ホスファチジルエタノールの血液測定方法の結果を解釈するための閾値の評価 (PETHOXICO)
2021年4月22日 更新者：University Hospital, Lille
血中ホスファチジルエタノールの測定方法を分析的に検証するには、次のことが必要です。
- 慢性および過剰エタノール患者の結果を、文献で提案されているカットオフと比較します。
- また、温度 (周囲温度および +4°C) に応じて、採取した全血中およびブロット乾燥血液染色 (DBS) 中のホスファチジルエタノールの安定性を評価します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olivier COTTENCIN, MD,PhD
- 電話番号：+33 0320445962
- メール：olivier.cottencin@chru-lille.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、中毒サービスでの病院の撤退を見越して、相談に応じて、アルコール使用障害を持つすべての主要なエタノール消費患者に提案されます。
説明
包含基準:
- WHO基準によるアルコール摂取量が40g/日以上（女性）および60g/日以上（男性）の人
- リールの病院の依存症サービスで退院のために入院した人で、その他の区別はありません。
除外基準:
- 研究における個人データの使用に反対する患者
- 保護措置（後見または保佐）の対象となる患者
- 自由を奪われた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Peth 濃度が 200 µg/L を超える患者の頻度
時間枠：研究終了時（6ヶ月時）
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研究終了時（6ヶ月時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周囲温度での血液中のペスの濃度
時間枠：T0 から 96 時間の間、および試験終了時 (6 か月)
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一次血液チューブ（クエン酸チューブ）中の初期濃度のパーセンテージとして表され、室温で保存された減少、
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T0 から 96 時間の間、および試験終了時 (6 か月)
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4℃での血液中のPethの濃度
時間枠：T0 から 96 時間の間、および試験終了時 (6 か月)
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一次血液チューブ（クエン酸チューブ）および4℃での初期濃度のパーセンテージとして表される減少。
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T0 から 96 時間の間、および試験終了時 (6 か月)
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DBSの血中Peth濃度
時間枠：T0 から 4 週間の間、および試験終了時 (6 か月)
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乾燥血液スポット (DBS) における初期濃度のパーセンテージとして表される減少
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T0 から 4 週間の間、および試験終了時 (6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier Cottencin, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月15日
最初の投稿 (実際)
2020年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。