- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04554420
Främja ungdomars psykiska hälsa i orättvisa sammanhang: Tillämpa deltagande aktionsforskning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att effektivt förebygga psykisk ångest och främja välbefinnande för färgade ungdomar i urbana sammanhang med betydande ojämlikheter i hälsa och mental hälsa stigma, är mer innovativa och deltagande modeller avgörande. Youth Participatory Action Research (YPAR), är ett ramverk som beskriver ungdomars engagemang i forskare på ett mer rättvist sätt som medkonstruktörer av kunskap och främjar positiv utveckling av kärnkompetenser hos ungdomar för att främja deras tillväxt som förändringsagenter. YPAR är särskilt värdefullt för färgade ungdomar för att bygga upp kompetens (t.ex. kritiskt medvetande, forskning och opinionsbildning) som är avgörande för att hantera ojämlikheter i hälsa och systemförändringar. Den föreslagna studien kommer att genomföras i samarbete med Community Healing and Trauma Prevention Center (CHTPC), en lokal gräsrotsorganisation vid Los Angeles County Department of Public Health, som har till uppgift att designa pedagogiska och kreativa utrymmen för förebyggande och läkning av trauma i gemenskap, med positiv utveckling för ungdomar som en av sina huvudprioriteringar. Guidad av YPAR kommer denna studie med blandad metod, före efter utvärderingen att utveckla en YPAR-Mental Health (MH) läroplan och utvärdera dess genomförbarhet, ungdomars lyhördhet och samband med positiva ungdomsutvecklingsresultat relaterade till YPAR och mental hälsa med färgade ungdomar (åldrar 14-17) från gymnasieskolor i South Los Angeles (SPA-6). Studien kommer att omfatta två faser: Fas 1 - Utveckling och förfining av YPAR-MH-läroplanen, och Fas 2 - Pilottestning, implementering och utvärdering av YPAR-MH-läroplanen. Under fas 1 kommer ett team av PI, CDU-studenter, King/Drew Magnet High School-elever och CHTPC-personal att utveckla läroplanen. Input för förfining av läroplanen kommer att erbjudas av ett team av ungdomsexperter, inklusive: a) ungdomsförespråkare i samhället, b) klinisk psykolog med expertis inom psykisk hälsa för ungdomar och c) samhällspsykolog med YPAR-expertis. En uppsättning av fyra fokusgrupper kommer att genomföras med ungdomar (4-6 ungdomar per fokusgrupp, 14-17 år) för att ytterligare förbättra läroplanen för att säkerställa "ungdoms lyhördhet".
Under fas 2 kommer totalt 20 ungdomar att delta i pilottestningen av YPAR-MH-läroplanen. Efter att ha finslipat läroplanen ytterligare med lärdomar från pilottestningen kommer totalt 50 ungdomar att delta i den slutgiltiga läroplansimplementeringen. En undersökning före läroplanen kommer att genomföras för alla ungdomar. Dessutom kommer en uppsättning av fyra fokusgrupper med ungdomar som deltar i den färdiga läroplanen att genomföras för att utvärdera deras kvalitativa erfarenheter, tillfredsställelse med läroplanen och lärande av läroplansmaterial. Det finns två specifika mål, mål och hypoteser som kommer att testas:
Specifikt mål 1: Att utveckla och förfina en YPAR-MH-läroplan, vägledd av ungdomsgemenskap, forskning och kliniska experter. Fyra fokusgrupper kommer att genomföras med maximalt totalt 24 ungdomar för att bedöma ungdomarnas lyhördhet i läroplanen. En kvalitativ tematisk analys av fokusgruppsdata kommer att genomföras och resultaten kommer att användas för att ytterligare förfina läroplanen.
Specifikt mål 2: Att slutföra och utvärdera läroplanen med en enkät före efter och med fokusgrupper.
Mål 1: Genomför pilottestning av läroplanen med 20 ungdomar för att ytterligare förbättra och slutföra läroplanen.
Mål 2: Implementera den färdiga läroplanen med 50 ungdomar och undersöka förändringen i ungdomsresultat före till efter läroplanen baserat på en utvärderingsundersökning och fyra fokusgrupper.
Hypotes 2a: Ungdomar kommer att uppleva en betydande positiv förbättring från före till efter läroplanen för YPAR-relaterade resultat: kritiskt medvetande, forskningens själveffektivitet och etnisk/rasidentitet.
Hypotes 2b: Ungdomar kommer att uppleva en blygsam positiv förbättring från före till efter läroplanen för mentala hälsorelaterade resultat: ångest och depression, stress och motståndskraft.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom i gymnasieåldern, 14-17 år
- Ungdomar som bor i södra Los Angeles
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte åldersintervallet 14-17 år
- Ungdomar som inte bor i södra Los Angeles
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Youth Participatory Action Research-Mental Health Curriculum
Ungdomar kommer att engageras i ungdomars deltagande förhållningssätt för att lära sig om skärningspunkten mellan psykisk hälsa och problem på systemnivå/gemenskapsnivå.
|
Läroplanen för mental hälsa kommer att fokusera på att förbättra kunskapen, kritiskt medvetande (dvs. utforskande av systemiska/rasliga problem), forskning om själveffektivitet och andra färdigheter hos ungdomar för att integrera sina levda erfarenheter och identitet för att lära sig om skärningspunkten mellan system och samhälle nivåfrågor inom psykisk hälsa.
Aktiviteterna kommer att fokusera på deltagande åtgärder för att engagera ungdomar på ett kulturellt/samhälleligt lyhört sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Critical Consciousness Scale - Bedömer förändring från pre-intervention till omedelbart efter intervention
Tidsram: Åtgärden kommer att genomföras före intervention och omedelbart efter intervention
|
Mått bedömer förmågan att kritiskt analysera sociopolitiska förhållanden, stöd för social rättvisa och åtgärder för att förändra upplevda orättvisor; Delskala/provpost/antal poster: a) Kritisk reflektion upplevd ojämlikhet: "Fattiga barn har färre chanser att få en bra gymnasieutbildning" (n=8), b) Kritisk reflektion jämlikhet: "Gruppjämlikhet borde vara vårt ideal" (n=5), c) Kritisk åtgärd sociopolitiskt deltagande: "Delta i en diskussion om en social eller politisk fråga (n=9); 6 poäng Likert-typ (Instämmer inte alls till Håller helt med)
|
Åtgärden kommer att genomföras före intervention och omedelbart efter intervention
|
|
Research Self-Efficacy - Bedömer förändring från pre-intervention till omedelbart efter intervention
Tidsram: Åtgärden kommer att genomföras före intervention och omedelbart efter intervention
|
Mått bedömer upplevd själveffektivitet att bedriva och analysera forskning; Exempelobjekt/antal objekt: "Jag tror att jag kan behärska forskningsrelaterad kunskap" (n=4); 5 poäng Likert-typ (Instämmer helt och hållet med)
|
Åtgärden kommer att genomföras före intervention och omedelbart efter intervention
|
|
Multigroup Etnic Identity Measure - Bedömning av förändring från pre-intervention till omedelbart efter intervention
Tidsram: Åtgärden kommer att genomföras före intervention och omedelbart efter intervention
|
Measure bedömer flera dimensioner av etnisk/rasidentitet, inklusive följande; Underskala/Exempelobjekt/Antal poster: a) Etniska beteenden: "Jag deltar i min egen grupps kulturella praktiker" (n=4), b) Bekräftelse och tillhörighet: "Jag har mycket stolthet över min etniska grupp" ( n=6), c) Uppnående av etnisk identitet: "För att lära mig mer om min grupp har jag ofta pratat med andra människor om min grupp" (n=4); 4 poäng Likert-typ (Instämmer inte alls till håller helt med)
|
Åtgärden kommer att genomföras före intervention och omedelbart efter intervention
|
|
Reviderad Child Anxiety and Depression Scale-Short Version - Bedömer förändring från pre-intervention till omedelbart efter intervention
Tidsram: Åtgärden kommer att genomföras före intervention och omedelbart efter intervention
|
Mått bedömer ångest och depression i den allmänna befolkningen/icke-kliniska ungdomar; Underskala/Exempel/Antal poster: a) Ångest: "Bekymrar sig över saker" (n=15), b) Depression: "Känns värdelös" (n=10); 4 Likert-typ (aldrig alltid)
|
Åtgärden kommer att genomföras före intervention och omedelbart efter intervention
|
|
Adolescent Distress-Eustress Scale - Bedömer förändring från pre-intervention till omedelbart efter intervention
Tidsram: Åtgärden kommer att genomföras före intervention och omedelbart efter intervention
|
Mät bedömer nöd (negativ stress) och eustress (positiv stress) hos ungdomar; Underskala/Exempel/Antal poster: a) Nöd: "Jag kände mig överväldigad" (n=5), b) Eustress: "Jag kände mig motiverad" (n=5); 5-punkts Likert-typ (Gillar inte mig eller gillar mig väldigt mycket)
|
Åtgärden kommer att genomföras före intervention och omedelbart efter intervention
|
|
Åtgärd för barn och ungdomar-28 - Bedömer förändring från förinsats till omedelbart efter insats
Tidsram: Åtgärden kommer att genomföras före intervention och omedelbart efter intervention
|
Mått bedömer motståndskraft hos ungdomar; Subskala/Exempel/Antal poster: a) Individuell: "Jag samarbetar med människor runt mig" (n=11), b) Omsorg: "Mina vårdgivare tittar noga på mig" (n=7), c) Kontextuell: "Jag jag behandlas rättvist i mitt samhälle" (n=10); 5 poäng Likert-typ (Beskriver mig inte alls till Beskriver mig mycket)
|
Åtgärden kommer att genomföras före intervention och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Noe R Chavez, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- U54MD007598 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .