Vyhodnocení prahu pro interpretaci výsledků metody pro stanovení fosfatidyléthanolu v krvi (PETHOXICO)
20. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Pro analytickou validaci metody pro stanovení fosfatidylethathanolu v krvi je nutné:
- porovnat výsledky pacientů s chronickým a nadměrným etanolem s limitem navrženým v literatuře.
- Posuďte také stabilitu fosfatidylethanolu v celkové odebrané krvi a v blotovaných sušených krevních skvrnách (DBS), v závislosti na teplotě (okolní teplota a +4 °C)
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
studie bude navržena všem pacientům s velkou konzumací etanolu s poruchou užívání alkoholu, viděnou při konzultaci, v očekávání ukončení hospitalizace v adiktologické službě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba s konzumací alkoholu ≥ 40 g/den (ženy) a ≥ 60 g/den (muži) podle kritérií WHO
- Osoba hospitalizovaná pro abstinenční léčbu v odvykací službě nemocnice v Lille bez dalších rozdílů.
Kritéria vyloučení:
- Pacient je proti použití svých osobních údajů ve studii
- Pacient podléhající ochranným opatřením (opatrovnictví nebo opatrovnictví)
- Osoba zbavená svobody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence pacientů s koncentrací Peth vyšší než 200 µg/l
Časové okno: na konci studia (v 6 měsících)
|
na konci studia (v 6 měsících)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace Peth v krvi při teplotě okolí
Časové okno: mezi T0 a 96h a koncem studie (v 6 měsících)
|
snížení vyjádřené jako procento počáteční koncentrace v primární zkumavce s krví (citrátová zkumavka) a skladované při pokojové teplotě,
|
mezi T0 a 96h a koncem studie (v 6 měsících)
|
|
koncentrace Peth v krvi při 4 °C
Časové okno: mezi T0 a 96h a koncem studie (v 6 měsících)
|
zvýšení vyjádřené jako procento počáteční koncentrace v primární zkumavce s krví (citrátová zkumavka) a při 4 °C.
|
mezi T0 a 96h a koncem studie (v 6 měsících)
|
|
koncentrace Peth v krvi v DBS
Časové okno: mezi T0 a 4 týdny a koncem studie (v 6 měsících)
|
pokles vyjádřený jako procento počáteční koncentrace v suché krevní skvrně (DBS)
|
mezi T0 a 4 týdny a koncem studie (v 6 měsících)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019_02
- 2019-A02683-54 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy