Fosfatidyylietanolin verimääritysmenetelmän tulosten tulkintakynnyksen arviointi (PETHOXICO)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Veren fosfatidyylietanolin määritysmenetelmän analyyttistä validointia varten on tarpeen:
- vertailla kroonisten ja runsasta etanolia saaneiden potilaiden tuloksia kirjallisuudessa ehdotettuihin raja-arvoihin.
- Arvioi myös fosfatidyylietanolin stabiilisuus kerätyssä veren kokonaismäärässä ja blotatuissa kuivatuissa verivärissä (DBS) lämpötilasta riippuen (ympäristön lämpötila ja +4°C)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tutkimusta ehdotetaan kaikille konsultaatiossa havaittuille suurille etanolia käyttäville alkoholinkäyttöhäiriöpotilaille ennakoiden päihderiippuvuuspalvelun sairaalasta vetäytymistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka käyttää alkoholia ≥ 40 g/vrk (naiset) ja ≥ 60g/vrk (miehet) WHO:n kriteerien mukaan
- Henkilö sairaalahoidossa Lillen sairaalan päihderiippuvuuspalvelussa ilman muita eroja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastustaa henkilötietojensa käyttöä tutkimuksessa
- Potilas, jolle sovelletaan suojatoimenpiteitä (huoltajuus tai huoltajuus)
- Vapautensa riistetty henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden esiintymistiheys, joiden Peth-pitoisuus on yli 200 µg/l
Aikaikkuna: opintojen lopussa (6 kuukauden iässä)
|
opintojen lopussa (6 kuukauden iässä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peth-pitoisuus veressä ympäristön lämpötilassa
Aikaikkuna: T0 ja 96 tunnin välillä ja tutkimuksen loppuun (6 kuukauden kohdalla)
|
lasku ilmaistuna prosentteina alkuperäisestä pitoisuudesta primaarisessa veriputkessa (sitraattiputki) ja säilytetty huoneenlämmössä,
|
T0 ja 96 tunnin välillä ja tutkimuksen loppuun (6 kuukauden kohdalla)
|
|
Peth-pitoisuus veressä 4 °C:ssa
Aikaikkuna: T0 ja 96 tunnin välillä ja tutkimuksen loppuun (6 kuukauden kohdalla)
|
lisäys ilmaistuna prosentteina alkupitoisuudesta primääriveriputkessa (sitraattiputki) ja 4 °C:ssa.
|
T0 ja 96 tunnin välillä ja tutkimuksen loppuun (6 kuukauden kohdalla)
|
|
Peth-pitoisuus veressä DBS:ssä
Aikaikkuna: T0 ja 4 viikon välillä ja tutkimuksen loppuun (6 kuukauden kohdalla)
|
lasku ilmaistuna prosentteina alkuperäisestä pitoisuudesta kuivatun veren pisteessä (DBS)
|
T0 ja 4 viikon välillä ja tutkimuksen loppuun (6 kuukauden kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_02
- 2019-A02683-54 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .