Evaluatie van de drempel voor de interpretatie van de resultaten van een methode voor de bepaling van fosfatidyléthanol in het bloed (PETHOXICO)
20 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Voor een analytische validatie van de methode voor de bepaling van fosfatidyl-thaanol in het bloed is het noodzakelijk om:
- om de resultaten van chronische en overmatige ethanolpatiënten te vergelijken met de in de literatuur voorgestelde grens.
- Beoordeel ook de stabiliteit van fosfatidylethanol in totaal afgenomen bloed en in blotted dried blood spots (DBS), afhankelijk van de temperatuur (omgevingstemperatuur en +4°C)
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de studie zal worden voorgesteld aan alle grote ethanol-consumerende patiënten met een alcoholgebruiksstoornis, gezien in overleg, in afwachting van ziekenhuisopname in de verslavingszorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon met alcoholconsumptie ≥ 40 g/dag (vrouwen) en ≥ 60 g/dag (mannen) volgens de WHO-criteria
- Persoon opgenomen voor een opname in het ziekenhuis in de verslavingsdienst van het ziekenhuis van Lille, zonder andere onderscheidingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt verzet zich tegen het gebruik van zijn persoonlijke gegevens in het onderzoek
- Patiënt onderworpen aan beschermende maatregelen (curatele of curatele)
- Persoon van vrijheid beroofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van patiënten met een Peth-concentratie hoger dan 200 µg/L
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (na 6 maanden)
|
aan het einde van de studie (na 6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de concentratie van Peth in het bloed bij omgevingstemperatuur
Tijdsspanne: tussen T0 en 96u en het einde van de studie (na 6 maanden)
|
afname uitgedrukt als een percentage van de beginconcentratie, in de primaire bloedbuis (citraatbuis) en bewaard bij kamertemperatuur,
|
tussen T0 en 96u en het einde van de studie (na 6 maanden)
|
|
de concentratie van Peth in het bloed bij 4°C
Tijdsspanne: tussen T0 en 96u en het einde van de studie (na 6 maanden)
|
stijging uitgedrukt als een percentage van de beginconcentratie, in de primaire bloedbuis (citraatbuis) en bij 4°C.
|
tussen T0 en 96u en het einde van de studie (na 6 maanden)
|
|
de concentratie van Peth in bloed in DBS
Tijdsspanne: tussen T0 en 4 weken en het einde van de studie (na 6 maanden)
|
afname uitgedrukt als percentage van de beginconcentratie, in de Dried Blood Spot (DBS)
|
tussen T0 en 4 weken en het einde van de studie (na 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019_02
- 2019-A02683-54 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .