- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04554420
Promouvoir la santé mentale des jeunes dans des contextes inéquitables : appliquer la recherche-action participative
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de prévenir efficacement la détresse mentale et de promouvoir le bien-être des jeunes de couleur dans des contextes urbains caractérisés par d'importantes inégalités en matière de santé et une stigmatisation liée à la santé mentale, des modèles plus innovants et participatifs sont essentiels. La recherche-action participative des jeunes (YPAR) est un cadre décrivant l'engagement des jeunes avec les chercheurs de manière plus équitable en tant que co-constructeurs de connaissances et promouvant le développement positif des compétences de base chez les jeunes pour favoriser leur croissance en tant qu'agents de changement. YPAR est particulièrement précieux pour les jeunes de couleur, pour développer des compétences (par exemple, la conscience critique, les compétences de recherche et de plaidoyer) essentielles pour lutter contre les inégalités en matière de santé et le changement des systèmes. L'étude proposée sera menée en partenariat avec le Community Healing and Trauma Prevention Center (CHTPC), une organisation communautaire de base du département de la santé publique du comté de Los Angeles, chargée de concevoir des espaces éducatifs et créatifs pour la prévention et la guérison des traumatismes dans le communauté, avec le développement positif des jeunes comme l'une de ses principales priorités. Guidée par YPAR, cette étude d'évaluation pré-post à méthode mixte développera un programme YPAR-Santé mentale (MH) et évaluera sa faisabilité, la réactivité des jeunes et son association avec des résultats positifs de développement des jeunes liés à YPAR et à la santé mentale avec les jeunes de couleur (14-17 ans) des lycées du sud de Los Angeles (SPA-6). L'étude comprendra deux phases: Phase 1 - Développement et raffinement du programme YPAR-MH, et Phase 2 - Essai pilote, mise en œuvre et évaluation du programme YPAR-MH. Au cours de la phase 1, une équipe composée du PI, d'étudiants diplômés de la CDU, d'étudiants de l'école secondaire King/Drew Magnet et du personnel du CHTPC élaborera le programme. Une équipe d'experts de la jeunesse, comprenant : a) des défenseurs des jeunes de la communauté, b) un psychologue clinicien spécialisé en santé mentale des jeunes et c) un psychologue communautaire spécialisé dans le programme YPAR, apportera sa contribution au perfectionnement du programme d'études. Un ensemble de quatre groupes de discussion sera organisé avec des jeunes (4 à 6 jeunes par groupe de discussion, âgés de 14 à 17 ans) pour améliorer davantage le programme d'études afin d'assurer la « réactivité des jeunes ».
Au cours de la phase 2, un total de 20 jeunes participeront à l'essai pilote du programme YPAR-MH. Après avoir affiné davantage le programme en tenant compte des enseignements tirés des tests pilotes, un total de 50 jeunes participeront à la mise en œuvre du programme finalisé. Une enquête pré-post-programme sera menée auprès de tous les jeunes. De plus, un ensemble de quatre groupes de discussion avec des jeunes participant au programme finalisé sera organisé pour évaluer leurs expériences qualitatives, leur satisfaction à l'égard du programme et l'apprentissage du matériel du programme. Deux buts, objectifs et hypothèses spécifiques seront testés :
Objectif spécifique 1 : Développer et affiner un programme YPAR-MH, guidé par la communauté des jeunes, la recherche et les experts cliniques. Quatre groupes de discussion seront organisés avec un total maximum de 24 jeunes pour évaluer la réactivité du programme aux jeunes. Une analyse thématique qualitative des données des groupes de discussion sera menée et les résultats seront utilisés pour affiner davantage le programme.
Objectif spécifique 2 : Finaliser et évaluer le programme avec une enquête pré-post et des groupes de discussion.
Objectif 1 : Effectuer des tests pilotes du programme avec 20 jeunes pour améliorer et finaliser le programme.
Objectif 2 : Mettre en œuvre le programme finalisé avec 50 jeunes et examiner l'évolution des résultats des jeunes avant et après le programme d'études en fonction d'un sondage d'évaluation et de quatre groupes de discussion.
Hypothèse 2a : Les jeunes connaîtront une amélioration positive significative entre le pré et le post-programme pour les résultats liés au YPAR : conscience critique, auto-efficacité en recherche et identité ethnique/raciale.
Hypothèse 2b : Les jeunes connaîtront une amélioration positive modeste entre le pré et le post-programme pour les résultats liés à la santé mentale : anxiété et dépression, stress et résilience.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes d'âge scolaire, 14-17 ans
- Jeunes vivant dans le sud de Los Angeles
Critère d'exclusion:
- Ne correspond pas à la tranche d'âge de 14 à 17 ans
- Jeunes ne vivant pas dans le sud de Los Angeles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de recherche-action participative pour les jeunes sur la santé mentale
Les jeunes seront engagés avec des approches participatives pour les jeunes dans l'apprentissage de l'intersection de la santé mentale et des problèmes systémiques/communautaires.
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Le programme de santé mentale mettra l'accent sur l'amélioration des connaissances, la conscience critique (c. problèmes de niveau en santé mentale.
Les activités seront centrées sur des approches d'action participative pour engager les jeunes de manière culturellement/communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de conscience critique - Évaluer le changement de la pré-intervention à la post-intervention immédiate
Délai: La mesure sera mise en œuvre avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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La mesure évalue la capacité à analyser de manière critique les conditions sociopolitiques, l'approbation de l'équité sociale et les actions visant à modifier les inégalités perçues ; Sous-échelle/Échantillon Item/Nombre d'items : a) Réflexion critique inégalité perçue : "Les enfants pauvres ont moins de chances d'obtenir une bonne éducation secondaire" (n=8), b) Réflexion critique égalitarisme : "L'égalité de groupe devrait être notre idéal" (n=5), c) Participation socio-politique à l'action critique : "Participer à une discussion sur un problème social ou politique (n=9) ; 6 points de type Likert (Fortement en désaccord à Fortement en accord)
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La mesure sera mise en œuvre avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Recherche sur l'auto-efficacité - Évaluer le changement entre la pré-intervention et immédiatement après l'intervention
Délai: La mesure sera mise en œuvre avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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La mesure évalue l'auto-efficacité perçue pour mener et analyser des recherches ; Exemple d'item/Nombre d'items : « Je crois que je peux maîtriser les connaissances liées à la recherche » (n=4) ; 5 points de type Likert (Fortement en désaccord à Fortement en accord)
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La mesure sera mise en œuvre avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Mesure de l'identité ethnique multigroupe - Évaluer le changement entre la pré-intervention et immédiatement après l'intervention
Délai: La mesure sera mise en œuvre avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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La mesure évalue plusieurs dimensions de l'identité ethnique/raciale, y compris les suivantes ; Sous-échelle/Échantillon d'items/Nombre d'items : a) Comportements ethniques : « Je participe aux pratiques culturelles de mon propre groupe » (n=4), b) Affirmation et appartenance : « Je suis très fier de mon groupe ethnique » ( n=6), c) Accomplissement de l'identité ethnique : « Afin d'en savoir plus sur mon groupe, j'ai souvent parlé de mon groupe à d'autres personnes » (n=4) ; 4 points de type Likert (Fortement en désaccord à Fortement en accord)
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La mesure sera mise en œuvre avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Version révisée de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'enfant - Version courte - Évaluation du changement entre la pré-intervention et immédiatement après l'intervention
Délai: La mesure sera mise en œuvre avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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La mesure évalue l'anxiété et la dépression dans la population générale/non clinique des jeunes ; Sous-échelle/Échantillon d'items/Nombre d'items : a) Anxiété : "S'inquiète pour certaines choses" (n=15), b) Dépression : "Se sent inutile" (n=10) ; 4 Type Likert (jamais à toujours)
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La mesure sera mise en œuvre avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Adolescent Distress-Eustress Scale - Évaluer le changement entre la pré-intervention et immédiatement après l'intervention
Délai: La mesure sera mise en œuvre avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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La mesure évalue la détresse (stress négatif) et l'eustress (stress positif) chez les adolescents ; Sous-échelle/Échantillon d'items/Nombre d'items : a) Détresse : « Je me suis senti dépassé » (n=5), b) Eustress : « Je me suis senti motivé » (n=5) ; 5 points de type Likert (pas comme moi à très bien comme moi)
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La mesure sera mise en œuvre avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Mesure de résilience des enfants et des jeunes-28 - Évaluer le changement entre la pré-intervention et immédiatement après l'intervention
Délai: La mesure sera mise en œuvre avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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La mesure évalue la résilience chez les jeunes; Sous-échelle/Échantillons d'items/Nombre d'items : a) Individuel : "Je coopère avec les personnes qui m'entourent" (n=11), b) Aidant : "Mes aidants me surveillent de près" (n=7), c) Contextuel : suis traité équitablement dans ma communauté » (n=10); 5 points de type Likert (ne me décrit pas du tout à me décrit beaucoup)
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La mesure sera mise en œuvre avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noe R Chavez, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U54MD007598 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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