- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04554420
Förderung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen in ungerechten Kontexten: Anwendung partizipativer Aktionsforschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um psychischen Belastungen wirksam vorzubeugen und das Wohlbefinden von farbigen Jugendlichen in städtischen Kontexten mit erheblichen gesundheitlichen Ungleichheiten und Stigmatisierung der psychischen Gesundheit zu fördern, sind innovativere und partizipatorische Modelle von entscheidender Bedeutung. Youth Participatory Action Research (YPAR) ist ein Rahmenwerk, das die Zusammenarbeit von Jugendlichen mit Forschern als Mitgestalter von Wissen auf gerechtere Weise skizziert und die positive Entwicklung von Kernkompetenzen bei Jugendlichen fördert, um ihr Wachstum als Veränderer zu fördern. YPAR ist besonders wertvoll für farbige Jugendliche, um Kompetenzen aufzubauen (z. B. kritisches Bewusstsein, Forschungs- und Advocacy-Fähigkeiten), die für die Bewältigung gesundheitlicher Ungerechtigkeiten und Systemveränderungen von entscheidender Bedeutung sind. Die vorgeschlagene Studie wird in Partnerschaft mit dem Community Healing and Trauma Prevention Center (CHTPC) durchgeführt, einer kommunalen Basisorganisation des Los Angeles County Department of Public Health, die mit der Gestaltung von Bildungs- und Kreativräumen zur Prävention und Heilung von Traumata in der Gemeinschaft, wobei die positive Entwicklung der Jugend eine ihrer Hauptprioritäten ist. Unter der Leitung von YPAR wird diese Pre-Post-Evaluierungsstudie mit gemischten Methoden einen YPAR-Curriculum für psychische Gesundheit (MH) entwickeln und seine Durchführbarkeit, Jugendreaktionsfähigkeit und Assoziation mit positiven Jugendentwicklungsergebnissen im Zusammenhang mit YPAR und psychischer Gesundheit mit farbigen Jugendlichen bewerten (Alter 14-17) von High Schools in South Los Angeles (SPA-6). Die Studie umfasst zwei Phasen: Phase 1 – Entwicklung und Verfeinerung des YPAR-MH-Lehrplans und Phase 2 – Pilottests, Implementierung und Bewertung des YPAR-MH-Lehrplans. In Phase 1 wird ein Team aus PI, CDU-Studenten, Schülern der King/Drew Magnet High School und CHTPC-Mitarbeitern den Lehrplan entwickeln. Input für die Verfeinerung des Curriculums wird von einem Team von Jugendexperten angeboten, darunter: a) Jugendanwälte der Gemeinde, b) klinische Psychologin mit Erfahrung in der psychischen Gesundheit von Jugendlichen und c) Gemeindepsychologe mit YPAR-Expertise. Eine Reihe von vier Fokusgruppen wird mit Jugendlichen durchgeführt (4-6 Jugendliche pro Fokusgruppe, 14-17 Jahre alt), um den Lehrplan weiter zu verbessern und die "Ansprechbereitschaft der Jugend" sicherzustellen.
In Phase 2 werden insgesamt 20 Jugendliche am Pilottest des YPAR-MH-Lehrplans teilnehmen. Nach der weiteren Verfeinerung des Lehrplans anhand der Erkenntnisse aus den Pilotversuchen werden insgesamt 50 Jugendliche an der endgültigen Umsetzung des Lehrplans teilnehmen. Für alle Jugendlichen wird eine Pre-Post-Curriculum-Umfrage durchgeführt. Darüber hinaus wird eine Reihe von vier Fokusgruppen mit Jugendlichen durchgeführt, die am endgültigen Lehrplan teilnehmen, um ihre qualitativen Erfahrungen, ihre Zufriedenheit mit dem Lehrplan und das Erlernen des Lehrplanmaterials zu bewerten. Es gibt zwei spezifische Ziele, Zielsetzungen und Hypothesen, die getestet werden:
Spezifisches Ziel 1: Entwicklung und Verfeinerung eines YPAR-MH-Lehrplans, der von der Jugendgemeinschaft, Forschung und klinischen Experten geleitet wird. Es werden vier Fokusgruppen mit maximal 24 Jugendlichen durchgeführt, um die Jugendorientierung des Lehrplans zu bewerten. Eine qualitative thematische Analyse der Fokusgruppendaten wird durchgeführt und die Ergebnisse werden verwendet, um das Curriculum weiter zu verfeinern.
Spezifisches Ziel 2: Das Curriculum mit einer Pre-Post-Umfrage und Fokusgruppen fertigstellen und evaluieren.
Ziel 1: Durchführung von Pilottests des Lehrplans mit 20 Jugendlichen, um den Lehrplan weiter zu verbessern und fertigzustellen.
Ziel 2: Umsetzung des endgültigen Lehrplans mit 50 Jugendlichen und Untersuchung der Veränderung der Jugendergebnisse vor und nach dem Lehrplan auf der Grundlage einer Bewertungsumfrage und vier Fokusgruppen.
Hypothese 2a: Die Jugend wird eine signifikante positive Verbesserung von vor bis nach dem Lehrplan für YPAR-bezogene Ergebnisse erfahren: kritisches Bewusstsein, Forschungsselbstwirksamkeit und ethnische/rassische Identität.
Hypothese 2b: Die Jugend wird eine bescheidene positive Verbesserung von vor bis nach dem Curriculum für Ergebnisse im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit erfahren: Angst und Depression, Stress und Belastbarkeit.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noe R Chavez, PhD
- Telefonnummer: (224) 241-7451
- E-Mail: noechavez@cdrewu.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Oberschulalter, 14-17 Jahre alt
- Jugendliche, die im Süden von Los Angeles leben
Ausschlusskriterien:
- Die Altersspanne von 14-17 Jahren wird nicht erfüllt
- Jugendliche, die nicht in Süd-Los Angeles leben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Jugendpartizipative Aktionsforschung – Curriculum für psychische Gesundheit
Die Jugend wird sich mit partizipativen Jugendansätzen beschäftigen, um etwas über die Schnittmenge von psychischer Gesundheit und systemischen/Gemeinschaftsebenen zu lernen.
|
Der Lehrplan für psychische Gesundheit konzentriert sich auf die Verbesserung des Wissens, des kritischen Bewusstseins (d. h. Erforschung systemischer/rassistischer Probleme), der Forschungsselbstwirksamkeit und anderer Fähigkeiten der Jugend, um ihre gelebten Erfahrungen und ihre Identität in das Lernen über die Schnittmenge von System und Gemeinschaft zu integrieren Ebene Probleme in der psychischen Gesundheit.
Die Aktivitäten werden sich auf partizipatorische Aktionsansätze konzentrieren, um Jugendliche auf kulturell/gemeinschaftsorientierte Weise einzubeziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kritische Bewusstseinsskala – Beurteilung der Veränderung von vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Die Maßnahme wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
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Maßnahme bewertet die Fähigkeit zur kritischen Analyse gesellschaftspolitischer Bedingungen, Befürwortung sozialer Gerechtigkeit und Maßnahmen zur Änderung wahrgenommener Ungerechtigkeiten; Subskala/Beispielitem/Anzahl der Items: a) Kritische Reflexion wahrgenommene Ungleichheit: „Arme Kinder haben geringere Chancen auf eine gute Schulbildung“ (n=8), b) Kritische Reflexion Egalitarismus: „Gruppengleichheit sollte unser Ideal sein“ (n=5), c) Kritisches Handeln gesellschaftspolitische Partizipation: „An einer Diskussion über ein soziales oder politisches Thema teilnehmen (n=9); 6 Punkte Likert-Typ (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu)
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Die Maßnahme wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
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Forschung zur Selbstwirksamkeit - Bewertung der Veränderung von der Prä-Intervention zur unmittelbaren Post-Intervention
Zeitfenster: Die Maßnahme wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
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Maßnahme bewertet die wahrgenommene Selbstwirksamkeit, um Forschung durchzuführen und zu analysieren; Beispielitem/Anzahl der Items: „Ich glaube, dass ich forschungsbezogenes Wissen beherrschen kann“ (n=4); 5 Punkte Likert-Typ (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu)
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Die Maßnahme wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
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Messung der ethnischen Identität mehrerer Gruppen - Bewertung der Veränderung von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Die Maßnahme wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
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Measure bewertet mehrere Dimensionen der ethnischen/rassischen Identität, einschließlich der folgenden; Subskala/Beispielitems/Anzahl der Items: a) Ethnische Verhaltensweisen: „Ich nehme an kulturellen Praktiken meiner eigenen Gruppe teil“ (n=4), b) Affirmation und Zugehörigkeit: „Ich bin sehr stolz auf meine ethnische Gruppe“ ( n=6), c) Ethnische Identitätsleistung: „Um mehr über meine Gruppe zu erfahren, habe ich oft mit anderen Menschen über meine Gruppe gesprochen“ (n=4); 4 Punkte Likert-Typ (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu)
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Die Maßnahme wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
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Überarbeitete Skala für Angst und Depression bei Kindern – Kurzversion – Bewertung der Veränderung von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Die Maßnahme wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
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Maßnahme bewertet Angst und Depression in der allgemeinen Bevölkerung/nicht-klinischen Jugend; Subskala/Beispielitems/Anzahl der Items: a) Angst: „Sorgen über Dinge“ (n=15), b) Depression: „Fühlt sich wertlos an“ (n=10); 4 Likert-Typ (Nie bis Immer)
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Die Maßnahme wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
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Adolescent Distress-Eustress Scale – Beurteilung der Veränderung von vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Die Maßnahme wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
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Maßnahme bewertet Distress (negativer Stress) und Eustress (positiver Stress) bei Jugendlichen; Subskala/Beispielitems/Anzahl der Items: a) Distress: „Ich fühlte mich überfordert“ (n=5), b) Eustress: „Ich fühlte mich motiviert“ (n=5); 5 Punkte Likert-Typ (nicht wie ich bis sehr wie ich)
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Die Maßnahme wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
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Maßnahme zur Resilienz von Kindern und Jugendlichen – 28 – Bewertung der Veränderung von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Die Maßnahme wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
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Maßnahme bewertet Resilienz bei Jugendlichen; Subskala/Beispielitems/Anzahl der Items: a) Individuell: „Ich kooperiere mit Menschen um mich herum“ (n=11), b) Pflege: „Meine Bezugspersonen beobachten mich genau“ (n=7), c) Kontext: „Ich werde in meiner Gemeinde fair behandelt“ (n=10); 5 Punkte Likert-Typ (Beschreibt mich überhaupt nicht bis Beschreibt mich sehr)
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Die Maßnahme wird vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Noe R Chavez, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- U54MD007598 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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