- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04554420
Promuovere la salute mentale dei giovani in contesti iniqui: applicare la ricerca sull'azione partecipativa
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al fine di prevenire efficacemente il disagio mentale e promuovere il benessere per i giovani di colore nei contesti urbani con significative disuguaglianze di salute e stigma della salute mentale, sono fondamentali modelli più innovativi e partecipativi. La ricerca azione partecipativa giovanile (YPAR) è un quadro che delinea l'impegno dei giovani con i ricercatori in modo più equo come co-costruttori di conoscenza e promuove lo sviluppo positivo delle competenze di base nei giovani per favorire la loro crescita come agenti di cambiamento. YPAR è particolarmente prezioso per i giovani di colore, per costruire competenze (ad esempio, coscienza critica, capacità di ricerca e difesa) fondamentali per affrontare le disuguaglianze sanitarie e il cambiamento dei sistemi. Lo studio proposto sarà condotto in collaborazione con il Community Healing and Trauma Prevention Center (CHTPC), un'organizzazione comunitaria di base del Dipartimento della sanità pubblica della contea di Los Angeles, incaricata di progettare spazi educativi e creativi per la prevenzione e la guarigione del trauma nel comunità, con lo sviluppo positivo dei giovani come una delle sue priorità fondamentali. Guidato da YPAR, questo studio di valutazione pre-post con metodo misto svilupperà un curriculum YPAR-Mental Health (MH) e ne valuterà la fattibilità, la reattività dei giovani e l'associazione con risultati positivi sullo sviluppo giovanile relativi a YPAR e salute mentale con giovani di colore (età 14-17) delle scuole superiori di South Los Angeles (SPA-6). Lo studio comprenderà due fasi: Fase 1 - Sviluppo e perfezionamento del curriculum YPAR-MH e Fase 2 - Test pilota, implementazione e valutazione del curriculum YPAR-MH. Durante la fase 1, un team di PI, studenti laureati CDU, studenti King/Drew Magnet High School e personale CHTPC svilupperà il curriculum. L'input per il perfezionamento del curriculum sarà offerto da un team di esperti giovanili, tra cui: a) sostenitori dei giovani della comunità, b) psicologo clinico con esperienza nella salute mentale dei giovani e c) psicologo della comunità con esperienza YPAR. Verrà condotta una serie di quattro focus group con i giovani (4-6 giovani per focus group, 14-17 anni) per migliorare ulteriormente il curriculum e assicurare la "reattività dei giovani".
Durante la fase 2, un totale di 20 giovani parteciperanno al test pilota del curriculum YPAR-MH. Dopo aver perfezionato ulteriormente il curriculum grazie alle lezioni apprese dai test pilota, un totale di 50 giovani parteciperanno all'implementazione definitiva del curriculum. Verrà condotto un sondaggio pre-post curriculum per tutti i giovani. Inoltre, sarà condotta una serie di quattro focus group con i giovani che partecipano al curriculum finalizzato per valutare le loro esperienze qualitative, la soddisfazione per il curriculum e l'apprendimento del materiale del curriculum. Ci sono due scopi, obiettivi e ipotesi specifici che saranno testati:
Obiettivo specifico 1: sviluppare e perfezionare un curriculum YPAR-MH, guidato dalla comunità giovanile, dalla ricerca e da esperti clinici. Saranno condotti quattro focus group con un totale massimo di 24 giovani per valutare la reattività dei giovani del curriculum. Sarà condotta un'analisi tematica qualitativa dei dati del focus group ei risultati saranno utilizzati per perfezionare ulteriormente il curriculum.
Obiettivo specifico 2: finalizzare e valutare il curriculum con un sondaggio pre-post e focus group.
Obiettivo 1: Condurre test pilota del curriculum con 20 giovani per migliorare ulteriormente e finalizzare il curriculum.
Obiettivo 2: implementare il curriculum finalizzato con 50 giovani ed esaminare il cambiamento nei risultati dei giovani prima e dopo il curriculum sulla base di un'indagine di valutazione e di quattro focus group.
Ipotesi 2a: i giovani sperimenteranno un significativo miglioramento positivo dal pre al post curriculum per i risultati relativi a YPAR: coscienza critica, autoefficacia nella ricerca e identità etnica/razziale.
Ipotesi 2b: i giovani sperimenteranno un modesto miglioramento positivo dal pre al post curriculum per i risultati relativi alla salute mentale: ansia e depressione, stress e resilienza.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noe R Chavez, PhD
- Numero di telefono: (224) 241-7451
- Email: noechavez@cdrewu.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani in età scolare, 14-17 anni
- Giovani che vivono a South Los Angeles
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare la fascia di età di 14-17 anni
- Giovani che non vivono a South Los Angeles
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Curriculum di ricerca sull'azione partecipativa giovanile-salute mentale
I giovani saranno coinvolti con approcci partecipativi giovanili nell'apprendere l'intersezione tra salute mentale e problemi a livello sistemico/comunitario.
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Il curriculum sulla salute mentale si concentrerà sul miglioramento della conoscenza, della coscienza critica (ad esempio, l'esplorazione di problemi sistemici/razziali), della ricerca dell'autoefficacia e di altre abilità dei giovani per integrare le loro esperienze vissute e la loro identità per apprendere l'intersezione tra sistema e comunità problemi di livello nella salute mentale.
Le attività si concentreranno su approcci di azione partecipativa per coinvolgere i giovani in modi sensibili alla cultura/comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della coscienza critica - Valutazione del cambiamento dal pre-intervento all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: La misura sarà attuata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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La misura valuta la capacità di analizzare criticamente le condizioni socio-politiche, l'approvazione dell'equità sociale e l'azione per cambiare le disuguaglianze percepite; Sottoscala/Elemento campione/Numero di elementi: a) Riflessione critica percepita disuguaglianza: "I bambini poveri hanno meno possibilità di ottenere una buona istruzione superiore" (n=8), b) Riflessione critica egualitarismo: "L'uguaglianza di gruppo dovrebbe essere il nostro ideale" (n=5), c) Azione critica partecipazione socio-politica: "Partecipare a una discussione su una questione sociale o politica (n=9); 6 punti tipo Likert (da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo)
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La misura sarà attuata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Ricerca sull'autoefficacia - Valutazione del cambiamento dal pre-intervento all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: La misura sarà attuata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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La misura valuta l'autoefficacia percepita per condurre e analizzare la ricerca; Elemento campione/Numero di elementi: "Credo di poter padroneggiare le conoscenze relative alla ricerca" (n=4); Tipo Likert a 5 punti (da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo)
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La misura sarà attuata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Misura dell'identità etnica multigruppo - Valutazione del cambiamento dal pre-intervento all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: La misura sarà attuata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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La misura valuta molteplici dimensioni dell'identità etnica/razziale, incluse le seguenti; Sottoscala/Esempio item/Numero di item: a) Comportamenti etnici: "Partecipo alle pratiche culturali del mio stesso gruppo" (n=4), b) Affermazione e appartenenza: "Sono molto orgoglioso del mio gruppo etnico" ( n=6), c) Acquisizione dell'identità etnica: "Per saperne di più sul mio gruppo, ho spesso parlato con altre persone del mio gruppo" (n=4); Tipo Likert a 4 punti (da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo)
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La misura sarà attuata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Scala rivista per l'ansia e la depressione infantile - Versione breve - Valutazione del cambiamento dal pre-intervento all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: La misura sarà attuata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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La misura valuta l'ansia e la depressione nella popolazione generale/non clinica dei giovani; Sottoscala/Elementi campione/Numero di elementi: a) Ansia: "Preoccupazioni per le cose" (n=15), b) Depressione: "Si sente inutile" (n=10); 4 tipo Likert (da mai a sempre)
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La misura sarà attuata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Adolescent Distress-Eustress Scale - Valutazione del cambiamento dal pre-intervento all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: La misura sarà attuata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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La misura valuta il distress (stress negativo) e l'eustress (stress positivo) negli adolescenti; Sottoscala/Item campione/Numero di item: a) Distress: "Mi sono sentito sopraffatto" (n=5), b) Eustress: "Mi sono sentito motivato" (n=5); Tipo Likert a 5 punti (da non come me a molto come me)
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La misura sarà attuata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Child and Youth Resilience Measure-28 - Valutazione del cambiamento dal pre-intervento all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: La misura sarà attuata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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La misura valuta la resilienza nei giovani; Sottoscala/Esempio di item/Numero di item: a) Individuo: "Collaboro con le persone intorno a me" (n=11), b) Caregiving: "I miei caregiver mi osservano da vicino" (n=7), c) Contestuale: "Io sono trattato equamente nella mia comunità" (n=10); Tipo Likert a 5 punti (Non mi descrive affatto a Mi descrive molto)
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La misura sarà attuata prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noe R Chavez, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- U54MD007598 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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