Evaluación del Umbral para la Interpretación de los Resultados de un Método de Determinación de Fosfatidiletanol en Sangre (PETHOXICO)
20 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Para una validación analítica del método para la determinación de fosfatidiletanol en sangre, es necesario:
- comparar los resultados de pacientes crónicos y con exceso de etanol con el punto de corte propuesto en la literatura.
- También evalúe la estabilidad del fosfatidiletanol en la sangre total recolectada y en las manchas de sangre seca seca (DBS), dependiendo de la temperatura (temperatura ambiente y +4°C)
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
el estudio se propondrá a todos los pacientes mayores consumidores de etanol con trastorno por uso de alcohol, atendidos en consulta, en previsión de retiro hospitalario en el servicio de adicciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona con consumo de alcohol ≥ 40g/día (mujeres) y ≥ 60g/día (hombres) según criterios de la OMS
- Persona hospitalizada por abstinencia hospitalaria en el servicio de adicciones del hospital de Lille, sin otras distinciones.
Criterio de exclusión:
- Paciente que se opone al uso de sus datos personales en el estudio
- Paciente sujeto a medidas de protección (tutela o curaduría)
- Persona privada de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de pacientes con una concentración de Peth superior a 200 µg/L
Periodo de tiempo: al final del estudio (a los 6 meses)
|
al final del estudio (a los 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la concentración de Peth en sangre a temperatura ambiente
Periodo de tiempo: entre T0 y 96h y el final del estudio (a los 6 meses)
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disminución expresada como porcentaje de la concentración inicial, en el tubo de sangre primario (tubo de citrato) y almacenado a temperatura ambiente,
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entre T0 y 96h y el final del estudio (a los 6 meses)
|
|
la concentración de Peth en sangre a 4°C
Periodo de tiempo: entre T0 y 96h y el final del estudio (a los 6 meses)
|
disminución expresada como porcentaje de la concentración inicial, en el tubo primario de sangre (tubo de citrato) ya 4°C.
|
entre T0 y 96h y el final del estudio (a los 6 meses)
|
|
la concentración de Peth en sangre en DBS
Periodo de tiempo: entre T0 y 4 semanas y el final del estudio (a los 6 meses)
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disminución expresada como porcentaje de la concentración inicial, en la mancha de sangre seca (DBS)
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entre T0 y 4 semanas y el final del estudio (a los 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019_02
- 2019-A02683-54 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .