Função Cognitiva da Cirrose Hepática Alcoólica Compensada
Função Cognitiva de Pacientes Alcoólicos com Doença Hepática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A encefalopatia hepática (HE) é uma das complicações importantes da cirrose hepática (CL). A EH apresenta alterações nas funções cognitiva, psicomotora-intelectual, emocional, comportamental ou motora fina. Aproximadamente 22-74% dos pacientes com EH não fulminante apresentam EHM com frequência proporcional à idade do paciente e à gravidade da doença hepática. Os pacientes com MHE exibem incapacidade na maioria dos comportamentos funcionais, como conexão social, estado de alerta, comportamento emocional, sono, trabalho e lazer.
O próprio consumo de álcool tem um efeito tóxico no cérebro. Foi documentado que há uma perda neuronal no córtex cerebral, hipotálamo, hipocampo, região septal e cerebelo de um cérebro alcoólatra.
As principais causas de LC são infecção viral por hepatite B/C e consumo crônico de álcool. A teoria mais amplamente aceita da patogênese da EH é que substâncias tóxicas derivadas do intestino afetam a função cerebral após disfunção hepática ou desvio portossistêmico. Este mecanismo patogenético proposto pode ser aplicado a LC compensada viral. No entanto, é difícil explicar o desenvolvimento de MHE em pacientes com LC alcoólica dessa maneira.
Portanto, pacientes com LC alcoólica podem ter disfunção cognitiva diferente em comparação com pacientes com LC viral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gangwondo
-
Chuncheon, Gangwondo, Republica da Coréia, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que concordaram em participar deste estudo e assinaram um termo de consentimento
- Aqueles que não têm evidência de comprometimento neurológico
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm cirrose hepática descompensada
- Aqueles que têm uma pontuação alta de MELD (≥20)
- Aqueles que têm OHE durante a admissão
- Aqueles que têm recusa dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo cirrose hepática
Todos os pacientes incluídos eram assintomáticos no início do estudo, sem evidência de comprometimento neurológico.
Pacientes com histórico de consumo moderado de álcool e infecção pelo vírus da hepatite B/C, medicação para sedação, pontuação MELD (Modelo para doença hepática terminal) superior a 20, OHE, convulsão, traumatismo craniano, acidente vascular cerebral, demência, doença de Parkinson, ou qualquer tipo de déficit neurológico focal foram excluídos.
Todos os pacientes com suspeita de danos neurológicos diretos induzidos pelo álcool, como encefalopatia de Wernicke, doença da medula espinhal induzida pelo álcool ou doença nervosa periférica induzida pelo álcool, foram excluídos.
Depois de avaliar os dados, incluindo achados laboratoriais, achados de imagem, achados endoscópicos e registros médicos de todos esses pacientes, bem como achados de biópsia hepática para alguns pacientes, subclassificamos esses 88 pacientes em dois grupos: CL alcoólico e CL viral.
Finalmente, 80 pacientes (viral: 37; álcool: 43) com CL compensada foram considerados prospectivamente neste estudo.
|
Exame laboratorial e de imagem
teste neuropsicológico -Atenção, Linguagem, Visuoespacial, Memória, Frontal/executivo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do fígado
Prazo: 10 anos
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Compare o nível de enzimas hepáticas Parâmetros bioquímicos séricos incluídos bilirrubina total (mg/dL), alanina aminotransferase (ALT (UI/L)), haptoglobina (mg/dL), aspartato aminotransferase (AST (UI/L)), gama glutamiltranspeptidase (GGT (IU/L)), fosfatase alcalina (ALP(IU/L)), albumina(g/dL), nitrogênio ureico no sangue(mg/dL), creatinina(mg/dL), α-fetoproteína (AFP(ng/mL )), tempo de protrombina, glicemia (mg/dL), triglicerídeos (mg/dL) e colesterol total (mg/dL).
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10 anos
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Função cognitiva (Teste neuropsicológico)
Prazo: 10 anos
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Avaliação para medir a função cognitiva usando teste neuropsicológico
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10 anos
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IMC
Prazo: 10 anos
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Compare o índice de massa corporal
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Tae Suk, Hallym University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COG
- YR (OUTRO: Hallym university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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