Evaluering af tærskelværdien for fortolkning af resultaterne af en metode til blodbestemmelse af phosphatidyléthanol (PETHOXICO)
20. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
For en analytisk validering af metoden til bestemmelse af blod hosphatidylethanol er det nødvendigt at:
- at sammenligne resultaterne af kroniske og overdrevne ethanolpatienter med den afskæring, der er foreslået i litteraturen.
- Vurder også stabiliteten af phosphatidylethanol i det samlede opsamlede blod og i blotted tørrede blodpletter (DBS), afhængigt af temperatur (omgivelsestemperatur og +4°C)
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
undersøgelsen vil blive foreslået til alle større ethanolforbrugende patienter med en alkoholmisbrugsforstyrrelse, set i samråd, i forventning om hospitalsnedlæggelse i misbrugstjenesten.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person med alkoholforbrug ≥ 40 g/dag (kvinder) og ≥ 60 g/dag (mænd) i henhold til WHOs kriterier
- Person indlagt for sygehustilbagetrækning i misbrugstjenesten på Lilles hospital, uden andre udmærkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der modsætter sig brugen af deres personlige data i undersøgelsen
- Patient underlagt beskyttelsesforanstaltninger (værgemål eller kuratorskab)
- Frihedsberøvet person
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af patienter med en Peth-koncentration på mere end 200 µg/L
Tidsramme: ved studiets afslutning (ved 6 måneder)
|
ved studiets afslutning (ved 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentrationen af Peth i blodet i omgivelsestemperatur
Tidsramme: mellem T0 og 96 timer og studiets afslutning (ved 6 måneder)
|
fald udtrykt som en procentdel af den oprindelige koncentration i det primære blodrør (citratrør) og opbevaret ved stuetemperatur,
|
mellem T0 og 96 timer og studiets afslutning (ved 6 måneder)
|
|
koncentrationen af Peth i blodet ved 4°C
Tidsramme: mellem T0 og 96 timer og studiets afslutning (ved 6 måneder)
|
stigning udtrykt som en procentdel af den oprindelige koncentration, i det primære blodrør (citratrør) og ved 4°C.
|
mellem T0 og 96 timer og studiets afslutning (ved 6 måneder)
|
|
koncentrationen af Peth i blodet i DBS
Tidsramme: mellem T0 og 4 uger og afslutningen af studiet (ved 6 måneder)
|
fald udtrykt som en procentdel af den oprindelige koncentration i tørret blodplet (DBS)
|
mellem T0 og 4 uger og afslutningen af studiet (ved 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2020
Først opslået (Faktiske)
21. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019_02
- 2019-A02683-54 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .