- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04554420
Укрепление психического здоровья молодежи в условиях несправедливости: применение совместных исследований
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Чтобы эффективно предотвращать психические расстройства и способствовать благополучию цветной молодежи в городских условиях со значительными неравенствами в отношении здоровья и стигмой в отношении психического здоровья, решающее значение имеют более инновационные и совместные модели. Исследования с участием молодежи (YPAR) представляют собой структуру, описывающую более справедливое взаимодействие молодежи с исследователями в качестве со-творцов знаний и способствующее позитивному развитию основных компетенций у молодежи, чтобы способствовать их росту как агентов перемен. YPAR особенно ценен для цветной молодежи для развития компетенций (например, критического сознания, навыков проведения исследований и защиты интересов), имеющих решающее значение для решения проблемы неравенства в отношении здоровья и системных изменений. Предлагаемое исследование будет проводиться в партнерстве с Общественным центром исцеления и предотвращения травм (CHTPC), общественной общественной организацией Департамента общественного здравоохранения округа Лос-Анджелес, которой поручено проектирование образовательных и творческих пространств для предотвращения и лечения травм в сообщества, одним из ключевых приоритетов которого является позитивное развитие молодежи. Под руководством YPAR в этом оценочном исследовании смешанного метода будет разработана учебная программа YPAR-Психическое здоровье (MH) и оценена ее осуществимость, отзывчивость молодежи и связь с положительными результатами развития молодежи, связанными с YPAR и психическим здоровьем с цветной молодежью. (возраст 14–17 лет) из средних школ Южного Лос-Анджелеса (SPA-6). Исследование будет состоять из двух этапов: Фаза 1 – Разработка и уточнение учебной программы YPAR-MH и Фаза 2 – Пилотное тестирование, реализация и оценка учебной программы YPAR-MH. На этапе 1 учебная программа будет разработана командой PI, аспирантов CDU, учащихся средней школы King/Drew Magnet High School и сотрудников CHTPC. Вклад в уточнение учебной программы будет внесен группой экспертов по работе с молодежью, в том числе: а) общественными защитниками молодежи, б) клиническим психологом, специализирующимся на психическом здоровье молодежи, и в) общественным психологом, имеющим опыт YPAR. Группа из четырех фокус-групп будет проведена с молодежью (4-6 молодых людей в фокус-группе в возрасте 14-17 лет) для дальнейшего совершенствования учебной программы, чтобы обеспечить «отзывчивость молодежи».
На втором этапе в пилотном тестировании учебной программы YPAR-MH примут участие 20 молодых людей. После дальнейшей доработки учебной программы с учетом уроков, извлеченных из пилотного тестирования, в реализации окончательной версии учебной программы примут участие в общей сложности 50 молодых людей. Для всей молодежи будет проведен опрос перед учебным планом. Кроме того, будет проведена серия из четырех фокус-групп с молодежью, участвующей в окончательной учебной программе, для оценки их качественного опыта, удовлетворенности учебной программой и усвоения материала учебной программы. Есть две конкретные цели, задачи и гипотезы, которые будут проверены:
Конкретная цель 1: разработать и усовершенствовать учебную программу YPAR-MH под руководством молодежного сообщества, исследователей и клинических экспертов. Будут проведены четыре фокус-группы с участием максимум 24 молодых людей для оценки соответствия учебной программы молодежи. Будет проведен качественный тематический анализ данных фокус-групп, и полученные результаты будут использованы для дальнейшего уточнения учебной программы.
Конкретная цель 2: Завершить и оценить учебную программу с предварительным опросом и фокус-группами.
Задача 1: Провести пилотное тестирование учебной программы с участием 20 молодых людей для дальнейшего улучшения и окончательной доработки учебной программы.
Задача 2: Внедрить окончательный вариант учебной программы с участием 50 молодых людей и изучить изменения в результатах молодежи до и после завершения учебной программы на основе оценочного опроса и четырех фокус-групп.
Гипотеза 2а: Молодежь испытает значительное положительное улучшение результатов, связанных с YPAR: критическое сознание, исследовательская самоэффективность и этническая/расовая идентичность.
Гипотеза 2b: Молодежь испытает умеренное положительное улучшение результатов, связанных с психическим здоровьем: тревожность и депрессия, стресс и устойчивость.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Молодежь старшего школьного возраста, 14-17 лет
- Молодежь, живущая в Южном Лос-Анджелесе
Критерий исключения:
- Несоответствие возрастному диапазону 14-17 лет
- Молодежь, проживающая не в Южном Лос-Анджелесе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная программа по исследованию психического здоровья с участием молодежи
Молодежь будет вовлечена в изучение взаимосвязи психического здоровья и проблем системного/общественного уровня с участием молодежи.
|
Учебная программа по психическому здоровью будет сосредоточена на расширении знаний, критического сознания (т. е. исследовании системных/расовых проблем), исследовательской самоэффективности и других навыках молодежи, позволяющих интегрировать их жизненный опыт и идентичность в изучение пересечения системы и сообщества. проблемы уровня психического здоровья.
Мероприятия будут сосредоточены на подходах к активным действиям для привлечения молодежи с учетом культурных особенностей/общественности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала критического сознания - оценка изменений от до вмешательства до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Мера будет реализована до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Мера оценивает способность критически анализировать социально-политические условия, поддерживать социальную справедливость и действия по изменению предполагаемого неравенства; Подшкала/элемент выборки/количество пунктов: а) Критическое осмысление воспринимаемого неравенства: «Бедные дети имеют меньше шансов получить хорошее среднее образование» (n = 8), б) Критическое осмысление эгалитаризма: «Групповое равенство должно быть нашим идеалом» (n=5), c) Критическое действие общественно-политическое участие: «Участие в обсуждении социального или политического вопроса (n=9); 6 баллов по типу Лайкерта (Совершенно не согласен до Полностью согласен)
|
Мера будет реализована до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Исследовательская самоэффективность - оценка изменений от до вмешательства до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Мера будет реализована до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Мера оценивает воспринимаемую самоэффективность для проведения и анализа исследований; Выборочный пункт/количество пунктов: «Я считаю, что могу овладеть знаниями, связанными с исследованиями» (n=4); 5 баллов по типу Лайкерта (от «категорически не согласен» до «полностью согласен»)
|
Мера будет реализована до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Измерение многогрупповой этнической идентичности - оценка изменений от до вмешательства до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Мера будет реализована до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Мера оценивает несколько аспектов этнической/расовой идентичности, включая следующие: Подшкала/пункты выборки/количество пунктов: а) Этническое поведение: «Я участвую в культурных практиках своей группы» (n=4), б) Утверждение и принадлежность: «Я очень горжусь своей этнической группой» ( n=6), в) достижение этнической идентичности: «Чтобы узнать больше о своей группе, я часто говорил с другими людьми о моей группе» (n=4); 4 балла типа Лайкерта (категорически не согласен до полностью согласен)
|
Мера будет реализована до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Пересмотренная шкала детской тревожности и депрессии – краткая версия – оценка изменений от до вмешательства до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Мера будет реализована до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Мера оценивает тревогу и депрессию среди населения в целом/неклинические проявления среди молодежи; Подшкала/элементы выборки/количество элементов: а) Тревога: «Беспокойство по поводу вещей» (n=15), б) Депрессия: «Чувствует себя бесполезным» (n=10); 4 типа Лайкерта (никогда всегда)
|
Мера будет реализована до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Шкала подросткового дистресса-эустресса - оценка изменений от до вмешательства до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Мера будет реализована до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Мера оценивает дистресс (отрицательный стресс) и эустресс (положительный стресс) у подростков; Подшкала/элементы выборки/количество элементов: а) дистресс: «я чувствовал себя подавленным» (n=5), б) эустресс: «я чувствовал мотивацию» (n=5); 5 баллов типа Лайкерта (не похоже на меня или очень похоже на меня)
|
Мера будет реализована до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Мера по обеспечению устойчивости детей и молодежи к внешним воздействиям-28 – Оценка изменений от до вмешательства до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Мера будет реализована до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Мера оценивает устойчивость молодежи; Подшкала/элементы выборки/количество пунктов: а) Индивидуальный: «Я сотрудничаю с окружающими меня людьми» (n=11), б) Опекающий: «Мои опекуны внимательно следят за мной» (n=7), в) Контекстный: «Я со мной справедливо обращаются в моем сообществе» (n=10); 5 баллов по типу Лайкерта (совсем не описывает меня или описывает меня во многом)
|
Мера будет реализована до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Noe R Chavez, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- U54MD007598 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .