obciążenia chorobami. Jest wymieniany jako czwarty najczęściej popełniany błąd diagnostyczny wśród zgłaszanych przez lekarzy. W rzeczywistości analizy zamkniętych roszczeń koncentrowały się na stanach neurologicznych i wykazały, że udar był najczęstszą błędną diagnozą, a ponad 20% wystąpiło na ostrym dyżurze. Analizy dokumentacji szpitalnej wykazały, że zgony z powodu incydentów naczyniowo-mózgowych są znacznie częstsze w wyniku błędu diagnostycznego niż z powodu zawału mięśnia sercowego. SOR jest miejscem wysokiego ryzyka błędów diagnostycznych, a bezkrytyczne stosowanie neuroobrazowania do diagnozowania zawrotów głowy nie jest ani dokładne, ani opłacalne. Stratyfikacja ryzyka na podstawie objawów podmiotowych i podmiotowych przy łóżku pacjenta może potencjalnie zapewnić opłacalne zmniejszenie szkód związanych z błędną diagnozą. Istnieją dowody sugerujące, że świadczeniodawcy są obecnie źle wyposażeni i mają błędne przekonania na temat najlepszego podejścia do pacjentów z zawrotami głowy. Dlatego badacze wybrali zawroty głowy jako „objaw modelowy” do badań.
Nawet w Johns Hopkins Medicine, gdzie szeroko badano diagnostykę zawrotów głowy, pozostaje to problemem. Grupa Center for Diagnostic Excellence niedawno wykazała, że (a) <5% wykresów zawrotów głowy ma prawidłową dokumentację standardowych technik badania przyłóżkowego; (b) 40% pacjentów opuszcza SOR z rozpoznaniem wyłącznie objawowym (co najmniej połowa z nich mogła zostać prawidłowo zdiagnozowana i leczona); oraz (c) 39% otrzymuje tomografię komputerową (z czego >90% jest niewłaściwa). Mieszkańcy medycyny ratunkowej w przeważającej większości wyrażają potrzebę lepszego szkolenia w zakresie diagnostyki zawrotów głowy.
Badacze niedawno wykazali, że mniej niż 10 godzin celowego szkolenia praktycznego opartego na symulacji z wykorzystaniem skoncentrowanego na zawrotach głowy programu ViPER (Virtual Patient Education from Real Cases) sprawiło, że stażyści medycyny wewnętrznej byli dwa razy bardziej dokładni niż starsi koledzy-rezydenci w przypadkach VP. Badacze starają się teraz zrobić to samo dla mieszkańców medycyny ratunkowej i wykazać rzeczywisty wpływ.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy stażyści chorób wewnętrznych (PGY 1) i mieszkańcy (PGY 2 i 3) w Johns Hopkins Hospital (JHH) i Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) zostaną zaproszeni do dobrowolnego udziału.
- Szpitalnicy JHBMC i JHH, asystenci lekarzy, pielęgniarki, rezydenci medycyny ratunkowej.
Kryteria wyłączenia:
- Stażyści i rezydenci niezwiązani z programami rezydencji chorób wewnętrznych lub medycyny ratunkowej w JHH i JHBMC.
- Szpitalnicy, asystenci lekarzy, pielęgniarki niezwiązane z JHBMC ani JHH.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program nauczania grupy A/interwencji
Wirtualne przypadki pacjentów (VP) i informacje zwrotne dostępne poprzez rozwiązywanie przypadków VP i raport własny uczestników dotyczący diagnozy pacjentów z zawrotami głowy na oddziale ratunkowym.
|
Wirtualne przypadki pacjentów i informacje zwrotne
Inne nazwy:
Artykuły online na temat zawrotów głowy i doświadczeń klinicznych oddziałów ratunkowych
|
|
Aktywny komparator: Program nauczania grupy B/kontrolnej
Artykuły online na temat zawrotów głowy ORAZ regularnych rotacji klinicznych oddziałów ratunkowych
|
Wirtualne przypadki pacjentów i informacje zwrotne
Inne nazwy:
Artykuły online na temat zawrotów głowy i doświadczeń klinicznych oddziałów ratunkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna określona jako odsetek prawidłowych wirtualnych przypadków pacjentów z całkowitej liczby wirtualnych przypadków pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dokładność diagnostyczna wirtualnych przypadków pacjentów w badaniu przed testem i po teście, a następnie uczestnicy zostaną poddani drugiemu testowi końcowemu po pewnym czasie — oceniana w fazie 1
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proces diagnostyczny oceniany na podstawie jakości notatek EHR dla pacjentów z zawrotami głowy ocenianych za pomocą rubryk (interwencja vs. grupa kontrolna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Notatki EHR (elektroniczna dokumentacja medyczna) dla pacjentów z zawrotami głowy ED będą oceniane pod kątem interwencji w porównaniu z grupą kontrolną przez dwóch zaślepionych oceniających przy użyciu rubryki - oceniane w fazie 2
|
6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie diagnostyczne określone na podstawie procentowego wykorzystania neuroobrazowania w ED
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba/procent skanów CT/MRI zleconych pacjentom z zawrotami głowy na SOR (grupa interwencyjna vs. grupa kontrolna) – oceniana w fazie 2.
|
6 miesięcy
|
|
Pewność siebie określona na podstawie ankiety samooceny online
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
na początku i na końcu badania badacze wykorzystają internetową ankietę samooceny z zakresem punktów od 1 do 5 (1=bardzo niekompetentny, 2=raczej niekompetentny, 3=ani niekompetentny, ani kompetentny, 4=raczej kompetentny, i 5=wyjątkowo kompetentny), aby ocenić zaufanie uczniów do oceny pacjentów z zawrotami głowy oraz postrzeganych mocnych i słabych stron podejścia diagnostycznego, wywiadu i badania
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie określone na podstawie wyniku samooceny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik ankiety samooceny będzie mieścił się w przedziale od 1 do 5 (1=bardzo niezadowolony, 2=raczej niezadowolony, 3=ani zadowolony, ani niezadowolony, 4=raczej zadowolony, 5=bardzo zadowolony); Użyteczność oprogramowania i dane dotyczące zadowolenia uczestników zostaną zebrane na potrzeby tego systemu oceniania.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00167998
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .