- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04554420
Promowanie zdrowia psychicznego młodzieży w niesprawiedliwych kontekstach: stosowanie badań nad działaniami partycypacyjnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby skutecznie zapobiegać dystresowi psychicznemu i promować dobre samopoczucie kolorowej młodzieży w kontekstach miejskich, w których występują znaczne nierówności zdrowotne i piętno zdrowia psychicznego, kluczowe znaczenie mają bardziej innowacyjne i partycypacyjne modele. Youth partycypatory action research (YPAR) to ramy określające zaangażowanie młodzieży z naukowcami w bardziej sprawiedliwy sposób jako współtwórców wiedzy i promujące pozytywny rozwój kluczowych kompetencji młodzieży, aby wspierać ich rozwój jako agentów zmian. YPAR jest szczególnie cenny dla kolorowej młodzieży, aby budować kompetencje (np. Świadomość krytyczna, umiejętności badawcze i rzecznicze) krytyczne dla zwalczania nierówności zdrowotnych i zmian systemowych. Proponowane badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z Community Healing and Trauma Prevention Center (CHTPC), oddolną organizacją społeczną Departamentu Zdrowia Publicznego Hrabstwa Los Angeles, której zadaniem jest projektowanie edukacyjnych i kreatywnych przestrzeni do zapobiegania i leczenia urazów w społeczności, której jednym z głównych priorytetów jest pozytywny rozwój młodzieży. Prowadzone przez YPAR, to mieszane badanie ewaluacyjne przed postem opracuje program nauczania YPAR-Zdrowie Psychiczne (MH) i oceni jego wykonalność, zdolność reagowania młodzieży i związek z pozytywnymi wynikami rozwojowymi młodzieży związanymi z YPAR i zdrowiem psychicznym młodzieży kolorowej (w wieku 14-17 lat) ze szkół średnich w południowym Los Angeles (SPA-6). Badanie będzie składało się z dwóch faz: Faza 1 – Opracowanie i udoskonalenie programu nauczania YPAR-MH oraz Faza 2 – Testy pilotażowe, wdrożenie i ocena programu nauczania YPAR-MH. Podczas fazy 1 zespół składający się z PI, absolwentów CDU, uczniów King/Drew Magnet High School oraz personelu CHTPC opracuje program nauczania. Wkład w udoskonalanie programu nauczania zostanie wniesiony przez zespół ekspertów ds. młodzieży, w tym: a) społeczni obrońcy młodzieży, b) psycholog kliniczny z doświadczeniem w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży oraz c) psycholog społeczny z doświadczeniem w YPAR. Zestaw czterech grup fokusowych zostanie przeprowadzony z młodzieżą (4-6 młodzieży na grupę fokusową, w wieku 14-17 lat) w celu dalszego doskonalenia programu nauczania, aby zapewnić „reaktywność młodzieży”.
Podczas fazy 2 łącznie 20 młodych ludzi weźmie udział w testach pilotażowych programu nauczania YPAR-MH. Po dalszym dopracowaniu programu nauczania, biorąc pod uwagę wnioski wyciągnięte z testów pilotażowych, łącznie 50 młodych ludzi weźmie udział w sfinalizowanej realizacji programu nauczania. Dla całej młodzieży zostanie przeprowadzona ankieta przed programem nauczania. Dodatkowo zostanie przeprowadzony zestaw czterech grup fokusowych z młodzieżą uczestniczącą w sfinalizowanym programie nauczania w celu oceny ich jakościowych doświadczeń, zadowolenia z programu nauczania i uczenia się materiału programowego. Istnieją dwa szczegółowe cele, zadania i hipotezy, które zostaną przetestowane:
Cel szczegółowy 1: Opracowanie i udoskonalenie programu nauczania YPAR-MH, kierowanego przez społeczność młodzieżową, naukowców i ekspertów klinicznych. Zostaną przeprowadzone cztery grupy fokusowe z maksymalnie 24 młodzieżą w celu oceny zdolności reagowania młodzieży na program nauczania. Przeprowadzona zostanie jakościowa analiza tematyczna danych z grupy fokusowej, a wyniki zostaną wykorzystane do dalszego udoskonalenia programu nauczania.
Cel szczegółowy 2: Sfinalizowanie i ocena programu nauczania za pomocą ankiety wstępnej i grup fokusowych.
Cel 1: Przeprowadzenie pilotażowych testów programu nauczania z 20 młodzieżą w celu dalszej poprawy i sfinalizowania programu nauczania.
Cel 2: Wdrożenie sfinalizowanego programu nauczania z udziałem 50 młodych ludzi i zbadanie zmian w wynikach młodzieży przed i po zakończeniu programu nauczania w oparciu o ankietę ewaluacyjną i cztery grupy fokusowe.
Hipoteza 2a: Młodzież doświadczy znaczącej pozytywnej poprawy w zakresie wyników związanych z YPAR w porównaniu z programami przed i po programowymi: świadomości krytycznej, poczucia własnej skuteczności w badaniach oraz tożsamości etnicznej/rasowej.
Hipoteza 2b: Młodzież odczuje niewielką pozytywną poprawę w zakresie wyników związanych ze zdrowiem psychicznym w okresie przed i po programie nauczania: lęku i depresji, stresu i odporności.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku gimnazjalnym, 14-17 lat
- Młodzież mieszkająca w południowym Los Angeles
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieści się w przedziale wiekowym 14-17 lat
- Młodzież nie mieszkająca w południowym Los Angeles
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program nauczania dotyczący zdrowia psychicznego z udziałem młodzieży
Młodzież będzie zaangażowana w metody partycypacyjne młodzieży w uczeniu się o skrzyżowaniu problemów zdrowia psychicznego i problemów na poziomie systemowym/społecznościowym.
|
Program nauczania zdrowia psychicznego skupi się na poszerzaniu wiedzy, krytycznej świadomości (tj. eksploracji problemów systemowych/rasowych), badaniu własnej skuteczności i innych umiejętnościach młodzieży, aby zintegrować ich życiowe doświadczenia i tożsamość z nauką o przecięciu systemu i społeczności problemy na poziomie zdrowia psychicznego.
Działania będą koncentrować się na podejściach opartych na działaniach partycypacyjnych w celu angażowania młodzieży w sposób odpowiadający kulturowo/społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krytyczna Skala Świadomości - Ocena zmiany od stanu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Działanie będzie realizowane przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miara ocenia zdolność do krytycznej analizy warunków społeczno-politycznych, poparcie dla sprawiedliwości społecznej i działania na rzecz zmiany postrzeganych nierówności; Podskala/Pozycja próby/Liczba pozycji: a) Krytyczna refleksja postrzegana nierówność: „Biedne dzieci mają mniejsze szanse na dobre wykształcenie średnie” (n=8), b) Krytyczna refleksja egalitaryzm: „Równość grupowa powinna być naszym ideałem” (n=5), c) Krytyczne działanie społeczno-polityczne: „Uczestnictwo w dyskusji na temat kwestii społecznej lub politycznej (n=9); 6 punktów typu Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam)
|
Działanie będzie realizowane przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Poczucie własnej skuteczności w badaniach — ocena zmiany od okresu przed interwencją do stanu bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Działanie będzie realizowane przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miara ocenia postrzeganą własną skuteczność w prowadzeniu i analizowaniu badań; Przykładowa pozycja/Liczba pozycji: „Wierzę, że mogę opanować wiedzę związaną z badaniami” (n=4); 5 punktów typu Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, zdecydowanie się zgadzam)
|
Działanie będzie realizowane przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Miara wielogrupowej tożsamości etnicznej — ocena zmiany od okresu przed interwencją do stanu bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Działanie będzie realizowane przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Środek ocenia wiele wymiarów tożsamości etnicznej/rasowej, w tym następujące; Podskala/ Pozycje próby/Liczba pozycji: a) Zachowania etniczne: „Uczestniczę w praktykach kulturowych własnej grupy” (n=4), b) Afirmacja i przynależność: „Jestem bardzo dumny z mojej grupy etnicznej” ( n=6), c) osiągnięcie tożsamości etnicznej: „Aby dowiedzieć się więcej o mojej grupie, często rozmawiałem z innymi osobami o mojej grupie” (n=4); 4 punkty typu Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się zdecydowanie zgadzam się)
|
Działanie będzie realizowane przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zrewidowana Skala Lęku i Depresji Dziecięcej — Wersja Krótka — Ocena zmiany od stanu przed interwencją do stanu bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Działanie będzie realizowane przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miara ocenia stany lękowe i depresyjne w populacji ogólnej/nieklinicznej młodzieży; Podskala/Próbne pozycje/Liczba pozycji: a) Lęk: „Martwi się o różne rzeczy” (n=15), b) Depresja: „Czuje się bezwartościowy” (n=10); 4 typu Likerta (od nigdy do zawsze)
|
Działanie będzie realizowane przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala stresu i eustresu u nastolatków — ocena zmiany od okresu przed interwencją do stanu bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Działanie będzie realizowane przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miara ocenia dystres (stres negatywny) i eustres (stres pozytywny) u młodzieży; Podskala/Próbne pozycje/Liczba pozycji: a) Dystres: „Czułem się przytłoczony” (n=5), b) Eustres: „Czułem się zmotywowany” (n=5); 5-punktowy typu Likerta (nie taki jak ja do bardzo podobny do mnie)
|
Działanie będzie realizowane przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Działanie 28 na rzecz odporności dzieci i młodzieży – Ocena zmiany od okresu przed interwencją do okresu bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Działanie będzie realizowane przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Środek ocenia odporność u młodzieży; Podskala/ Pozycje próby/Liczba pozycji: a) Indywidualna: „Współpracuję z ludźmi wokół mnie” (n=11), b) Opiekuńcza: „Moi opiekunowie uważnie mnie obserwują” (n=7), c) Kontekstowa: „Ja jestem traktowany sprawiedliwie w mojej społeczności” (n=10); 5 punktów typu Likerta (w ogóle mnie nie opisuje do bardzo mnie opisuje)
|
Działanie będzie realizowane przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Noe R Chavez, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- U54MD007598 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .