Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna edukacja pacjentów na podstawie rzeczywistych przypadków (ViPER)

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wirtualna edukacja pacjentów na podstawie rzeczywistych przypadków (ViPER) w celu poprawy diagnostyki zawrotów głowy i udarów na ostrym dyżurze

Błędna diagnoza schorzeń neurologicznych jest powszechna w placówkach opieki zdrowotnej, czasami z druzgocącymi konsekwencjami. Większość błędów diagnostycznych wynika z niepowodzeń w diagnostyce przyłóżkowej. Zawroty głowy są objawem powszechnym, kosztownym i często związanym z pominiętym udarem. Zbyt często pracownicy służby zdrowia mają błędne wyobrażenia na temat metod diagnostycznych zawrotów głowy. Obecne systemy edukacji medycznej, szkolenia stacjonarne i wymagania licencyjne okazały się niewystarczające, aby zapobiec szkodom wynikającym z błędów diagnostycznych. Tradycyjne wykłady nie zmieniają zachowań lekarzy, ale aktywne strategie uczenia się z wykorzystaniem symulacji już tak. Badacze opracowali i mają nadzieję rozszerzyć program nauczania oparty na symulacji, aby poprawić diagnostykę zawrotów głowy (SIDD), który będzie odzwierciedlał rzeczywiste spotkania i praktykę kliniczną. Korzystając z zasad celowej praktyki z szybką informacją zwrotną w czasie rzeczywistym, badacze mają nadzieję na poprawę podejścia pracowników służby zdrowia do zawrotów głowy i skorygowanie deficytów wiedzy, które przyczyniają się do błędów diagnostycznych. Badacze wybrali zawroty głowy jako „objaw modelowy” dla tego badania. Plany na przyszłość obejmują rozszerzenie tego podejścia na inne objawy, które są również powszechne, kosztowne i wiążą się z wysokim odsetkiem błędnych diagnoz (np. ból brzucha, duszność lub ból w klatce piersiowej).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Błędy diagnostyczne i wynikające z nich szkody związane z błędną diagnozą stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Większość błędów diagnostycznych wynika z niepowodzeń w diagnostyce przyłóżkowej. Luki w wiedzy specjalistycznej (ostatecznie związane z błędną wiedzą, nieodpowiednim szkoleniem lub brakiem informacji zwrotnej) odpowiadają za wiele z tych niepowodzeń. Obecne systemy edukacji medycznej, szkolenia stacjonarne i wymagania licencyjne okazały się niewystarczające, aby zapobiec szkodom wynikającym z błędów diagnostycznych. National Academy of Medicine zaleca stosowanie treningu symulacyjnego z wczesną ekspozycją na różne typowe/nietypowe przypadki w celu poprawy wydajności diagnostycznej. Systematyczny przegląd wykazał silne pozytywne powiązania między szkoleniem symulacyjnym a lepszymi wynikami wiedzy, umiejętności i zachowań. Szkolenie w zakresie diagnostyki przyłóżkowej można radykalnie udoskonalić dzięki programom wirtualnych pacjentów (VP) specyficznym dla objawów, które narażają uczniów na rzeczywiste przypadki w ramach przemyślanej praktyki - praktyki, która jest zmotywowana, celowa i systematyczna. Takie podejście umożliwia sekwencyjne przedstawianie uczniom odpowiedniej kombinacji przypadków i trudności, co potencjalnie poprawia umiejętności kliniczne.

Objawy kliniczne z niespecyficznymi objawami i diagnozami z dużymi różnicami są szczególnie podatne na błędy diagnostyczne; zawroty głowy mogą być uosobieniem tej zagadki. Zawroty głowy są objawem powszechnym, kosztownym i związanym z pominiętym udarem. Izolowane zawroty głowy są najczęstszym kontekstem klinicznym pominięcia udaru. Udar jest główną przyczyną poważnej, długotrwałej niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych i ogromnym źródłem globalnego obciążenia chorobami. Jest wymieniany jako czwarty najczęściej popełniany błąd diagnostyczny wśród zgłaszanych przez lekarzy. W rzeczywistości analizy zamkniętych roszczeń koncentrowały się na stanach neurologicznych i wykazały, że udar był najczęstszą błędną diagnozą, a ponad 20% wystąpiło na ostrym dyżurze. Analizy dokumentacji szpitalnej wykazały, że zgony z powodu incydentów naczyniowo-mózgowych są znacznie częstsze w wyniku błędu diagnostycznego niż z powodu zawału mięśnia sercowego. SOR jest miejscem wysokiego ryzyka błędów diagnostycznych, a bezkrytyczne stosowanie neuroobrazowania do diagnozowania zawrotów głowy nie jest ani dokładne, ani opłacalne. Stratyfikacja ryzyka na podstawie objawów podmiotowych i podmiotowych przy łóżku pacjenta może potencjalnie zapewnić opłacalne zmniejszenie szkód związanych z błędną diagnozą. Istnieją dowody sugerujące, że świadczeniodawcy są obecnie źle wyposażeni i mają błędne przekonania na temat najlepszego podejścia do pacjentów z zawrotami głowy. Dlatego badacze wybrali zawroty głowy jako „objaw modelowy” do badań.

Nawet w Johns Hopkins Medicine, gdzie szeroko badano diagnostykę zawrotów głowy, pozostaje to problemem. Grupa Center for Diagnostic Excellence niedawno wykazała, że ​​(a) <5% wykresów zawrotów głowy ma prawidłową dokumentację standardowych technik badania przyłóżkowego; (b) 40% pacjentów opuszcza SOR z rozpoznaniem wyłącznie objawowym (co najmniej połowa z nich mogła zostać prawidłowo zdiagnozowana i leczona); oraz (c) 39% otrzymuje tomografię komputerową (z czego >90% jest niewłaściwa). Mieszkańcy medycyny ratunkowej w przeważającej większości wyrażają potrzebę lepszego szkolenia w zakresie diagnostyki zawrotów głowy.

Badacze niedawno wykazali, że mniej niż 10 godzin celowego szkolenia praktycznego opartego na symulacji z wykorzystaniem skoncentrowanego na zawrotach głowy programu ViPER (Virtual Patient Education from Real Cases) sprawiło, że stażyści medycyny wewnętrznej byli dwa razy bardziej dokładni niż starsi koledzy-rezydenci w przypadkach VP. Badacze starają się teraz zrobić to samo dla mieszkańców medycyny ratunkowej i wykazać rzeczywisty wpływ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy stażyści chorób wewnętrznych (PGY 1) i mieszkańcy (PGY 2 i 3) w Johns Hopkins Hospital (JHH) i Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC) zostaną zaproszeni do dobrowolnego udziału.
  • Szpitalnicy JHBMC i JHH, asystenci lekarzy, pielęgniarki, rezydenci medycyny ratunkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Stażyści i rezydenci niezwiązani z programami rezydencji chorób wewnętrznych lub medycyny ratunkowej w JHH i JHBMC.
  • Szpitalnicy, asystenci lekarzy, pielęgniarki niezwiązane z JHBMC ani JHH.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program nauczania grupy A/interwencji
Wirtualne przypadki pacjentów (VP) i informacje zwrotne dostępne poprzez rozwiązywanie przypadków VP i raport własny uczestników dotyczący diagnozy pacjentów z zawrotami głowy na oddziale ratunkowym.
Wirtualne przypadki pacjentów i informacje zwrotne
Inne nazwy:
  • Oparty na symulacji program nauczania poprawiający diagnostykę zawrotów głowy (SIDD)
Artykuły online na temat zawrotów głowy i doświadczeń klinicznych oddziałów ratunkowych
Aktywny komparator: Program nauczania grupy B/kontrolnej
Artykuły online na temat zawrotów głowy ORAZ regularnych rotacji klinicznych oddziałów ratunkowych
Wirtualne przypadki pacjentów i informacje zwrotne
Inne nazwy:
  • Oparty na symulacji program nauczania poprawiający diagnostykę zawrotów głowy (SIDD)
Artykuły online na temat zawrotów głowy i doświadczeń klinicznych oddziałów ratunkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna określona jako odsetek prawidłowych wirtualnych przypadków pacjentów z całkowitej liczby wirtualnych przypadków pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dokładność diagnostyczna wirtualnych przypadków pacjentów w badaniu przed testem i po teście, a następnie uczestnicy zostaną poddani drugiemu testowi końcowemu po pewnym czasie — oceniana w fazie 1
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proces diagnostyczny oceniany na podstawie jakości notatek EHR dla pacjentów z zawrotami głowy ocenianych za pomocą rubryk (interwencja vs. grupa kontrolna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Notatki EHR (elektroniczna dokumentacja medyczna) dla pacjentów z zawrotami głowy ED będą oceniane pod kątem interwencji w porównaniu z grupą kontrolną przez dwóch zaślepionych oceniających przy użyciu rubryki - oceniane w fazie 2
6 miesięcy
Wykorzystanie diagnostyczne określone na podstawie procentowego wykorzystania neuroobrazowania w ED
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba/procent skanów CT/MRI zleconych pacjentom z zawrotami głowy na SOR (grupa interwencyjna vs. grupa kontrolna) – oceniana w fazie 2.
6 miesięcy
Pewność siebie określona na podstawie ankiety samooceny online
Ramy czasowe: 6 miesięcy
na początku i na końcu badania badacze wykorzystają internetową ankietę samooceny z zakresem punktów od 1 do 5 (1=bardzo niekompetentny, 2=raczej niekompetentny, 3=ani niekompetentny, ani kompetentny, 4=raczej kompetentny, i 5=wyjątkowo kompetentny), aby ocenić zaufanie uczniów do oceny pacjentów z zawrotami głowy oraz postrzeganych mocnych i słabych stron podejścia diagnostycznego, wywiadu i badania
6 miesięcy
Zadowolenie określone na podstawie wyniku samooceny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik ankiety samooceny będzie mieścił się w przedziale od 1 do 5 (1=bardzo niezadowolony, 2=raczej niezadowolony, 3=ani zadowolony, ani niezadowolony, 4=raczej zadowolony, 5=bardzo zadowolony); Użyteczność oprogramowania i dane dotyczące zadowolenia uczestników zostaną zebrane na potrzeby tego systemu oceniania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susrutha Kotwal, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj