Utvärdering av tröskeln för tolkning av resultaten av en metod för blodbestämning av fosfatidyletanol (PETHOXICO)
20 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
För en analytisk validering av metoden för bestämning av blod hosfatidyletanol är det nödvändigt att:
- att jämföra resultaten från kroniska patienter och patienter med överdriven etanol med den gräns som föreslås i litteraturen.
- Bedöm även stabiliteten hos fosfatidyletanol i totalt uppsamlat blod och i fläckar av torkat blod (DBS), beroende på temperatur (omgivningstemperatur och +4°C)
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
studien kommer att föreslås för alla större etanolkonsumerande patienter med en alkoholmissbruksstörning, sedd i samråd, i väntan på sjukhusavveckling inom beroendeservice.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person med alkoholkonsumtion ≥ 40 g/dag (kvinnor) och ≥ 60 g/dag (män) enligt WHOs kriterier
- Person inlagd på sjukhus för ett sjukhusuttag i beroendetjänsten på Lilles sjukhus, utan annan distinktion.
Exklusions kriterier:
- Patient som motsätter sig användningen av sina personuppgifter i studien
- Patient föremål för skyddsåtgärder (vårdnad eller kurator)
- Person som är frihetsberövad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av patienter med en Peth-koncentration högre än 200 µg/L
Tidsram: i slutet av studien (vid 6 månader)
|
i slutet av studien (vid 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koncentrationen av Peth i blodet vid omgivningstemperatur
Tidsram: mellan T0 och 96h och slutet av studien (vid 6 månader)
|
minskning uttryckt som en procentandel av den initiala koncentrationen, i det primära blodröret (citratröret) och förvarat i rumstemperatur,
|
mellan T0 och 96h och slutet av studien (vid 6 månader)
|
|
koncentrationen av Peth i blodet vid 4°C
Tidsram: mellan T0 och 96h och slutet av studien (vid 6 månader)
|
ökning uttryckt som en procentandel av den initiala koncentrationen, i det primära blodröret (citratröret) och vid 4°C.
|
mellan T0 och 96h och slutet av studien (vid 6 månader)
|
|
koncentrationen av Peth i blodet i DBS
Tidsram: mellan T0 och 4 veckor och slutet av studien (vid 6 månader)
|
minskning uttryckt som en procentandel av den initiala koncentrationen, i torkad blodfläck (DBS)
|
mellan T0 och 4 veckor och slutet av studien (vid 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Första postat (Faktisk)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019_02
- 2019-A02683-54 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .