Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv funktion av alkoholkompenserad levercirros

15 september 2020 uppdaterad av: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Kognitiv funktion hos patienter med alkoholhaltiga leversjukdomar

Skillnader i kognitiv funktion mellan patienter med virus- och alkoholkompenserad levercirros

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hepatisk encefalopati (HE) är en av de viktiga komplikationerna av levercirros (LC). HE uppvisar förändringar i kognitiva, psykomotoriska-intellektuella, emotionella, beteendemässiga eller finmotoriska funktioner. Cirka 22-74 % av patienterna med icke-fulminant HE har MHE med en frekvens som är proportionell mot patientens ålder och svårighetsgraden av leversjukdomen. Patienter med MHE uppvisar funktionshinder i de flesta funktionella beteenden som social anknytning, vakenhet, känslomässigt beteende, sömn, arbete och fritid.

Alkoholkonsumtion i sig har en giftig effekt på hjärnan. Det har dokumenterats att det finns en neuronal förlust i hjärnbarken, hypotalamus, hippocampus, septalregionen och lillhjärnan i en alkoholiserad hjärna.

De främsta orsakerna till LC är hepatit B/C virusinfektion och kronisk alkoholkonsumtion. Den mest accepterade teorin om HE-patogenes är att giftiga ämnen som härrör från tarmen påverkar hjärnans funktion efter leverdysfunktion eller portosystemisk shunting. Denna föreslagna patogenetiska mekanism kan gälla viruskompenserad LC. Det är dock svårt att förklara utvecklingen av MHE hos patienter med alkoholisk LC på detta sätt.

Därför kan patienter med alkoholisk LC ha olika kognitiv dysfunktion jämfört med patienter med viral LC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangwondo
      • Chuncheon, Gangwondo, Korea, Republiken av, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla är överens om att lämna den till utredning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som gick med på att delta i denna studie och undertecknade ett skriftligt samtycke
  • De som inte har några tecken på neurologisk funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

  • De som har dekompenserad levercirros
  • De som har en hög MELD-poäng (≥20)
  • De som har OHE under antagningen
  • De som har föräldrars vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Levercirrosgrupp
Alla inkluderade patienter var asymtomatiska vid baslinjen utan tecken på neurologisk funktionsnedsättning. Patienter med en historia av måttligt alkoholkonsumtion plus hepatit B/C-virusinfektion, medicinering för sedering, MELD (Model for End-stage Lever Disease) poäng på mer än 20, OHE, anfall, huvudtrauma, stroke, demens, Parkinsons sjukdom, eller någon form av fokala neurologiska brister exkluderades. Alla patienter som misstänktes för alkoholinducerade direkta neurologiska skador såsom Wernickes encefalopati, alkoholinducerad ryggmärgssjukdom eller alkoholinducerad perifer nervsjukdom exkluderades. Efter att ha utvärderat data inklusive laboratoriefynd, bildfynd, endoskopiska fynd och medicinska journaler för alla dessa patienter, såväl som leverbiopsifynd för vissa patienter, underklassificerade vi dessa 88 patienter i två grupper: alkoholisk LC och viral LC. Slutligen övervägdes 80 patienter (virala: 37; alkohol: 43) med kompenserad LC prospektivt i denna studie.
Övrig: Kognitiv funktionstest

Laboratorie- och avbildningstest

  • Biokemiskt serumtest: totalt bilirubin, alaninaminotransferas (ALT), haptoglobin, aspartataminotransferas (AST), gamma-glutamyltranspeptidas (GGT), alkaliskt fosfatas (ALP), albumin, blodureakväve, kreatinin, α-fetoprotein (AFP), protrombintid , blodsocker, triglycerider och totalt kolesterol.
  • Baslinjeutvärderingar: familje- och alkoholhistoria, röntgen, elektrokardiografi, blodprov för elektrolyt, leverfunktion och virala markörer

Neuropsykologiskt test

-Uppmärksamhet, Språk, Visuospatial, Minne, Frontal/exekutiv

Andra namn:
  • Laboratorie, bildbehandling, neuropsykologiska tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverfunktion
Tidsram: 10 år
Jämför leverenzymnivån Serumets biokemiska parametrar inkluderade totalt bilirubin(mg/dL), alaninaminotransferas(ALT(IU/L)), haptoglobin(mg/dL), aspartataminotransferas (AST (IU/L)), gammaglutamyltranspeptidas (GGT) (IU/L)), alkaliskt fosfatas (ALP(IU/L)), albumin(g/dL), blodureakväve(mg/dL), kreatinin(mg/dL), α-fetoprotein (AFP(ng/mL) )), protrombintid, blodglukos (mg/dL), triglycerider (mg/dL) och totalt kolesterol (mg/dL).
10 år
Kognitiv funktion (neuropsykologiskt test)
Tidsram: 10 år
Bedömning för att mäta kognitiv funktion med hjälp av neuropsykologiskt test
10 år
BMI
Tidsram: 10 år
Jämför body mass index
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ki Tae Suk, Hallym University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Första postat (FAKTISK)

22 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COG
  • YR (ÖVRIG: Hallym university)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholisk leversjukdom

Kliniska prövningar på Kognitiv funktionstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera