磷脂酰乙醇血液测定方法结果解释阈值的评估 (PETHOXICO)
2026年5月20日 更新者:University Hospital, Lille
对于血磷脂酰乙醇测定方法的分析验证,有必要:
- 将慢性和过量乙醇患者的结果与文献中提出的截止值进行比较。
- 还评估磷脂酰乙醇在收集的全血和吸干血迹 (DBS) 中的稳定性,具体取决于温度(环境温度和 +4°C)
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将被推荐给所有患有酒精使用障碍的主要酒精消耗患者,在咨询中看到,预期在成瘾服务中退出医院。
描述
纳入标准:
- 根据 WHO 标准,饮酒量≥ 40 克/天(女性)和 ≥ 60 克/天(男性)的人
- 在里尔医院的成瘾服务中因出院而住院的人,没有其他区别。
排除标准:
- 患者反对在研究中使用他们的个人数据
- 受保护措施(监护或监护)的患者
- 被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Peth 浓度大于 200 µg/L 的患者频率
大体时间:研究结束时(6个月)
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研究结束时(6个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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环境温度下血液中Peth的浓度
大体时间:T0 和 96h 之间和研究结束(6 个月时)
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减少表示为初始浓度的百分比,在主要血液管(柠檬酸盐管)中并在室温下储存,
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T0 和 96h 之间和研究结束(6 个月时)
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4°C时血液中Peth的浓度
大体时间:T0 和 96h 之间和研究结束(6 个月时)
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在原采血管(柠檬酸盐试管)中和 4°C 时,增加表示为初始浓度的百分比。
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T0 和 96h 之间和研究结束(6 个月时)
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DBS血液中Peth的浓度
大体时间:T0 和 4 周之间和研究结束(6 个月时)
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干血斑 (DBS) 中的减少表示为初始浓度的百分比
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T0 和 4 周之间和研究结束(6 个月时)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Olivier COTTENCIN, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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