高血圧および脂質異常症患者におけるフィマサルタンとスタチンを含む配合剤 (FIMASTAR)

包含基準:

この研究への参加は、以下の選択基準のすべてが満たされている場合にのみ可能です。

1. 本研究の目的、方法等について説明を聞き、個人情報利用同意書に同意書を提出した患者
2. 19歳以上の成人男女
3. 以下のいずれかに該当する患者

1. 新たに本態性高血圧症、原発性高コレステロール血症と診断され、フィマサルタンとスタチンを含む配合剤による治療を予定している患者
2. 本態性高血圧症または原発性高コレステロール血症と診断され、ARBを含む高血圧治療またはスタチンを含む脂質異常症治療を受けている患者のうち、フィマサルタンとスタチンの配合剤への変更を予定している患者

3. 本態性高血圧症および原発性高コレステロール血症と診断され、ARBを含む高血圧治療およびスタチンを含む脂質異常症治療を受けている患者のうち、フィマサルタンとスタチンの配合剤への変更を予定している患者 4. 以下の検査入学日の4週間前までに結果を入手可能

   • 総コレステロール (TC)

     • HDL-C ③トリグリセリド（TG） ④LDL-CまたはLDL-C（フリーデヴァルト式※）

       • non-HDL-C (総コレステロール - HDL-C (mg/dL)) *LDL-C = 総コレステロール - HDL-C - (トリグリセリド/5) (mg/dL)

除外基準:

以下の除外基準のいずれかに該当する場合、患者はこの研究に参加できません。

1. フィマサルタンを含有する高血圧症の配合剤成分（フィマサルタン、アムロジピン）の薬効表示による禁忌
2. スタチン類（ロスバスタチン、アトルバスタチン）の医薬品表示による禁忌
3. 二次性高血圧症または二次性高血圧症の疑い - 大動脈縮窄症、高アルドステロン血症、腎動脈狭窄症、腎性高血圧症、褐色細胞腫、クッシング症候群、多発性嚢胞腎など

4. 二次性脂質異常症または二次性脂質異常症の疑い

   - ネフローゼ症候群、異常タンパク血症、閉塞性肝疾患、クッシング症候群など

5. 現在入院中または入院予定の患者
6. 登録日から12週間以内に治験薬を投与した場合、または本治験参加期間中に他の治験への参加を予定している場合

7. その他の理由により治験責任医師の判断により治験参加に不適格と判断された患者

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