- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04554420
Nuorten mielenterveyden edistäminen epäoikeudenmukaisissa yhteyksissä: osallistuvan toimintatutkimuksen soveltaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta voidaan tehokkaasti ehkäistä henkistä kärsimystä ja edistää värikkäiden nuorten hyvinvointia kaupunkiympäristöissä, joissa on merkittäviä terveyseroja ja mielenterveysleimaa, innovatiivisemmat ja osallistavammat mallit ovat kriittisiä. Nuorten osallistava toimintatutkimus (YPAR) on viitekehys, joka hahmottelee nuorten sitoutumista tutkijoiden kanssa tasapuolisemmin tiedon rakentajina ja edistää nuorten ydinosaamisen positiivista kehitystä edistääkseen nuorten kasvua muutosagentteina. YPAR on erityisen arvokas värikkäille nuorille, jotta he voivat rakentaa taitoja (esim. kriittistä tietoisuutta, tutkimus- ja vaikuttamistaitoja), jotka ovat tärkeitä terveyserojen ja järjestelmien muutoksen torjumiseksi. Ehdotettu tutkimus tehdään yhteistyössä Community Healing and Trauma Prevention Centerin (CHTPC) kanssa, joka on Los Angelesin piirikunnan kansanterveysministeriön ruohonjuuritason yhteisöorganisaatio, jonka tehtävänä on suunnitella koulutus- ja luovia tiloja traumojen ehkäisyyn ja parantamiseen. ja nuorten positiivinen kehitys on yksi sen tärkeimmistä painopisteistä. Tämä YPAR:n ohjaama sekamenetelmäinen pre-post-arviointitutkimus kehittää YPAR-MH-opetussuunnitelman ja arvioi sen toteutettavuutta, nuorten reagointikykyä ja yhteyttä positiivisiin nuorten kehitystuloksiin, jotka liittyvät YPARiin ja mielenterveyteen värikkäiden nuorten kanssa. (14–17-vuotiaat) Etelä-Los Angelesin lukioista (SPA-6). Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: Vaihe 1 - YPAR-MH-opetussuunnitelman kehittäminen ja jalostaminen ja vaihe 2 - YPAR-MH-opetussuunnitelman pilottitestaus, käyttöönotto ja arviointi. Vaiheen 1 aikana ryhmä PI:tä, CDU:n jatko-opiskelijoita, King/Drew Magnet High Schoolin opiskelijoita ja CHTPC:n henkilökuntaa kehittää opetussuunnitelmaa. Opetussuunnitelman hiomiseen osallistuu ryhmä nuorisoasiantuntijoita, joihin kuuluvat: a) yhteisön nuorisoasiamiehet, b) kliininen psykologi, jolla on nuorten mielenterveysasiantuntemusta, ja c) yhteisöpsykologi, jolla on YPAR-asiantuntemusta. Nuorten kanssa toteutetaan neljän kohderyhmän sarja (4-6 nuorta kohderyhmää kohden, 14-17-vuotiaat) opetussuunnitelman parantamiseksi edelleen "nuorten reagointikyvyn" varmistamiseksi.
Vaiheessa 2 yhteensä 20 nuorta osallistuu YPAR-MH-opetussuunnitelman pilottitestaukseen. Pilottitestauksesta saatujen opetussuunnitelmien jalostuksen jälkeen yhteensä 50 nuorta osallistuu valmiin opetussuunnitelman toteutukseen. Kaikille nuorille tehdään pre-post opetussuunnitelmakysely. Lisäksi toteutetaan neljän fokusryhmän sarja, jossa nuoret osallistuvat valmiiseen opetussuunnitelmaan, jossa arvioidaan heidän laadullisia kokemuksiaan, tyytyväisyyttään opetussuunnitelmaan ja opetussuunnitelmamateriaalin oppimista. On kaksi erityistä tavoitetta, tavoitetta ja hypoteesia, jotka testataan:
Erityinen tavoite 1: YPAR-MH:n opetussuunnitelman kehittäminen ja jalostaminen nuorisoyhteisön, tutkimuksen ja kliinisen asiantuntijan ohjaamana. Opetussuunnitelman nuorten reagointikyvyn arvioimiseksi toteutetaan neljä kohderyhmää, joissa on yhteensä enintään 24 nuorta. Kohderyhmätiedoista tehdään laadullinen temaattinen analyysi, jonka tuloksia käytetään opetussuunnitelman tarkentamiseen.
Erityistavoite 2: Viimeistele ja arvioi opetussuunnitelma pre-post-kyselyn ja kohderyhmien avulla.
Tavoite 1: Suorita opetussuunnitelman pilottitestaus 20 nuoren kanssa opetussuunnitelman parantamiseksi ja viimeistelemiseksi.
Tavoite 2: Toteuta valmis opetussuunnitelma 50 nuoren kanssa ja tarkastele nuorten tulosten muutosta ennen opetussuunnitelman jälkeistä koulutusta arviointikyselyn ja neljän kohderyhmän perusteella.
Hypoteesi 2a: Nuoret kokevat merkittävän positiivisen parannuksen esi-opetussuunnitelmasta sen jälkeiseen YPARiin liittyvien tulosten osalta: kriittinen tietoisuus, tutkimuksen itsetehokkuus ja etninen/rotu-identiteetti.
Hypoteesi 2b: Nuorten mielenterveyteen liittyvien tulosten, kuten ahdistuksen ja masennuksen, stressin ja kestävyyden, parantuminen on hieman positiivista esi-opetussuunnitelmasta sen jälkeen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukio-ikäiset nuoret, 14-17 vuotta
- Etelä-Los Angelesissa asuva nuori
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä ikähaarukkaa 14-17 vuotta
- Nuoret, jotka eivät asu Etelä-Los Angelesissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorten osallistavan toiminnan tutkimus-mielenterveyden opetussuunnitelma
Nuoret ovat mukana nuorten osallistavien lähestymistapojen oppimisessa mielenterveyden ja systeemisten/yhteisötason ongelmien risteyksestä.
|
Mielenterveyden opetussuunnitelmassa keskitytään nuorten tiedon, kriittisen tietoisuuden (eli systeemisten/rotuongelmien tutkimisen), itsetehokkuuden ja muiden nuorten taitojen lisäämiseen integroida kokemansa ja identiteettinsä oppimiseen järjestelmän ja yhteisön risteyksestä. mielenterveysongelmia.
Toiminnassa keskitytään osallistuviin toimintatapoihin, joilla nuoret saadaan mukaan kulttuurisesti/yhteisöön reagoivilla tavoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Critical Consciousness Scale - Arvioi muutosta ennen interventiota välittömästi intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Toimenpide arvioi kykyä analysoida kriittisesti sosiopoliittisia olosuhteita, sosiaalisen tasa-arvon hyväksymistä ja toimia havaitun eriarvoisuuden muuttamiseksi; Alaasteikko/otoskohde/kohteiden lukumäärä: a) Kriittinen reflektio koettu eriarvoisuus: "Huonoilla lapsilla on vähemmän mahdollisuuksia saada hyvä lukiokoulutus" (n=8), b) Kriittinen reflektio egalitarismi: "Ryhmien tasa-arvon tulisi olla ihanteemme" (n=5), c) Kriittinen toiminta sosiopoliittinen osallistuminen: "Osallistu keskusteluun yhteiskunnallisesta tai poliittisesta aiheesta (n=9); 6 pistettä Likert-tyyppinen (Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä)
|
Toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Tutkimuksen itsetehokkuus - Arvioidaan muutosta ennen interventiota välittömästi intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Toimenpide arvioi koettua itsetehokkuutta tutkimuksen suorittamisessa ja analysoinnissa; Esimerkkikohde/kohteiden lukumäärä: "Uskon, että pystyn hallitsemaan tutkimukseen liittyvän tiedon" (n=4); 5 pisteen Likert-tyyppi (täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä)
|
Toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Monen ryhmän etnisen identiteetin mittaus - Arvioidaan muutosta ennen interventiota välittömästi sen jälkeiseen
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Toimenpide arvioi useita etnisen/rotuisen identiteetin ulottuvuuksia, mukaan lukien seuraavat: Alaskaala/Näytekohteet/Kohteiden lukumäärä: a) Etninen käyttäytyminen: "Osallistun oman ryhmäni kulttuurisiin käytäntöihin" (n=4), b) Vahvistaminen ja kuuluminen: "Olen paljon ylpeä etnisestä ryhmästäni" ( n=6), c) Etnisen identiteetin saavutus: "Oppiakseni lisää ryhmästäni olen usein puhunut muille ihmisille ryhmästäni" (n=4); 4 pisteen Likert-tyyppi (Täysin eri mieltä täysin samaa mieltä)
|
Toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus ja masennus -asteikon lyhyt versio - Arvioidaan muutosta ennen interventiota välittömään interventioon
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Toimenpide arvioi ahdistusta ja masennusta yleisväestössä/ei-kliinisissä nuorissa; Alaskaala/Otoskohteet/kohteiden lukumäärä: a) Ahdistus: "Huoli asioista" (n=15), b) Masennus: "Tuntuu arvottomalta" (n=10); 4 Likert-tyyppi (ei koskaan tai aina)
|
Toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Nuorten ahdistus-Eustress-asteikko - Arvioi muutosta ennen interventiota välittömästi interventioon
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Toimenpide arvioi ahdistusta (negatiivinen stressi) ja eustressiä (positiivinen stressi) nuorilla; Alaskaala/Otoskohteet/Kohteiden lukumäärä: a) Ahdistus: "Tunsin itseni ylikuormituksi" (n=5), b) Eustress: "Tunsin olevani motivoitunut" (n=5); 5 pisteen Likert-tyyppi (Ei minun kaltainen - Hyvin paljon minä)
|
Toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Lasten ja nuorten resilienssitoimenpide-28 - Arvioidaan muutosta ennen interventiota välittömään interventioon
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Toimenpide arvioi nuorten resilienssiä; Alaskaala/Näytekohteet/Kohteiden lukumäärä: a) Yksilöllinen: "Teen yhteistyötä ympärilläni olevien ihmisten kanssa" (n=11), b) Hoitotyö: "Omahoitajani tarkkailevat minua tarkasti" (n=7), c) Asiayhteys: "Minä minua kohdellaan oikeudenmukaisesti yhteisössäni" (n=10); 5 pisteen Likert-tyyppinen (Ei kuvaa minua ollenkaan - Kuvaa minua paljon)
|
Toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noe R Chavez, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U54MD007598 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .