고혈압 및 이상지질혈증 환자에서 피마살탄과 스타틴을 포함한 복합제 (FIMASTAR)

포함 기준:

본 연구 참여는 아래의 포함 기준을 모두 충족하는 경우에만 가능합니다.

1. 본 연구의 목적, 방법 등에 대한 설명을 들은 후 개인정보 이용동의서에 서면동의를 한 환자
2. 만 19세 이상 성인 남녀
3. 다음 중 하나에 해당하는 환자

1. 본태성고혈압 및 원발성고콜레스테롤혈증으로 신규진단을 받고 피마살탄과 스타틴계 복합제를 투여할 예정인 환자
2. 본태성 고혈압 또는 원발성 고콜레스테롤혈증 진단을 받고 ARB를 포함하는 고혈압 치료 또는 스타틴을 포함하는 이상지질혈증 치료를 받고 있는 환자 중 피마살탄과 스타틴 복합제로 전환할 예정인 환자

3. 본태성 고혈압 및 원발성 고콜레스테롤혈증 진단을 받고 ARB가 포함된 고혈압 치료와 스타틴 4가 포함된 이상지질혈증 치료를 받고 있는 환자 중 피마살탄과 스타틴 복합제로 전환할 예정인 환자. 다음 검사 등록일 4주 전 결과 확인 가능

   • 총 콜레스테롤(TC)

     • HDL-C ③ 트리글리세리드(TG) ④ LDL-C 또는 LDL-C(Friedewald 공식*)

       • non-HDL-C(총 콜레스테롤 - HDL-C(mg/dL)) *LDL-C = 총 콜레스테롤 - HDL-C - (트리글리세라이드/5)(mg/dL)

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나라도 해당되는 경우 환자는 본 연구에 참여할 수 없습니다.

1. 피마살탄을 함유하는 고혈압에 대한 복합제 성분(피마살탄, 암로디핀)의 약물 표시에 따른 금기
2. 스타틴(rosuvastatin, atorvastatin)의 약물 표시에 따른 금기
3. 이차성 고혈압 또는 이차성 고혈압 의심 - 대동맥 협착, 고알도스테론혈증, 신동맥협착증, 신고혈압, 크롬친화세포종, 쿠싱증후군, 다낭성신질환 등

4. 속발성 이상지질혈증 또는 의심되는 속발성 이상지질혈증

   - 신증후군, 이상단백혈증, 폐쇄성 간질환, 쿠싱증후군 등

5. 현재 입원 중이거나 입원 예정인 환자
6. 등록일로부터 12주 이내에 임상시험용 의약품을 투여하였거나, 본 연구 참여기간 동안 다른 임상시험에 참여할 예정인 경우

7. 기타 이유로 연구자의 재량에 따라 연구 참여가 부적격하다고 판단되는 환자

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