- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04554420
Podpora duševního zdraví mládeže v nespravedlivých kontextech: Uplatňování participativního akčního výzkumu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Abychom účinně předcházeli duševnímu strádání a podporovali pohodu u barevných mladých lidí v městských kontextech s významnými zdravotními nerovnostmi a stigmatem duševního zdraví, jsou kritické inovativnější a participativní modely. Participativní akční výzkum mládeže (YPAR) je rámec, který nastiňuje spravedlivější zapojení mládeže s výzkumnými pracovníky jako spolutvůrci znalostí a podporuje pozitivní rozvoj klíčových kompetencí mládeže s cílem podpořit jejich růst jako činitelů změny. YPAR je zvláště cenný pro mládež s barevnými barvami, aby si vybudoval kompetence (např. kritické vědomí, výzkumné a advokátní dovednosti), které jsou důležité pro řešení nerovností v oblasti zdraví a změn systémů. Navrhovaná studie bude provedena ve spolupráci s komunitním centrem pro léčení a prevenci traumat (CHTPC), komunitní místní organizací ministerstva veřejného zdraví okresu Los Angeles, pověřenou navrhováním vzdělávacích a kreativních prostor pro prevenci a léčení traumat v komunita, přičemž pozitivní rozvoj mládeže je jednou z jejích klíčových priorit. Tato smíšená metoda, pre-post hodnotící studie vedená YPAR, vyvine kurikulum YPAR-Mental Health (MH) a vyhodnotí jeho proveditelnost, schopnost reagovat na mládež a spojitost s pozitivními výsledky rozvoje mládeže souvisejícími s YPAR a duševním zdravím s mládeží barvy pleti. (ve věku 14–17 let) ze středních škol v South Los Angeles (SPA-6). Studie bude zahrnovat dvě fáze: Fáze 1 – Vývoj a upřesnění kurikula YPAR-MH a Fáze 2 – Pilotní testování, implementace a vyhodnocení kurikula YPAR-MH. Během fáze 1 tým PI, postgraduálních studentů CDU, studentů střední školy King/Drew Magnet a zaměstnanců CHTPC vypracuje osnovy. Vstup pro upřesnění kurikula nabídne tým odborníků na mládež, včetně: a) komunitních obhájců mládeže, b) klinického psychologa s odbornými znalostmi v oblasti duševního zdraví mládeže ac) komunitního psychologa s odborností YPAR. Bude veden soubor čtyř cílových skupin s mládeží (4–6 mladých na cílovou skupinu, věk 14–17 let), aby se dále zlepšilo kurikulum, aby byla zajištěna „vstřícnost vůči mládeži“.
Během fáze 2 se pilotního testování kurikula YPAR-MH zúčastní celkem 20 mladých lidí. Po dalším upřesnění kurikula na základě poznatků získaných z pilotního testování se na konečné implementaci kurikula zúčastní celkem 50 mladých lidí. Pro všechny mladé lidi bude proveden předběžný průzkum kurikula. Kromě toho bude proveden soubor čtyř cílových skupin s mládeží, která se účastní konečného kurikula, aby se vyhodnotily jejich kvalitativní zkušenosti, spokojenost s kurikulem a učení se učiva. Existují dva konkrétní cíle, cíle a hypotézy, které budou testovány:
Konkrétní cíl 1: Vyvinout a zdokonalit kurikulum YPAR-MH, vedené komunitou mládeže, výzkumem a klinickými odborníky. Budou provedeny čtyři fokusní skupiny s maximálním celkovým počtem 24 mladých lidí, aby se posoudilo, jak mládež reaguje na kurikulum. Bude provedena kvalitativní tematická analýza dat fokusních skupin a výsledky budou použity k dalšímu zpřesnění kurikula.
Specifický cíl 2: Dokončit a vyhodnotit kurikulum pomocí předběžného průzkumu a cílových skupin.
Cíl 1: Provést pilotní testování kurikula s 20 mladými lidmi za účelem dalšího zlepšení a dokončení kurikula.
Cíl 2: Implementovat dokončené kurikulum s 50 mladými lidmi a prozkoumat změnu ve výsledcích mládeže před a po kurikulu na základě evaluačního průzkumu a čtyř cílových skupin.
Hypotéza 2a: Mládež zažije významné pozitivní zlepšení od kurikula před kurikulem až po něm, pokud jde o výsledky související s YPAR: kritické vědomí, sebeúčinnost výzkumu a etnická/rasová identita.
Hypotéza 2b: Mládež zažije mírné pozitivní zlepšení od začátku do konce kurikula, pokud jde o výsledky související s duševním zdravím: úzkost a deprese, stres a odolnost.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středoškolská mládež, 14-17 let
- Mládež žijící v jižním Los Angeles
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje věkové rozmezí 14-17 let
- Mládež nežijící na jihu Los Angeles
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkum participativních akcí mládeže – kurikulum duševního zdraví
Mládež bude zapojena do participativních přístupů mládeže při poznávání průniku duševního zdraví a problémů na systémové/komunitní úrovni.
|
Kurikulum duševního zdraví se zaměří na prohlubování znalostí, kritického vědomí (tj. zkoumání systémových/rasových problémů), výzkum sebe-účinnosti a dalších dovedností mládeže, aby bylo možné integrovat jejich prožité zkušenosti a identitu do učení o průniku systému a komunity. problémy na úrovni duševního zdraví.
Činnosti se zaměří na přístupy participativní akce k zapojení mládeže způsoby, které reagují na kulturu/komunitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Critical Consciousness Scale – Posouzení změny z doby před intervencí k bezprostředně po intervenci
Časové okno: Opatření bude realizováno před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Measure hodnotí schopnost kriticky analyzovat sociálně-politické podmínky, podporu sociální spravedlnosti a opatření ke změně vnímaných nerovností; Subškála/Ukázka položky/Počet položek: a) Kritická reflexe vnímaná nerovnost: „Chudé děti mají méně šancí získat dobré středoškolské vzdělání“ (n=8), b) Kritická reflexe rovnostářství: „Rovnost ve skupinách by měla být naším ideálem“ (n=5), c) Kritická akce sociálně-politická participace: "Účastnit se diskuse o sociálním nebo politickém problému (n=9); 6 bodů Likertova typu (Důrazně nesouhlasím až Silně souhlasím)
|
Opatření bude realizováno před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Výzkum vlastní účinnosti – Posouzení změny před intervencí k bezprostředně po intervenci
Časové okno: Opatření bude realizováno před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Measure posuzuje vnímanou vlastní účinnost při provádění a analýze výzkumu; Vzorová položka/počet položek: „Věřím, že zvládnu znalosti související s výzkumem“ (n=4); 5 bodů typu Likert (Rozhodně nesouhlasím až zcela souhlasím)
|
Opatření bude realizováno před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Multigroup Ethnic Identity Measure – Posouzení změny před intervencí k bezprostředně po intervenci
Časové okno: Opatření bude realizováno před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Measure posuzuje více dimenzí etnické/rasové identity, včetně následujících; Subškála/vzorové položky/počet položek: a) Etnické chování: „Podílím se na kulturních praktikách své vlastní skupiny“ (n=4), b) Afirmace a sounáležitost: „Jsem hodně hrdý na svou etnickou skupinu“ ( n=6), c) Dosažení etnické identity: „Abych se dozvěděl více o své skupině, často jsem o své skupině mluvil s jinými lidmi“ (n=4); 4bodový Likertův typ (Důrazně nesouhlasím až Silně souhlasím)
|
Opatření bude realizováno před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese – krátká verze – Posouzení změny z období před intervencí na bezprostředně po intervenci
Časové okno: Opatření bude realizováno před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Measure hodnotí úzkost a depresi v běžné populaci/neklinické mládeži; Subškála/Ukázkové položky/Počet položek: a) Úzkost: „Starosti o věci“ (n=15), b) Deprese: „Cítí se bezcenné“ (n=10); 4 Likertův typ (nikdy vždy)
|
Opatření bude realizováno před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Adolescent Distress-Eustress Scale – Posouzení změny z období před intervencí k bezprostředně po intervenci
Časové okno: Opatření bude realizováno před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Measure hodnotí distres (negativní stres) a eustres (pozitivní stres) u adolescentů; Subškála/Ukázkové položky/Počet položek: a) Tíseň: „Cítil jsem se přemožen“ (n=5), b) Eustres: „Cítil jsem se motivován“ (n=5); 5bodový Likertův typ (Ne jako já až Velmi rád)
|
Opatření bude realizováno před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Opatření odolnosti dětí a mládeže 28 – Posouzení změny z období před intervencí na bezprostředně po intervenci
Časové okno: Opatření bude realizováno před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Opatření hodnotí odolnost v mládí; Subškála/Ukázkové položky/Počet položek: a) Individuální: „Spolupracuji s lidmi kolem sebe“ (n=11), b) Pečovatelské: „Moji pečovatelé mě bedlivě sledují“ (n=7), c) Kontextové: „Já v mé komunitě se se mnou zachází spravedlivě“ (n=10); 5 bodů Likertova typu (Vůbec mě nevystihuje až Hodně mě popisuje)
|
Opatření bude realizováno před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noe R Chavez, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- U54MD007598 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rovnost ve zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko