Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na hubnutí pro dospělé černé víry

12. ledna 2024 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Srovnání přerušovaného půstu s kontinuálním snižováním kalorií u dospělých černochů víry

Tato studie porovnává účinek přerušovaného půstu oproti kontinuálnímu snižování kalorií na snížení tělesné hmotnosti u dospělých černochů víry. Přerušovaný půst a kontinuální intervence na snížení kalorií mohou pomoci věřícím černochům zhubnout, zlepšit jejich zdraví a pomoci snížit riziko rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Spolupracujte s prvními dámami Západního New Yorku (FLOW) a zapojte 10 zúčastněných stran komunity z černošských církví v oblasti Roswell Park Catchment do čtyřfázového procesu zahrnujícího shromažďování informací, diskusní skupiny a předstírané poskytování intervencí k vytvoření Fasting WORD pro Černí dospělí víry.

II. Implementujte a určete počáteční srovnávací účinnost Fasting WORD s The WORD ke snížení tělesné hmotnosti a biomarkerů obezity, zánětu, inzulínu a inzulínové rezistence.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zkoumat vliv intervencí na dietu a fyzickou aktivitu. II. Prověřte dodržování a spokojenost účastníků s oběma intervencemi.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci dostávají intermitentní půst na hubnutí Fasting WORD sestávající z 16 lekcí v malých skupinách po 1,5 hodiny, každou jednou týdně (QW) po dobu 2 měsíců a poté jednou za 2 týdny (Q2W) po dobu 4 měsíců.

ARM II: Účastníci obdrží intervenci na snížení hmotnosti s nepřetržitým omezením energie (CER) WORD sestávající z 16 lekcí v malých skupinách po 1,5 hodiny každé QW po dobu 2 měsíců a poté Q2W po dobu 4 měsíců.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po dobu 30 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričan/černoch
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 25 kg/m^2
  • Spojen s účastnou církví prostřednictvím členství nebo účasti na církevní činnosti
  • Povoleno poskytovatelem primární péče (PCP-doktor), aby se mohlo stát součástí studie
  • V současné době ne na lécích na hubnutí
  • Není těhotná ani kojící
  • Neztratili alespoň 10 % své tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • V posledních 10 letech nepodstoupil bariatrickou operaci
  • Schopný chodit bez pomoci a nepřetržitě po dobu 10 minut

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Dospělí neschopní dokončit studijní opatření v angličtině
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící
  • Dospělí, kteří prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat) nebo cévní mozkovou příhodu bez lékařského povolení od svého lékaře primární péče k účasti ve studii
  • Dospělí, kteří v současné době trpí diabetem 1. nebo 2. typu bez lékařského potvrzení od lékaře primární péče, aby se mohli zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (Půstní SLOVO)
Účastníci obdrží intermitentní půst na hubnutí Fasting WORD sestávající z 16 lekcí v malých skupinách po 1,5 hodiny každé QW po dobu 2 měsíců a poté Q2W po dobu 4 měsíců.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Krátkodobý půst
Přijměte intermitentní půst na lačno intermitentní zásah do hubnutí
Ostatní jména:
  • Přerušovaný půst
  • Krátkodobé přerušované hladovění
Experimentální: Rameno II (SLOVO)
Účastníci obdrží intervenci na hubnutí WORD CER sestávající z 16 lekcí v malých skupinách po 1,5 hodině každé QW po dobu 2 měsíců a poté Q2W po dobu 4 měsíců.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Terapie životního stylu
Získejte intervenci na hubnutí WORD lifestyle CER

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Změny ve složení těla
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
Změna výšky
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Změna krevního tlaku
Časové okno: V 6 měsících
V 6 měsících
Změna obvodu pasu
Časové okno: Do t 6 měsíců
Do t 6 měsíců
Změna obvodu boků
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: Až 6 měsíců
Dietní příjem bude posuzován systémem nutričních dat pro výzkum (NDSR) spravovaným pohovorem.
Až 6 měsíců
Analýza biomarkerů souvisejících s obezitou
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude měřit biomarkery související s , včetně C-peptidu, jako markeru sekrece inzulínu Bude testovat 6 adipokinů včetně leptinu, adiponektinu, adipsinu, lipokalinu-2/NGAL, resistinu a PAI-1 (celkem) jako markerů adipozity a adipozity metabolická dysfunkce, včetně inzulínové rezistence, a CRP jako dobře charakterizovaný a ověřený marker systémového zánětu.
Až 6 měsíců
metabolismus glukózy
Časové okno: Až 6 měsíců
Změna od základní linie
Až 6 měsíců
změny hladiny adipokinu
Časové okno: Až 6 měsíců
měření koncentrace v krvi
Až 6 měsíců
Hladina C-peptidu
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Yeary, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I 684220 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2020-06640 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit