Valutazione della soglia per l'interpretazione dei risultati di un metodo per la determinazione ematica del fosfatidiletanolo (PETHOXICO)
20 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Per una validazione analitica del metodo per la determinazione dell'osfatidiletatanolo nel sangue, è necessario:
- confrontare i risultati dei pazienti con etanolo cronico ed eccessivo con il cut-off proposto in letteratura.
- Valutare anche la stabilità del fosfatidiletanolo nel sangue totale raccolto e nelle macchie di sangue essiccato (DBS), a seconda della temperatura (temperatura ambiente e +4°C)
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
lo studio sarà proposto a tutti i principali pazienti consumatori di etanolo con un disturbo da uso di alcol, visti in consultazione, in previsione del ritiro ospedaliero nel servizio per le dipendenze.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona con consumo di alcol ≥ 40 g/giorno (donne) e ≥ 60 g/giorno (uomini) secondo i criteri dell'OMS
- Persona ricoverata per ritiro ospedaliero nel servizio per le dipendenze dell'ospedale di Lille, senza altre distinzioni.
Criteri di esclusione:
- Paziente che si oppone all'uso dei propri dati personali nello studio
- Paziente sottoposto a misura di tutela (tutela o curatela)
- Persona privata della libertà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza di pazienti con una concentrazione di Peth superiore a 200 µg/L
Lasso di tempo: alla fine dello studio (a 6 mesi)
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alla fine dello studio (a 6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la concentrazione di Peth nel sangue a temperatura ambiente
Lasso di tempo: tra T0 e 96h e la fine dello studio (a 6 mesi)
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diminuzione espressa come percentuale della concentrazione iniziale, nella provetta primaria del sangue (provetta con citrato) e conservata a temperatura ambiente,
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tra T0 e 96h e la fine dello studio (a 6 mesi)
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|
la concentrazione di Peth nel sangue a 4°C
Lasso di tempo: tra T0 e 96h e la fine dello studio (a 6 mesi)
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Aumento espresso come percentuale della concentrazione iniziale, nella provetta primaria del sangue (provetta con citrato) ea 4°C.
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tra T0 e 96h e la fine dello studio (a 6 mesi)
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la concentrazione di Peth nel sangue in DBS
Lasso di tempo: tra T0 e 4 settimane e la fine dello studio (a 6 mesi)
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diminuzione espressa in percentuale della concentrazione iniziale, nel Dried Blood Spot (DBS)
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tra T0 e 4 settimane e la fine dello studio (a 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_02
- 2019-A02683-54 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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