- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04554420
불평등한 상황에서 청소년 정신 건강 증진: 참여적 행동 연구 적용
연구 개요
상세 설명
심각한 건강 불평등과 정신 건강 낙인이 있는 도시 환경에서 유색 인종 청소년의 정신적 고통을 효과적으로 예방하고 웰빙을 증진하기 위해서는 보다 혁신적이고 참여적인 모델이 중요합니다. 청소년 참여 행동 연구(Youth Participatory Action Research, YPAR)는 지식의 공동 구성자로서 연구자와 청소년의 참여를 보다 공평하게 설명하고 청소년의 핵심 역량의 긍정적인 개발을 촉진하여 변화 요인으로서의 성장을 촉진하는 프레임워크입니다. YPAR은 건강 불평등과 시스템 변화를 해결하는 데 중요한 역량(예: 비판적 의식, 연구 및 옹호 기술)을 구축하는 유색인종 청소년에게 특히 유용합니다. 제안된 연구는 Los Angeles County Department of Public Health의 커뮤니티 풀뿌리 조직인 CHTPC(Community Healing and Trauma Prevention Center)와 협력하여 수행될 예정입니다. 청소년의 긍정적인 발전을 주요 우선순위 중 하나로 하는 지역사회. YPAR의 안내에 따라 이 혼합 방법 사전 사후 평가 연구는 YPAR-정신 건강(MH) 커리큘럼을 개발하고 실행 가능성, 청소년 반응성, YPAR 및 정신 건강과 유색 인종 청소년과 관련된 긍정적인 청소년 발달 결과와의 연관성을 평가합니다. (14-17세) 사우스 로스앤젤레스 고등학교(SPA-6) 출신. 이 연구는 1단계 - YPAR-MH 커리큘럼의 개발 및 개선, 2단계 - YPAR-MH 커리큘럼의 파일럿 테스트, 구현 및 평가의 두 단계로 구성됩니다. 1단계 동안 PI, CDU 대학원생, King/Drew Magnet High School 학생 및 CHTPC 직원으로 구성된 팀이 커리큘럼을 개발할 것입니다. 커리큘럼 개선을 위한 입력은 다음을 포함하는 청소년 전문가 팀에서 제공합니다. "청소년 반응성"을 보장하기 위해 커리큘럼을 더욱 개선하기 위해 4개의 포커스 그룹 세트가 청소년(포커스 그룹당 4-6명의 청소년, 14-17세)과 함께 실시됩니다.
2단계 동안 총 20명의 청소년이 YPAR-MH 커리큘럼의 파일럿 테스트에 참여합니다. 파일럿 테스트에서 얻은 교훈을 바탕으로 커리큘럼을 더욱 세분화한 후 최종 커리큘럼 구현에는 총 50명의 청소년이 참여할 예정입니다. 모든 청소년을 대상으로 사전 교육과정 설문조사가 실시됩니다. 또한 최종 커리큘럼에 참여하는 청소년과 함께 4개의 포커스 그룹 세트를 실시하여 그들의 질적 경험, 커리큘럼 만족도 및 커리큘럼 자료 학습을 평가할 것입니다. 테스트할 두 가지 특정 목표, 목표 및 가설이 있습니다.
특정 목표 1: 청소년 커뮤니티, 연구 및 임상 전문가가 안내하는 YPAR-MH 커리큘럼을 개발하고 개선합니다. 커리큘럼의 청소년 반응을 평가하기 위해 최대 총 24명의 청소년으로 4개의 포커스 그룹이 실시됩니다. 포커스 그룹 데이터의 질적 주제별 분석이 수행되고 그 결과는 커리큘럼을 더욱 구체화하는 데 사용될 것입니다.
특정 목표 2: 사전 사후 설문 조사 및 포커스 그룹을 통해 커리큘럼을 마무리하고 평가합니다.
목표 1: 커리큘럼을 더욱 개선하고 마무리하기 위해 20명의 청소년과 함께 커리큘럼 파일럿 테스트를 수행합니다.
목표 2: 50명의 청소년과 함께 최종 커리큘럼을 구현하고 평가 설문조사와 4개의 포커스 그룹을 기반으로 커리큘럼 전후의 청소년 결과 변화를 조사합니다.
가설 2a: 청소년은 YPAR 관련 결과(비판적 의식, 연구 자기효능감, 민족/인종 정체성)에 대해 사전 교육 과정에서 사후 교육 과정으로 상당히 긍정적인 개선을 경험할 것입니다.
가설 2b: 청소년은 정신 건강 관련 결과(불안 및 우울증, 스트레스 및 탄력성)에 대해 교육 과정 전후로 약간의 긍정적인 개선을 경험할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고등학생 청소년, 14-17세
- 사우스 로스앤젤레스에 거주하는 청소년
제외 기준:
- 14-17세의 연령 범위를 충족하지 않음
- 사우스 로스앤젤레스에 거주하지 않는 청소년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년 참여 행동 연구-정신 건강 커리큘럼
청소년은 정신 건강과 체계적/지역사회 수준 문제의 교차점에 대해 학습할 때 청소년 참여 방식에 참여하게 됩니다.
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정신 건강 커리큘럼은 지식, 비판적 의식(즉, 체계적/인종적 문제 탐구), 연구 자기 효능감 및 기타 기술을 향상하여 청소년의 생생한 경험과 정체성을 시스템과 커뮤니티의 교차점에 대한 학습에 통합하는 데 중점을 둘 것입니다. 정신 건강의 수준 문제.
활동은 문화/지역사회에 반응하는 방식으로 청소년을 참여시키는 참여적 행동 접근 방식에 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중요 의식 척도 - 개입 전에서 개입 직후까지의 변화 평가
기간: 조치는 개입 전 및 개입 직후에 구현됩니다.
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측정은 사회정치적 조건을 비판적으로 분석하는 능력, 사회적 형평성에 대한 지지, 인지된 불평등을 변화시키기 위한 조치를 평가합니다. 하위 척도/샘플 항목/항목 수: a) 비판적 성찰 인식 불평등: "가난한 아이들은 좋은 고등학교 교육을 받을 기회가 적습니다"(n=8), b) 비판적 성찰 평등주의: "집단 평등은 우리의 이상이어야 합니다." (n=5), c) 비판적 행동 사회정치적 참여: "사회적 또는 정치적 문제에 대한 토론에 참여(n=9); 6점 리커트 유형(전적으로 동의하지 않음 ~ 매우 동의함)
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조치는 개입 전 및 개입 직후에 구현됩니다.
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연구 자기효능감 - 개입 전에서 개입 직후까지의 변화 평가
기간: 조치는 개입 전 및 개입 직후에 구현됩니다.
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측정은 연구를 수행하고 분석하기 위해 인지된 자기효능감을 평가합니다. 샘플 항목/항목 수: "나는 연구 관련 지식을 습득할 수 있다고 생각합니다"(n=4); 5점 리커트 유형(전적으로 동의하지 않음 ~ 적극 동의함)
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조치는 개입 전 및 개입 직후에 구현됩니다.
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다중 그룹 민족 정체성 측정 - 개입 전에서 개입 직후까지의 변화 평가
기간: 조치는 개입 전 및 개입 직후에 구현됩니다.
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측정은 다음을 포함하여 민족/인종 정체성의 여러 차원을 평가합니다. 하위 척도/샘플 항목/항목 수: a) 민족적 행동: "나는 내가 속한 집단의 문화적 관습에 참여한다"(n=4), b) 긍정과 소속감: "나는 내 민족 집단에 대해 많은 자부심을 가지고 있다"( n=6), c) 민족 정체성 달성: "나는 내 그룹에 대해 더 많이 알기 위해 다른 사람들과 내 그룹에 대해 자주 이야기했습니다."(n=4); 4점 Likert 유형 (전적으로 동의하지 않음 ~ 매우 동의함)
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조치는 개입 전 및 개입 직후에 구현됩니다.
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수정된 아동 불안 및 우울증 척도-단축 버전 - 개입 전에서 개입 직후까지의 변화 평가
기간: 조치는 개입 전 및 개입 직후에 구현됩니다.
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측정은 일반 인구/비임상 청소년의 불안과 우울증을 평가합니다. 하위 척도/샘플 항목/항목 수: a) 불안: "사물에 대한 걱정"(n=15), b) 우울증: "무가치함"(n=10); 4 리커트형(Never to Always)
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조치는 개입 전 및 개입 직후에 구현됩니다.
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청소년 고통-유스트레스 척도 - 개입 전에서 개입 직후까지의 변화 평가
기간: 조치는 개입 전 및 개입 직후에 구현됩니다.
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측정은 청소년의 고통(부정적인 스트레스)과 유스트레스(긍정적인 스트레스)를 평가합니다. 하위 척도/샘플 항목/항목 수: a) 고통: "나는 압도당했다"(n=5), b) 유스트레스: "나는 동기 부여를 느꼈다"(n=5); 5점 Likert 유형
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조치는 개입 전 및 개입 직후에 구현됩니다.
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Child and Youth Resilience Measure-28 - 개입 전에서 개입 직후까지의 변화 평가
기간: 조치는 개입 전 및 개입 직후에 구현됩니다.
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측정은 청소년의 탄력성을 평가합니다. 하위 척도/샘플 항목/항목 수: a) 개인: "나는 내 주변 사람들과 협력한다"(n=11), b) 간병: "내 간병인은 나를 면밀히 지켜본다"(n=7), c) 상황적: "나는 내 커뮤니티에서 공정한 대우를 받고 있습니다."(n=10); 5점 리커트형 (나를 전혀 묘사하지 않는다 → 많이 묘사한다)
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조치는 개입 전 및 개입 직후에 구현됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noe R Chavez, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U54MD007598 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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