믿음의 흑인 성인을 위한 체중 감량 중재
신앙이 있는 흑인 성인의 간헐적 단식과 지속적인 칼로리 감소의 비교
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 서부 뉴욕 영부인(FLOW)과 협력하여 Roswell Park Catchment 지역에 있는 흑인 교회의 10개 커뮤니티 이해관계자를 정보 수집, 토론 그룹 및 모의 개입 전달을 포함하는 4단계 프로세스에 참여시켜 믿음의 흑인 성인.
II. 체중을 줄이기 위한 The WORD와 비만, 염증, 인슐린 및 인슐린 저항성의 바이오마커를 사용하여 Fasting WORD의 초기 비교 효과를 구현하고 결정합니다.
2차 목표:
I. 식이요법과 신체 활동에 대한 개입의 효과를 조사합니다. II. 두 개입에 대한 참가자의 순응도와 만족도를 조사합니다.
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 2개월 동안 매주 1회(QW), 4개월 동안 2주에 1회(Q2W) 1.5시간 동안 16개의 소그룹 수업으로 구성된 단식 WORD 간헐적 단식 체중 감량 중재를 받습니다.
ARM II: 참가자는 2개월 동안 QW당 1.5시간 동안 16개의 소그룹 수업으로 구성된 WORD 지속적인 에너지 제한(CER) 체중 감량 중재를 받은 다음 4개월 동안 Q2W를 받습니다.
연구 완료 후 참가자는 30일 동안 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인/흑인
- 체질량 지수(BMI) > 25kg/m^2
- 교회 활동에 회원 또는 참여를 통해 참여 교회와 연결됨
- 1차 진료 제공자(PCP-의사)가 연구의 일부로 허가함
- 현재 체중 감량 약물을 복용하지 않음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 지난 6개월 동안 체중의 10% 이상 감소하지 않았습니다.
- 지난 10년 동안 비만 수술을 받은 적이 없음
- 10분 동안 도움 없이 지속적으로 걸을 수 있음
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 영어로 학습 측정을 완료할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임신 또는 수유 중인 개인
- 연구에 참여하기 위해 주치의의 의학적 승인 없이 심근경색(심장마비) 또는 뇌졸중을 앓은 성인
- 연구에 참여하기 위해 주치의의 의학적 승인 없이 현재 제1형 또는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I (금식 단어)
참가자는 2개월 동안 각 QW에 1.5시간 동안 16개의 소그룹 수업으로 구성된 단식 단어 간헐적 단식 체중 감량 개입을 받은 후 4개월 동안 Q2W를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
금식 받기 WORD 간헐적 단식 체중 감량 개입
다른 이름들:
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실험적: 암 II(더 워드)
참가자는 2개월 동안 각 QW와 4개월 동안 Q2W에 걸쳐 1.5시간에 걸쳐 16개의 소그룹 수업으로 구성된 The WORD CER 체중 감량 중재를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
The WORD 라이프스타일 CER 체중 감량 개입 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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체성분의 변화
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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높이 변화
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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심박수의 변화
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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혈압의 변화
기간: 6개월
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6개월
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허리둘레의 변화
기간: 최대 t 6개월
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최대 t 6개월
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취
기간: 최대 6개월
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식이 섭취량은 면담을 통해 관리되는 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR)에 의해 평가됩니다.
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최대 6개월
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비만 관련 바이오마커 분석
기간: 최대 6개월
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인슐린 분비의 마커로 C-펩티드를 포함하여 관련된 바이오마커를 측정할 것입니다. 지방 및 비만의 마커로 leptin, adiponectin, adipsin, lipocalin-2/NGAL, resistin 및 PAI-1(total)을 포함하는 6개의 아디포카인에 대한 분석을 할 것입니다. -인슐린 저항성을 포함한 관련 대사 기능 장애 및 CRP는 전신 염증에 대한 잘 특성화되고 검증된 마커입니다.
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최대 6개월
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포도당 대사
기간: 최대 6개월
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기준선에서 변경
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최대 6개월
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아디포카인 수치의 변화
기간: 최대 6개월
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혈중 농도 측정
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최대 6개월
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C-펩티드 수준
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Yeary, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I 684220 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-06640 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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