신경아교종 절제에서 향상된 검출 (EDGE)
2024년 3월 20일 업데이트: University of Oxford
초고감도 이미징으로 형광 유도 뇌종양 수술 개선
본 연구의 목적은 뇌암의 일종인 미만성 신경교종(diffuse glioma)의 영향을 받는 뇌 조직 부위를 수술 중 영상 기술이 향상된 초고감도 카메라를 사용할 수 있는지 여부를 확인하는 것이다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- 여성 환자는 수술 당시 임신하지 않았습니다.
- 환자는 5-ALA 주입을 통해 모든 유형의 의심되는 신경아교종에 대한 개두술에 동의했습니다.
제외 기준:
• 참가자는 운영 시간에 다른 시도에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종양 절제 중 5-ALA의 수술 중 영상
참가자는 상당한 신경학적 결손 없이 최대한 안전한 종양 절제를 달성하기 위해 개두술을 통해 5-ALA 유도 종양 절제를 받게 됩니다.
종양 절제가 완료되면 (i) 수술현미경에 내장된 카메라와 (ii) 수술현미경 측면 암에 부착된 초고감도 카메라를 이용하여 청색광 아래에서 절제강의 디지털 영상을 촬영합니다. .
약 5x5x5mm 크기의 생검은 이미지화된 절제 공동의 전방, 후방, 측면 및 하부 영역에서 채취됩니다.
이들 생검은 신경아교종 세포의 존재를 결정하기 위해 조직병리학에 의해 분석될 것이다.
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수술현미경 측면 암에 부착된 초고감도 카메라를 이용하여 종양 절제가 완료되면 절제강의 전벽, 후벽, 외벽, 하벽의 영상을 촬영하게 됩니다.
수술 현미경의 내장 카메라는 종양 절제가 완료되면 절제 공동의 전방, 후방, 측면 및 하부 벽의 이미지를 촬영하는 데 사용됩니다.
이미지 캡처 후 생검(약 5x5x5mm 크기)은 이미지 영역에 해당하는 절제 공동의 전방, 후방, 측면 및 하부 벽 영역에서 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 촬영된 절제 공동 이미지의 종양 형광 수준
기간: 수술 중
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초고감도 카메라와 수술현미경에 내장된 카메라로 촬영한 절제강의 수술 중 영상에서 종양 형광 수준을 측정합니다.
이러한 형광 수준은 신경아교종 조직을 감지하기 위해 내장 카메라 및 초고감도 카메라의 감도와 특이성을 계산하는 데 사용됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 단계 기간
기간: 수술 중
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측정 시점에는 (i) 수술실 도착부터 수술 시작까지의 시간, (ii) 총 수술 시간, (iii) 이미지 획득부터 의사가 볼 수 있는 처리된 이미지의 가용성까지의 시간이 포함됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Puneet Plaha, MD FRCS, University of Oxford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 255263
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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