Оценка порога интерпретации результатов метода определения фосфатидилэтанола в крови (PETHOXICO)
20 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Для аналитической валидации метода определения фосфатидилэтанола в крови необходимо:
- сравнить результаты пациентов с хроническим и избыточным употреблением этанола с пороговым значением, предложенным в литературе.
- Также оцените стабильность фосфатидилэтанола в собранной общей крови и в высушенных пятнах крови (DBS) в зависимости от температуры (температура окружающей среды и +4°C).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
исследование будет предложено всем пациентам с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, которые потребляют этанол в больших количествах, наблюдаемых на консультации, в ожидании прекращения лечения в больнице в наркологической службе.
Описание
Критерии включения:
- Лица с потреблением алкоголя ≥ 40 г/сутки (женщины) и ≥ 60 г/сутки (мужчины) по критериям ВОЗ
- Лицо, госпитализированное для выведения из больницы в наркологическую службу больницы Лилля, без других различий.
Критерий исключения:
- Пациент возражает против использования его персональных данных в исследовании
- Пациент, на которого распространяются меры защиты (опека или попечительство)
- Лицо, лишенное свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота пациентов с концентрацией Peth выше 200 мкг/л.
Временное ограничение: в конце обучения (в 6 месяцев)
|
в конце обучения (в 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация Пет в крови при температуре окружающей среды
Временное ограничение: между T0 и 96 часами и концом исследования (через 6 месяцев)
|
снижение, выраженное в процентах от исходной концентрации, в первичной пробирке с кровью (цитратной пробирке) и хранящейся при комнатной температуре,
|
между T0 и 96 часами и концом исследования (через 6 месяцев)
|
|
концентрация Peth в крови при 4°С
Временное ограничение: между T0 и 96 часами и концом исследования (через 6 месяцев)
|
увеличение, выраженное в процентах от исходной концентрации, в первичной пробирке с кровью (цитратной пробирке) и при 4°С.
|
между T0 и 96 часами и концом исследования (через 6 месяцев)
|
|
концентрация пета в крови в DBS
Временное ограничение: между T0 и 4 неделями и окончанием исследования (через 6 месяцев)
|
уменьшение, выраженное в процентах от исходной концентрации, в высохшем пятне крови (DBS)
|
между T0 и 4 неделями и окончанием исследования (через 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_02
- 2019-A02683-54 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .