- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04554420
Promovendo a Saúde Mental Juvenil em Contextos Desiguais: Aplicando a Pesquisa-Ação Participativa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de prevenir efetivamente o sofrimento mental e promover o bem-estar de jovens negros em contextos urbanos com desigualdades significativas em saúde e estigma de saúde mental, modelos mais inovadores e participativos são essenciais. A pesquisa-ação participativa para jovens (YPAR) é uma estrutura que descreve o envolvimento de jovens com pesquisadores de forma mais equitativa como coconstrutores de conhecimento e promove o desenvolvimento positivo de competências essenciais em jovens para promover seu crescimento como agentes de mudança. O YPAR é especialmente valioso para jovens de cor, para desenvolver competências (por exemplo, consciência crítica, habilidades de pesquisa e defesa) essenciais para enfrentar as desigualdades de saúde e a mudança de sistemas. O estudo proposto será conduzido em parceria com o Community Healing and Trauma Prevention Center (CHTPC), uma organização comunitária de base do Departamento de Saúde Pública do Condado de Los Angeles, encarregada de projetar espaços educativos e criativos para prevenção e cura de traumas no comunidade, tendo o desenvolvimento positivo da juventude como uma de suas principais prioridades. Guiado pelo YPAR, este estudo de avaliação pré-pós de método misto desenvolverá um currículo YPAR-Mental Health (MH) e avaliará sua viabilidade, capacidade de resposta juvenil e associação com resultados positivos de desenvolvimento juvenil relacionados ao YPAR e saúde mental com jovens de cor (de 14 a 17 anos) de escolas secundárias no sul de Los Angeles (SPA-6). O estudo compreenderá duas fases: Fase 1 - Desenvolvimento e Refinamento do Currículo YPAR-MH, e Fase 2 - Teste Piloto, Implementação e Avaliação do Currículo YPAR-MH. Durante a fase 1, uma equipe de PI, alunos de pós-graduação da CDU, alunos da King/Drew Magnet High School e funcionários do CHTPC desenvolverão o currículo. Contribuições para o refinamento do currículo serão oferecidas por uma equipe de especialistas em jovens, incluindo: a) defensores comunitários de jovens, b) psicólogo clínico com experiência em saúde mental juvenil e c) psicólogo comunitário com experiência em YPAR. Um conjunto de quatro grupos focais será realizado com jovens (4-6 jovens por grupo focal, de 14 a 17 anos de idade) para melhorar ainda mais o currículo e garantir a "responsividade dos jovens".
Durante a fase 2, um total de 20 jovens participará do teste piloto do currículo YPAR-MH. Depois de refinar ainda mais o currículo com as lições aprendidas no teste piloto, um total de 50 jovens participará da implementação do currículo finalizado. Uma pesquisa pré-pós-curricular será conduzida para todos os jovens. Além disso, um conjunto de quatro grupos focais com jovens participando do currículo finalizado será conduzido para avaliar suas experiências qualitativas, satisfação com o currículo e aprendizado do material curricular. Existem dois objetivos específicos, objetivos e hipóteses que serão testados:
Objetivo Específico 1: Desenvolver e refinar um currículo YPAR-MH, guiado pela comunidade jovem, pesquisa e especialistas clínicos. Quatro grupos focais serão realizados com um total máximo de 24 jovens para avaliar a capacidade de resposta dos jovens do currículo. Uma análise temática qualitativa dos dados do grupo focal será realizada e os resultados serão usados para refinar ainda mais o currículo.
Objetivo Específico 2: Finalizar e avaliar o currículo com uma pesquisa pré-pós e grupos focais.
Objetivo 1: Conduzir um teste piloto do currículo com 20 jovens para melhorar e finalizar o currículo.
Objetivo 2: Implementar o currículo finalizado com 50 jovens e examinar a mudança nos resultados dos jovens antes e depois do currículo com base na pesquisa de avaliação e quatro grupos focais.
Hipótese 2a: Os jovens experimentarão uma melhoria positiva significativa do pré ao pós-currículo para os resultados relacionados ao YPAR: consciência crítica, autoeficácia em pesquisa e identidade étnica/racial.
Hipótese 2b: Os jovens experimentarão uma modesta melhora positiva do pré ao pós-currículo para resultados relacionados à saúde mental: ansiedade e depressão, estresse e resiliência.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens em idade escolar, de 14 a 17 anos
- Jovens morando no sul de Los Angeles
Critério de exclusão:
- Não atender a faixa etária de 14 a 17 anos
- Jovens que não moram no sul de Los Angeles
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Currículo de Pesquisa-Ação Participativa Juvenil-Saúde Mental
Os jovens estarão envolvidos com abordagens participativas juvenis no aprendizado sobre a interseção de saúde mental e questões de nível sistêmico/comunitário.
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O currículo de saúde mental se concentrará em aprimorar o conhecimento, a consciência crítica (ou seja, a exploração de problemas sistêmicos/raciais), a autoeficácia da pesquisa e outras habilidades dos jovens para integrar suas experiências vividas e identidade para aprender sobre a interseção do sistema e da comunidade questões de nível em saúde mental.
As atividades centrar-se-ão em abordagens de ação participativa para envolver os jovens de forma cultural/comunitária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Consciência Crítica - Avaliando a mudança de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção
Prazo: A medida será implementada pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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A medida avalia a capacidade de analisar criticamente as condições sociopolíticas, o endosso da equidade social e a ação para mudar as desigualdades percebidas; Subescala/Item da Amostra/Número de Itens: a) Reflexão crítica sobre a desigualdade percebida: "Crianças pobres têm menos chances de obter uma boa educação no ensino médio" (n=8), b) Reflexão crítica igualitarismo: "A igualdade do grupo deve ser o nosso ideal" (n=5), c) Participação sociopolítica de ação crítica: "Participar de uma discussão sobre uma questão social ou política (n=9); tipo Likert de 6 pontos (Discordo totalmente a Concordo totalmente)
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A medida será implementada pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Autoeficácia em pesquisa - Avaliando a mudança da pré-intervenção para a pós-intervenção imediata
Prazo: A medida será implementada pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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A medida avalia a autoeficácia percebida para conduzir e analisar pesquisas; Item da amostra/Número de itens: "Acredito que posso dominar conhecimentos relacionados à pesquisa" (n=4); Tipo Likert de 5 pontos (Discordo totalmente a Concordo totalmente)
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A medida será implementada pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Medida de Identidade Étnica Multigrupo - Avaliando a mudança de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção
Prazo: A medida será implementada pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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A medida avalia múltiplas dimensões da identidade étnica/racial, incluindo as seguintes; Subescala/Itens da amostra/Número de itens: a) Comportamentos étnicos: "Participo de práticas culturais do meu próprio grupo" (n=4), b) Afirmação e pertencimento: "Tenho muito orgulho do meu grupo étnico" ( n=6), c) Conquista da identidade étnica: "Para saber mais sobre o meu grupo, muitas vezes conversei com outras pessoas sobre o meu grupo" (n=4); Tipo Likert de 4 pontos (Discordo totalmente a Concordo totalmente)
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A medida será implementada pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Versão Reduzida da Escala de Ansiedade e Depressão Infantil Revisada - Avaliação da mudança de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção
Prazo: A medida será implementada pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Medida avalia ansiedade e depressão na população geral/não clínica de jovens; Subescala/Itens da amostra/Número de itens: a) Ansiedade: "Preocupa-se com as coisas" (n=15), b) Depressão: "Sente-se inútil" (n=10); 4 Tipo Likert (Nunca a Sempre)
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A medida será implementada pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Adolescent Distress-Eustress Scale - Avaliando a mudança de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção
Prazo: A medida será implementada pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Medida avalia sofrimento (estresse negativo) e eustress (estresse positivo) em adolescentes; Subescala/Itens da amostra/Número de itens: a) Distress: "Senti-me sobrecarregado" (n=5), b) Eustress: "Senti-me motivado" (n=5); Tipo Likert de 5 pontos (Não é como eu a Muito parecido comigo)
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A medida será implementada pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Medida de Resiliência Infantil e Juvenil-28 - Avaliação da mudança de pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção
Prazo: A medida será implementada pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Medida avalia resiliência em jovens; Subescala/Itens da amostra/Número de itens: a) Individual: "Eu coopero com as pessoas ao meu redor" (n=11), b) Cuidar: "Meus cuidadores me observam de perto" (n=7), c) Contextual: "Eu sou tratado com justiça na minha comunidade" (n=10); Tipo Likert de 5 pontos (Não me descreve nada a Descreve-me muito)
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A medida será implementada pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noe R Chavez, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U54MD007598 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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