- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04557774
알코올 보상성 간경변증의 인지기능
알코올성 간질환 환자의 인지기능
연구 개요
상세 설명
간성 뇌병증(HE)은 간경변증(LC)의 중요한 합병증 중 하나입니다. HE는 인지, 정신 운동 지적, 감정, 행동 또는 미세 운동 기능의 변화를 나타냅니다. 비 전격성 HE 환자의 약 22-74%는 환자 연령 및 간 질환의 중증도에 비례하는 빈도의 MHE를 가집니다. MHE 환자는 사회적 연결, 주의력, 감정적 행동, 수면, 일 및 여가와 같은 대부분의 기능적 행동에서 장애를 보입니다.
알코올 소비 자체는 뇌에 독성 영향을 미칩니다. 알코올성 뇌의 대뇌 피질, 시상 하부, 해마, 중격 부위 및 소뇌에 신경 세포 손실이 있음이 문서화되었습니다.
LC의 주요 원인은 B/C형 간염 바이러스 감염과 만성 알코올 섭취입니다. HE 병인의 가장 널리 받아들여지는 이론은 장에서 유래한 독성 물질이 간 기능 장애 또는 문맥전신 단락 후 대뇌 기능에 영향을 미친다는 것입니다. 이 제안된 병원성 메커니즘은 바이러스 보상 LC에 적용될 수 있습니다. 그러나 이러한 방식으로 알코올성 LC 환자에서 MHE의 발달을 설명하기는 어렵다.
따라서 알코올성 LC 환자는 바이러스성 LC 환자와 다른 인지 기능 장애를 가질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gangwondo
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Chuncheon, Gangwondo, 대한민국, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구 참여에 동의하고 서면 동의서에 서명한 자
- 신경학적 손상의 증거가 없는 자
제외 기준:
- 비대상성 간경변이 있는 사람
- MELD 점수가 높은 자(≥20)
- 입학 시 OHE가 있는 자
- 부모님의 거부감이 있으신 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간경화군
포함된 모든 환자는 신경학적 손상의 증거 없이 베이스라인에서 무증상이었습니다.
중간 정도의 음주와 B/C형 간염 바이러스 감염 병력이 있는 환자, 진정제, MELD(Model for End-stage Liver Disease) 점수 20 이상, OHE, 발작, 두부 외상, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병, 또는 모든 종류의 초점 신경학적 결손이 제외되었습니다.
베르니케 뇌병증, 알코올 유발 척수질환, 알코올 유발 말초신경질환 등 알코올 유발 직접적인 신경학적 손상이 의심되는 환자는 제외하였다.
이 모든 환자의 실험실 소견, 이미지 소견, 내시경 소견, 의료 기록, 일부 환자의 간 생검 소견을 포함한 데이터를 평가한 후, 이 88명의 환자를 알코올성 LC와 바이러스성 LC의 두 그룹으로 하위 분류했습니다.
마지막으로, 보상된 LC가 있는 80명의 환자(바이러스: 37, 알코올: 43)가 이 연구에서 전향적으로 고려되었습니다.
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실험실 및 영상 검사
신경심리검사 -주의, 언어, 시공간, 기억력, 전두엽/행정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 기능
기간: 10 년
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간 효소 수치 비교 혈청 생화학적 매개변수 포함 총 빌리루빈(mg/dL), 알라닌 아미노전이효소(ALT(IU/L)), 합토글로빈(mg/dL), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST(IU/L)), 감마 글루타밀트랜스펩티다아제(GGT) (IU/L)), 알칼리성인산분해효소(ALP(IU/L)), 알부민(g/dL), 혈중요소질소(mg/dL), 크레아티닌(mg/dL), α-태아단백(AFP(ng/mL) )), 프로트롬빈 시간, 혈당(mg/dL), 트리글리세라이드(mg/dL), 총콜레스테롤(mg/dL).
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10 년
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인지기능(신경심리검사)
기간: 10 년
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신경심리검사를 이용한 인지기능 측정을 위한 평가
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10 년
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BMI
기간: 10 년
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체질량 지수 비교
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ki Tae Suk, Hallym University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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