Avaliação do Limiar para a Interpretação dos Resultados de um Método para a Determinação Sanguínea de Fosfatidilétanol (PETHOXICO)
20 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Para uma validação analítica do método para a determinação de hosfatidiletanol no sangue, é necessário:
- comparar os resultados de pacientes crônicos e com excesso de etanol com o ponto de corte proposto na literatura.
- Avalie também a estabilidade do fosfatidiletanol no sangue total coletado e nas manchas de sangue seco (DBS), dependendo da temperatura (temperatura ambiente e +4°C)
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
o estudo será proposto a todos os pacientes grandes consumidores de etanol com transtorno por uso de álcool, atendidos em consulta, em antecipação à internação hospitalar em serviço de dependência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa com consumo de álcool ≥ 40g/dia (mulheres) e ≥ 60g/dia (homens) segundo critérios da OMS
- Pessoa internada por abstinência hospitalar no serviço de toxicodependência do hospital de Lille, sem outras distinções.
Critério de exclusão:
- Paciente se opõe ao uso de seus dados pessoais no estudo
- Paciente sujeito a medidas protetivas (tutela ou curatela)
- Pessoa privada de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência de pacientes com concentração de Peth maior que 200 µg/L
Prazo: no final do estudo (aos 6 meses)
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no final do estudo (aos 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a concentração de Peth no sangue em temperatura ambiente
Prazo: entre T0 e 96h e o final do estudo (aos 6 meses)
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diminuição expressa em porcentagem da concentração inicial, no tubo de sangue primário (tubo de citrato) e armazenado em temperatura ambiente,
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entre T0 e 96h e o final do estudo (aos 6 meses)
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a concentração de Peth no sangue a 4°C
Prazo: entre T0 e 96h e o final do estudo (aos 6 meses)
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aumento expresso em porcentagem da concentração inicial, no tubo de sangue primário (tubo de citrato) e a 4°C.
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entre T0 e 96h e o final do estudo (aos 6 meses)
|
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a concentração de Peth no sangue em DBS
Prazo: entre T0 e 4 semanas e o final do estudo (aos 6 meses)
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diminuição expressa em porcentagem da concentração inicial, na Mancha de Sangue Seco (DBS)
|
entre T0 e 4 semanas e o final do estudo (aos 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier COTTENCIN, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019_02
- 2019-A02683-54 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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