Bewertung der Schwelle für die Interpretation der Ergebnisse einer Methode zur Bestimmung von Phosphatidyléthanol im Blut (PETHOXICO)
20. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Für eine analytische Validierung des Verfahrens zur Bestimmung von Hosphatidylethanol im Blut ist Folgendes erforderlich:
- um die Ergebnisse von Patienten mit chronischem Ethanolüberschuss mit dem in der Literatur vorgeschlagenen Grenzwert zu vergleichen.
- Beurteilen Sie auch die Stabilität von Phosphatidylethanol im gesammelten Gesamtblut und in abgetupften getrockneten Blutflecken (DBS) in Abhängigkeit von der Temperatur (Umgebungstemperatur und +4 °C).
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird allen großen Ethanol konsumierenden Patienten mit einer Alkoholkonsumstörung vorgeschlagen, die in Absprache und in Erwartung eines Krankenhausentzugs in der Suchthilfe gesehen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person mit Alkoholkonsum ≥ 40 g/Tag (Frauen) und ≥ 60 g/Tag (Männer) nach WHO-Kriterien
- Person, die für einen Krankenhausentzug im Suchtdienst des Krankenhauses von Lille ohne andere Unterscheidungen ins Krankenhaus eingeliefert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patient widersetzt sich der Verwendung seiner personenbezogenen Daten in der Studie
- Patient unter Schutzmaßnahmen (Vormundschaft oder Pflegschaft)
- Person, der die Freiheit entzogen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit von Patienten mit einer Peth-Konzentration von mehr als 200 µg/L
Zeitfenster: am Ende des Studiums (nach 6 Monaten)
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am Ende des Studiums (nach 6 Monaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Konzentration von Peth im Blut bei Umgebungstemperatur
Zeitfenster: zwischen T0 und 96h und Studienende (mit 6 Monaten)
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Abnahme, ausgedrückt als Prozentsatz der Anfangskonzentration, im primären Blutröhrchen (Citratröhrchen) und bei Raumtemperatur gelagert,
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zwischen T0 und 96h und Studienende (mit 6 Monaten)
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die Konzentration von Peth im Blut bei 4°C
Zeitfenster: zwischen T0 und 96h und Studienende (mit 6 Monaten)
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Anstieg, ausgedrückt als Prozentsatz der Anfangskonzentration, im primären Blutröhrchen (Citratröhrchen) und bei 4 °C.
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zwischen T0 und 96h und Studienende (mit 6 Monaten)
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die Konzentration von Peth im Blut bei DBS
Zeitfenster: zwischen T0 und 4 Wochen und Studienende (mit 6 Monaten)
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Abnahme ausgedrückt als Prozentsatz der Anfangskonzentration im Dried Blood Spot (DBS)
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zwischen T0 und 4 Wochen und Studienende (mit 6 Monaten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019_02
- 2019-A02683-54 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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