Phosphatidyléthanol의 혈액 결정을 위한 방법의 결과 해석을 위한 역치 평가 (PETHOXICO)
2026년 5월 20일 업데이트: University Hospital, Lille
혈액 포스파티딜에타놀 측정 방법의 분석적 검증을 위해 다음이 필요합니다.
- 만성 및 과도한 에탄올 환자의 결과를 문헌에서 제안된 컷오프와 비교합니다.
- 또한 온도(주변 온도 및 +4°C)에 따라 수집된 총 혈액 및 얼룩이 묻은 건조 혈액 얼룩(DBS)에서 포스파티딜에탄올의 안정성을 평가합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 알코올 사용 장애가 있는 모든 주요 에탄올 소비 환자에게 제안될 것이며, 상담을 통해 중독 서비스에서 병원 철수를 예상합니다.
설명
포함 기준:
- WHO 기준에 따라 알코올 섭취량이 40g/일 이상(여성) 및 60g/일 이상(남성)인 사람
- 다른 구분 없이 릴 병원의 중독 서비스에서 퇴원으로 입원한 사람.
제외 기준:
- 연구에서 개인 데이터 사용에 반대하는 환자
- 보호 조치 대상 환자(후견인 또는 큐레이터)
- 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Peth 농도가 200µg/L를 초과하는 환자의 빈도
기간: 연구 종료 시점(6개월 시점)
|
연구 종료 시점(6개월 시점)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주변 온도에서 혈액 내 Peth의 농도
기간: T0 ~ 96h 사이 및 연구 종료(6개월 시점)
|
1차 혈액 튜브(구연산염 튜브)에서 초기 농도의 백분율로 표시되고 실온에서 보관된 감소,
|
T0 ~ 96h 사이 및 연구 종료(6개월 시점)
|
|
4°C에서 혈액 내 Peth의 농도
기간: T0 ~ 96h 사이 및 연구 종료(6개월 시점)
|
감소는 4°C에서 1차 혈액 튜브(구연산 튜브)에서 초기 농도의 백분율로 표시됩니다.
|
T0 ~ 96h 사이 및 연구 종료(6개월 시점)
|
|
DBS의 혈액 내 Peth 농도
기간: T0에서 4주 사이 및 연구 종료 시점(6개월)
|
Dried Blood Spot(DBS)에서 초기 농도의 백분율로 표시되는 감소
|
T0에서 4주 사이 및 연구 종료 시점(6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019_02
- 2019-A02683-54 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .