- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04554420
Bevordering van de geestelijke gezondheid van jongeren in ongelijke contexten: participatief actieonderzoek toepassen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om mentale problemen effectief te voorkomen en het welzijn van gekleurde jongeren in stedelijke contexten met aanzienlijke gezondheidsongelijkheid en stigmatisering op het gebied van geestelijke gezondheid te bevorderen, zijn meer innovatieve en participatieve modellen van cruciaal belang. Jeugdparticipatief actieonderzoek (YPAR) is een raamwerk dat de betrokkenheid van jongeren bij onderzoekers op een meer rechtvaardige manier schetst als medebouwers van kennis en dat de positieve ontwikkeling van kerncompetenties bij jongeren bevordert om hun groei als veranderaars te bevorderen. YPAR is vooral waardevol voor jongeren van kleur, om competenties op te bouwen (bijv. Kritisch bewustzijn, onderzoeks- en belangenbehartigingsvaardigheden) die cruciaal zijn voor het aanpakken van gezondheidsongelijkheid en systeemverandering. De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met het Community Healing and Trauma Prevention Center (CHTPC), een gemeenschapsbasisorganisatie van het Los Angeles County Department of Public Health, belast met het ontwerpen van educatieve en creatieve ruimtes voor preventie en genezing van trauma in de gemeenschap, met positieve ontwikkeling voor jongeren als een van de belangrijkste prioriteiten. Geleid door YPAR, zal deze mixed-method, pre-post evaluatiestudie een YPAR-Mental Health (MH)-curriculum ontwikkelen en de haalbaarheid, responsiviteit van jongeren en associatie met positieve ontwikkelingsresultaten voor jongeren met betrekking tot YPAR en geestelijke gezondheid met jongeren van kleur evalueren (leeftijd 14-17) van middelbare scholen in South Los Angeles (SPA-6). De studie zal uit twee fasen bestaan: Fase 1 - Ontwikkeling en verfijning van het YPAR-MH-curriculum, en Fase 2 - Pilottesten, implementatie en evaluatie van het YPAR-MH-curriculum. Tijdens fase 1 zal een team van de PI, CDU-studenten, King/Drew Magnet High School-studenten en CHTPC-medewerkers het curriculum ontwikkelen. Input voor de verfijning van het curriculum zal worden geleverd door een team van jeugdexperts, waaronder: a) jeugdadvocaten uit de gemeenschap, b) klinisch psycholoog met expertise op het gebied van geestelijke gezondheidszorg voor jongeren, en c) gemeenschapspsycholoog met YPAR-expertise. Er zal een set van vier focusgroepen worden gehouden met jongeren (4-6 jongeren per focusgroep, 14-17 jaar oud) om het leerplan verder te verbeteren om "jeugdresponsiviteit" te verzekeren.
Tijdens fase 2 zullen in totaal 20 jongeren deelnemen aan de proeftesten van het YPAR-MH-curriculum. Na verdere verfijning van het curriculum op basis van de lessen die zijn getrokken uit de pilottests, zullen in totaal 50 jongeren deelnemen aan de definitieve implementatie van het curriculum. Er zal een pre-post curriculumenquête worden gehouden onder alle jongeren. Daarnaast zal er een set van vier focusgroepen gehouden worden met jongeren die deelnemen aan het afgeronde curriculum om hun kwalitatieve ervaringen, tevredenheid met het curriculum en het leren van het curriculummateriaal te evalueren. Er zijn twee specifieke doelen, doelstellingen en hypothesen die getest zullen worden:
Specifiek doel 1: Het ontwikkelen en verfijnen van een YPAR-MH-curriculum, geleid door jongerengemeenschap, onderzoek en klinische experts. Er zullen vier focusgroepen worden gehouden met in totaal maximaal 24 jongeren om de responsiviteit van jongeren op het curriculum te beoordelen. Er zal een kwalitatieve thematische analyse van de focusgroepgegevens worden uitgevoerd en de bevindingen zullen worden gebruikt om het curriculum verder te verfijnen.
Specifiek doel 2: Het curriculum afronden en evalueren met een pre-post-enquête en focusgroepen.
Doelstelling 1: Uitvoeren van proeftesten van het curriculum met 20 jongeren om het curriculum verder te verbeteren en af te ronden.
Doelstelling 2: Implementeer het afgeronde curriculum met 50 jongeren en onderzoek de verandering in de resultaten van jongeren vóór en na het curriculum op basis van evaluatie-enquête en vier focusgroepen.
Hypothese 2a: Jongeren zullen een significante positieve verbetering ervaren van pre- tot postcurriculum voor YPAR-gerelateerde resultaten: kritisch bewustzijn, zelfredzaamheid op het gebied van onderzoek en etnische/raciale identiteit.
Hypothese 2b: Jongeren zullen een bescheiden positieve verbetering ervaren van pre- tot postcurriculum voor geestelijke gezondheidsgerelateerde uitkomsten: angst en depressie, stress en veerkracht.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare school leeftijd jeugd, 14-17 jaar oud
- Jongeren die in Zuid-Los Angeles wonen
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan de leeftijdscategorie van 14-17 jaar oud
- Jongeren die niet in Zuid-Los Angeles wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jeugdparticipatief actieonderzoek-curriculum geestelijke gezondheid
Jongeren zullen worden betrokken bij participatieve benaderingen van jongeren om te leren over het snijvlak van geestelijke gezondheid en problemen op systemisch/gemeenschapsniveau.
|
Het leerplan voor geestelijke gezondheid zal zich richten op het vergroten van de kennis, het kritische bewustzijn (d.w.z. verkenning van systemische/raciale problemen), zelfredzaamheid op het gebied van onderzoek en andere vaardigheden van jongeren om hun geleefde ervaringen en identiteit te integreren in het leren over de kruising van systeem en gemeenschap niveau problemen in de geestelijke gezondheidszorg.
De activiteiten zullen zich toespitsen op participatieve actiebenaderingen om jongeren op een cultureel/gemeenschapsvriendelijke manier te betrekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Critical Consciousness Scale - Beoordeling van verandering van pre-interventie tot onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Maatregel wordt pre-interventie uitgevoerd en direct na interventie
|
Meten beoordeelt het vermogen om sociaal-politieke omstandigheden kritisch te analyseren, sociale rechtvaardigheid te onderschrijven en actie te ondernemen om waargenomen ongelijkheid te veranderen; Subschaal/voorbeelditem/aantal items: a) Kritische reflectie waargenomen ongelijkheid: "Arme kinderen hebben minder kansen op een goede middelbare schoolopleiding" (n=8), b) Kritische reflectie egalitarisme: "Groepsgelijkheid zou ons ideaal moeten zijn" (n=5), c) Critical action sociaal-politieke participatie: "Deelnemen aan een discussie over een sociale of politieke kwestie (n=9); 6 punt Likert-type (Helemaal mee oneens tot Sterk mee eens)
|
Maatregel wordt pre-interventie uitgevoerd en direct na interventie
|
|
Research Self-Efficacy - Beoordeling van verandering van pre-interventie tot onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Maatregel wordt pre-interventie uitgevoerd en direct na interventie
|
Meten beoordeelt de waargenomen zelfredzaamheid om onderzoek uit te voeren en te analyseren; Voorbeelditem/Aantal items: "Ik geloof dat ik onderzoeksgerelateerde kennis onder de knie kan krijgen" (n=4); 5 punten Likert-type (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens)
|
Maatregel wordt pre-interventie uitgevoerd en direct na interventie
|
|
Etnische identiteitsmaatstaf voor meerdere groepen - Beoordeling van verandering van pre-interventie tot onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Maatregel wordt pre-interventie uitgevoerd en direct na interventie
|
Meten beoordeelt meerdere dimensies van etnische/raciale identiteit, waaronder de volgende; Subschaal/voorbeelditems/aantal items: a) Etnisch gedrag: "Ik neem deel aan culturele praktijken van mijn eigen groep" (n=4), b) Bevestiging en erbij horen: "Ik ben erg trots op mijn etnische groep" ( n=6), c) Etnische identiteitsverwezenlijking: "Om meer over mijn groep te weten te komen, heb ik vaak met andere mensen over mijn groep gesproken" (n=4); 4 punten Likert-type (Helemaal mee oneens tot Sterk mee eens)
|
Maatregel wordt pre-interventie uitgevoerd en direct na interventie
|
|
Herziene schaal voor angst en depressie bij kinderen - korte versie - Beoordeling van verandering van pre-interventie naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Maatregel wordt pre-interventie uitgevoerd en direct na interventie
|
Maatregel beoordeelt angst en depressie in de algemene bevolking/niet-klinische jeugd; Subschaal/voorbeelditems/aantal items: a) Angst: "Zorgen over dingen" (n=15), b) Depressie: "Voelt zich waardeloos" (n=10); 4 Likert-type (nooit tot altijd)
|
Maatregel wordt pre-interventie uitgevoerd en direct na interventie
|
|
Adolescent Distress-Eustress Scale - Beoordeling van verandering van pre-interventie tot onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Maatregel wordt pre-interventie uitgevoerd en direct na interventie
|
Meet beoordeelt distress (negatieve stress) en eustress (positieve stress) bij adolescenten; Subschaal/voorbeelditems/aantal items: a) Distress: "Ik voelde me overweldigd" (n=5), b) Eustress: "Ik voelde me gemotiveerd" (n=5); 5 punt Likert-type (Houdt niet van mij tot Heel erg van mij)
|
Maatregel wordt pre-interventie uitgevoerd en direct na interventie
|
|
Weerbaarheidsmaatregel voor kinderen en jongeren-28 - Beoordeling van verandering van pre-interventie naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Maatregel wordt pre-interventie uitgevoerd en direct na interventie
|
Maatregel meet weerbaarheid bij jongeren; Subschaal/voorbeelditems/aantal items: a) Individueel: "Ik werk samen met mensen om mij heen" (n=11), b) Mantelzorg: "Mijn zorgverleners houden me nauwlettend in de gaten" (n=7), c) Contextueel: "Ik word eerlijk behandeld in mijn gemeenschap" (n=10); 5 punt Likert-type (Beschrijft mij helemaal niet tot Beschrijft mij veel)
|
Maatregel wordt pre-interventie uitgevoerd en direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noe R Chavez, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- U54MD007598 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .