- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04554420
Fremme af unges mentale sundhed i ulige sammenhænge: Anvendelse af deltagende aktionsforskning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For effektivt at forebygge psykisk lidelse og fremme velvære for farvede unge i bysammenhænge med betydelige sundhedsuligheder og mental sundhed stigma, er mere innovative og deltagende modeller afgørende. Youth Participatory Action Research (YPAR) er en ramme, der beskriver unges engagement med forskere mere retfærdigt som medkonstruktører af viden og fremmer positiv udvikling af kernekompetencer hos unge for at fremme deres vækst som forandringsagenter. YPAR er især værdifuldt for farvede unge til at opbygge kompetencer (f.eks. kritisk bevidsthed, forskning og fortalerfærdigheder), der er afgørende for at tackle sundhedsuligheder og systemændringer. Den foreslåede undersøgelse vil blive udført i partnerskab med Community Healing and Trauma Prevention Center (CHTPC), en lokal græsrodsorganisation under Los Angeles County Department of Public Health, der har til opgave at designe pædagogiske og kreative rum til forebyggelse og heling af traumer i samfund, med positiv udvikling af unge som en af dets hovedprioriteter. Vejledt af YPAR vil denne blandede metode, før-efter evalueringsundersøgelse udvikle et YPAR-Mental Health (MH)-pensum og evaluere dets gennemførlighed, ungdommens reaktionsevne og sammenhæng med positive ungdomsudviklingsresultater relateret til YPAR og mental sundhed med farvede unge. (i alderen 14-17) fra gymnasier i det sydlige Los Angeles (SPA-6). Undersøgelsen vil omfatte to faser: Fase 1 - Udvikling og forfining af YPAR-MH-pensum og Fase 2 - Pilottest, implementering og evaluering af YPAR-MH-pensum. I løbet af fase 1 vil et hold af PI, CDU kandidatstuderende, King/Drew Magnet High School-elever og CHTPC-medarbejdere udvikle læseplanen. Input til forfining af læseplanen vil blive tilbudt af et hold af ungdomseksperter, herunder: a) ungdomsforkæmpere i lokalsamfundet, b) klinisk psykolog med ekspertise inden for mental sundhed for unge og c) samfundspsykolog med YPAR-ekspertise. Et sæt af fire fokusgrupper vil blive gennemført med unge (4-6 unge pr. fokusgruppe, 14-17 år) for yderligere at forbedre læseplanen for at sikre "ungdoms lydhørhed".
I løbet af fase 2 vil i alt 20 unge deltage i pilottesten af YPAR-MH-pensumet. Efter yderligere finpudsning af læseplanen, givet erfaringer fra pilottesten, vil i alt 50 unge deltage i den endelige implementering af læseplanen. Der vil blive gennemført en undersøgelse før læseplanen for alle unge. Derudover vil et sæt af fire fokusgrupper med unge, der deltager i det færdige læseplan blive gennemført for at evaluere deres kvalitative erfaringer, tilfredshed med læseplanen og indlæring af læseplansmateriale. Der er to specifikke mål, mål og hypoteser, som vil blive testet:
Specifikt mål 1: At udvikle og forfine et YPAR-MH-pensum, styret af ungdomssamfund, forskning og kliniske eksperter. Fire fokusgrupper vil blive gennemført med maksimalt i alt 24 unge for at vurdere de unges lydhørhed af læseplanen. En kvalitativ tematisk analyse af fokusgruppedataene vil blive udført, og resultaterne vil blive brugt til at forfine læseplanen yderligere.
Specifikt mål 2: At færdiggøre og evaluere læseplanen med en pre-post-undersøgelse og fokusgrupper.
Mål 1: Udfør pilottest af læseplaner med 20 unge for yderligere at forbedre og færdiggøre læseplanen.
Mål 2: Implementere den færdige læseplan med 50 unge og undersøge ændringen i unges resultater før til efter læseplan baseret på evalueringsundersøgelse og fire fokusgrupper.
Hypotese 2a: Unge vil opleve en betydelig positiv forbedring fra før til efter pensum for YPAR-relaterede resultater: kritisk bevidsthed, forsknings-self-efficacy og etnisk/raceidentitet.
Hypotese 2b: Unge vil opleve en beskeden positiv forbedring fra før til efter pensum for mentale sundhedsrelaterede resultater: angst og depression, stress og robusthed.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noe R Chavez, PhD
- Telefonnummer: (224) 241-7451
- E-mail: noechavez@cdrewu.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungdom i gymnasiealderen, 14-17 år
- Ungdom, der bor i det sydlige Los Angeles
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke aldersgruppen 14-17 år
- Unge, der ikke bor i det sydlige Los Angeles
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Youth Participatory Action Research-Mental Health Curriculum
Unge vil blive engageret i ungdomsdeltagelsestilgange for at lære om krydsfeltet mellem mental sundhed og systemiske/samfundsmæssige problemer.
|
Læreplanen for mental sundhed vil fokusere på at forbedre viden, kritisk bevidsthed (dvs. udforskning af systemiske/raceproblemer), forskning i selveffektivitet og andre færdigheder hos unge til at integrere deres levede erfaringer og identitet for at lære om krydsfeltet mellem system og fællesskab. niveauproblemer i mental sundhed.
Aktiviteterne vil koncentrere sig om tilgange til deltagende handlinger for at engagere unge på kulturelt/samfundsrelevante måder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Critical Consciousness Scale - Vurderer forandring fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
Tidsramme: Foranstaltningen vil blive gennemført før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Mål vurderer kapacitet til kritisk at analysere socio-politiske forhold, godkendelse af social lighed og handling for at ændre opfattede uligheder; Underskala/prøvepunkt/antal emner: a) Kritisk refleksion oplevet ulighed: "Fattige børn har færre chancer for at få en god gymnasieuddannelse" (n=8), b) Kritisk refleksion egalitarisme: "Gruppeligestilling bør være vores ideal" (n=5), c) Kritisk handling socio-politisk deltagelse: "Deltag i en diskussion om et socialt eller politisk spørgsmål (n=9); 6 point Likert-type (meget uenig til meget enig)
|
Foranstaltningen vil blive gennemført før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Research Self-Efficacy - Vurderer ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
Tidsramme: Foranstaltningen vil blive gennemført før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Mål vurderer opfattet selveffektivitet til at udføre og analysere forskning; Prøveemne/Antal emner: "Jeg tror, jeg kan mestre forskningsrelateret viden" (n=4); 5 point Likert-type (meget uenig til meget enig)
|
Foranstaltningen vil blive gennemført før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Multigroup Etnisk Identitet Mål - Vurdering af ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
Tidsramme: Foranstaltningen vil blive gennemført før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Foranstaltning vurderer flere dimensioner af etnisk/raceidentitet, herunder følgende; Underskala/Eksempelpunkter/Antal emner: a) Etnisk adfærd: "Jeg deltager i min egen gruppes kulturelle praksisser" (n=4), b) Bekræftelse og tilhørsforhold: "Jeg er meget stolt af min etniske gruppe" ( n=6), c) Opnåelse af etnisk identitet: "For at lære mere om min gruppe, har jeg ofte talt med andre mennesker om min gruppe" (n=4); 4 point Likert-type (meget uenig til meget enig)
|
Foranstaltningen vil blive gennemført før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Revideret Child Anxiety and Depression Scale-Short Version - Vurderer ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
Tidsramme: Foranstaltningen vil blive gennemført før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Mål vurderer angst og depression i den generelle befolkning/ikke-kliniske unge; Underskala/Eksempler/Antal emner: a) Angst: "Bekymringer om ting" (n=15), b) Depression: "Føler sig værdiløs" (n=10); 4 Likert-type (aldrig til altid)
|
Foranstaltningen vil blive gennemført før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Adolescent Distress-Eustress Scale - Vurderer ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Foranstaltningen vil blive gennemført før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Mål vurderer nød (negativ stress) og eustress (positiv stress) hos unge; Underskala/Eksempler/Antal emner: a) Nød: "Jeg følte mig overvældet" (n=5), b) Eustress: "Jeg følte mig motiveret" (n=5); 5-punkts Likert-type (Kan ikke lide mig til meget gerne mig)
|
Foranstaltningen vil blive gennemført før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Børn og unges modstandsdygtighedsmål-28 - Vurderer ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
Tidsramme: Foranstaltningen vil blive gennemført før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Mål vurderer modstandsdygtighed hos unge; Underskala/Eksempler/Antal emner: a) Individuel: "Jeg samarbejder med mennesker omkring mig" (n=11), b) Omsorg: "Mine omsorgspersoner holder øje med mig" (n=7), c) Kontekstuel: "Jeg bliver behandlet retfærdigt i mit samfund" (n=10); 5 point Likert-type (beskriver mig slet ikke til Beskriver mig meget)
|
Foranstaltningen vil blive gennemført før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noe R Chavez, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U54MD007598 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedslighed
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet