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Évaluation du seuil d'interprétation des résultats d'une méthode de dosage sanguin du phosphatidyléthanol (PETHOXICO)

22 avril 2021 mis à jour par: University Hospital, Lille

Pour une validation analytique de la méthode de dosage de l'hosphatidyléthéthanol sanguin, il est nécessaire de :

  • comparer les résultats des patients chroniques et en excès d'éthanol avec le seuil proposé dans la littérature.
  • Évaluer également la stabilité du phosphatidyléthanol dans le sang total prélevé et dans les colorations de sang séché buvé (DBS), en fonction de la température (température ambiante et +4 °C)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

l'étude sera proposée à tous les patients grands consommateurs d'éthanol présentant un trouble de l'usage de l'alcool, vus en consultation, en prévision d'un sevrage hospitalier en service d'addictologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Personne ayant une consommation d'alcool ≥ 40g/jour (femmes) et ≥ 60g/jour (hommes) selon les critères de l'OMS
  • Personne hospitalisée pour un sevrage hospitalier dans le service des addictions du CHU de Lille, sans autres distinctions.

Critère d'exclusion:

  • Patient s'opposant à l'utilisation de ses données personnelles dans l'étude
  • Patient soumis à des mesures de protection (tutelle ou curatelle)
  • Personne privée de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des patients avec une concentration de Peth supérieure à 200 µg/L
Délai: à la fin de l'étude (à 6 mois)
à la fin de l'étude (à 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la concentration de Peth dans le sang à température ambiante
Délai: entre T0 et 96h et la fin des études (à 6 mois)
diminution exprimée en pourcentage de la concentration initiale, dans le tube de sang primaire (tube de citrate) et conservé à température ambiante,
entre T0 et 96h et la fin des études (à 6 mois)
la concentration de Peth dans le sang à 4°C
Délai: entre T0 et 96h et la fin des études (à 6 mois)
diminution exprimée en pourcentage de la concentration initiale, dans le tube de sang primaire (tube de citrate) et à 4°C.
entre T0 et 96h et la fin des études (à 6 mois)
la concentration de Peth dans le sang en DBS
Délai: entre T0 et 4 semaines et la fin de l'étude (à 6 mois)
diminution exprimée en pourcentage de la concentration initiale, dans la tache de sang séché (DBS)
entre T0 et 4 semaines et la fin de l'étude (à 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Cottencin, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Première publication (Réel)

21 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019_02
  • 2019-A02683-54 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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