酒精代偿性肝硬化的认知功能
2020年9月15日 更新者：Ki Tae Suk、Chuncheon Sacred Heart Hospital
酒精性肝病患者的认知功能
病毒性和酒精性代偿性肝硬化患者认知功能差异
研究概览
详细说明
肝性脑病（HE）是肝硬化（LC）的重要并发症之一。 HE 表现出认知、心理运动-智力、情绪、行为或精细运动功能的改变。 大约 22-74% 的非暴发性 HE 患者患有 MHE，频率与患者年龄和肝脏疾病的严重程度成正比。 MHE 患者在大多数功能行为中表现出残疾，例如社交联系、警觉性、情绪行为、睡眠、工作和休闲。
饮酒本身对大脑有毒性作用。 据记载，酒精大脑的大脑皮层、下丘脑、海马体、隔区和小脑中存在神经元损失。
LC的主要原因是乙型/丙型肝炎病毒感染和长期饮酒。 HE发病机制最广为接受的理论是，肝功能障碍或门体分流后，肠道产生的有毒物质影响脑功能。 这种提出的致病机制可以应用于病毒补偿的 LC。 然而，很难以这种方式解释酒精性 LC 患者发生 MHE 的情况。
因此，与病毒性 LC 患者相比，酒精性 LC 患者可能具有不同的认知功能障碍。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangwondo
-
Chuncheon、Gangwondo、大韩民国、200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
他们都同意将其提供给调查。
描述
纳入标准：
- 同意参加本研究并签署书面同意书者
- 那些没有神经功能障碍证据的人
排除标准：
- 失代偿性肝硬化者
- MELD评分高（≥20）者
- 入院时有OHE的人
- 那些被父母拒绝的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肝硬化组
所有纳入的患者在基线时都没有症状，也没有神经损伤的证据。
有适度饮酒史和乙型/丙型肝炎病毒感染史、服用镇静剂、MELD（终末期肝病模型）评分超过 20 分、OHE、癫痫发作、头部外伤、中风、痴呆、帕金森病、或任何类型的局灶性神经功能缺陷都被排除在外。
排除疑似酒精性直接神经损伤如韦尼克脑病、酒精性脊髓病、酒精性周围神经病等的患者。
在评估了包括所有这些患者的实验室检查结果、图像检查结果、内窥镜检查结果和病历以及部分患者的肝活检检查结果在内的数据后，我们将这 88 名患者细分为两组：酒精性 LC 和病毒性 LC。
最后，本研究前瞻性地考虑了 80 名代偿性 LC 患者（病毒：37 名；酒精：43 名）。
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实验室和影像学检查
神经心理学测试 -注意力、语言、视觉空间、记忆力、额叶/执行力
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝功能
大体时间：10年
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比较肝酶水平血清生化参数包括总胆红素(mg/dL)、谷丙转氨酶(ALT(IU/L))、结合珠蛋白(mg/dL)、天冬氨酸转氨酶(AST(IU/L))、γ-谷氨酰转肽酶(GGT) (IU/L))、碱性磷酸酶(ALP(IU/L))、白蛋白(g/dL)、血尿素氮(mg/dL)、肌酐(mg/dL)、甲胎蛋白(AFP(ng/mL) ))、凝血酶原时间、血糖(mg/dL)、甘油三酯(mg/dL)、总胆固醇(mg/dL)。
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10年
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认知功能（神经心理学测试）
大体时间：10年
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使用神经心理学测试评估认知功能
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10年
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体重指数
大体时间：10年
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比较体重指数
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ki Tae Suk、Hallym University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月15日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认知功能测试的临床试验
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