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Fonction cognitive de la cirrhose du foie compensée par l'alcool

15 septembre 2020 mis à jour par: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Fonction cognitive des patients atteints d'une maladie alcoolique du foie

Différences de la fonction cognitive entre les patients atteints de cirrhose hépatique compensée virale et alcoolique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'encéphalopathie hépatique (HE) est l'une des complications importantes de la cirrhose du foie (LC). L'HE présente des altérations des fonctions cognitives, psychomotrices-intellectuelles, émotionnelles, comportementales ou motrices fines. Environ 22 à 74 % des patients atteints d'EH non fulminant ont une EMH avec une fréquence proportionnelle à l'âge du patient et à la sévérité de l'hépatopathie. Les patients atteints de MHE présentent un handicap dans la plupart des comportements fonctionnels tels que les liens sociaux, la vigilance, le comportement émotionnel, le sommeil, le travail et les loisirs.

La consommation d'alcool elle-même a un effet toxique sur le cerveau. Il a été documenté qu'il existe une perte neuronale dans le cortex cérébral, l'hypothalamus, l'hippocampe, la région septale et le cervelet d'un cerveau alcoolique.

Les principales causes de LC sont l'infection par le virus de l'hépatite B/C et la consommation chronique d'alcool. La théorie la plus largement acceptée de la pathogenèse de l'EH est que les substances toxiques dérivées de l'intestin affectent la fonction cérébrale après un dysfonctionnement hépatique ou un shunt porto-systémique. Ce mécanisme pathogénique proposé pourrait s'appliquer à la LC compensée virale. Cependant, il est difficile d'expliquer le développement de la MHE chez les patients atteints de LC alcoolique de cette manière.

Par conséquent, les patients atteints de LC alcoolique peuvent avoir un dysfonctionnement cognitif différent de celui des patients atteints de LC viral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gangwondo
      • Chuncheon, Gangwondo, Corée, République de, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 69 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous sont d'accord pour le fournir à l'enquête.

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui ont accepté de participer à cette étude et ont signé un consentement écrit
  • Ceux qui n'ont aucune preuve de déficience neurologique

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une cirrhose du foie décompensée
  • Ceux qui ont un score MELD élevé (≥20)
  • Ceux qui ont OHE lors de l'admission
  • Ceux qui ont le refus des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe cirrhose du foie
Tous les patients inclus étaient asymptomatiques au départ et ne présentaient aucun signe d'atteinte neurologique. Patients ayant des antécédents de consommation modérée d'alcool et d'infection par le virus de l'hépatite B/C, des médicaments pour la sédation, un score MELD (Modèle pour la maladie hépatique en phase terminale) supérieur à 20, OHE, convulsions, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, démence, maladie de Parkinson, ou tout type de déficits neurologiques focaux ont été exclus. Tous les patients suspectés de lésions neurologiques directes induites par l'alcool telles que l'encéphalopathie de Wernicke, la maladie de la moelle épinière induite par l'alcool ou la maladie des nerfs périphériques induite par l'alcool ont été exclus. Après avoir évalué les données, y compris les résultats de laboratoire, les résultats d'imagerie, les résultats endoscopiques et les dossiers médicaux de tous ces patients, ainsi que les résultats de biopsie hépatique pour certains patients, nous avons sous-classé ces 88 patients en deux groupes : LC alcoolique et LC virale. Enfin, 80 patients (viraux : 37 ; alcool : 43) avec CL compensée ont été prospectivement considérés dans cette étude.

Test de laboratoire et d'imagerie

  • Test biochimique sérique : bilirubine totale, alanine aminotransférase (ALT), haptoglobine, aspartate aminotransférase (AST), gamma glutamyltranspeptidase (GGT), phosphatase alcaline (ALP), albumine, azote uréique du sang, créatinine, α-fœtoprotéine (AFP), temps de prothrombine , la glycémie, les triglycérides et le cholestérol total.
  • Évaluations de base : antécédents familiaux et d'alcool, radiographie, électrocardiographie, tests sanguins pour les électrolytes, la fonction hépatique et les marqueurs viraux

Test neuropsychologique

-Attention, Langage, Visuospatial, Mémoire, Frontal/exécutif

Autres noms:
  • Laboratoire, imagerie, tests neuropsychologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction hépatique
Délai: 10 années
Comparer le taux d'enzymes hépatiques Les paramètres biochimiques sériques comprenaient la bilirubine totale (mg/dL), l'alanine aminotransférase (ALT (UI/L)), l'haptoglobine (mg/dL), l'aspartate aminotransférase (AST (UI/L)), la gamma glutamyltranspeptidase (GGT (UI/L)), phosphatase alcaline (ALP(UI/L)), albumine (g/dL), azote uréique du sang (mg/dL), créatinine (mg/dL), α-foetoprotéine (AFP(ng/mL )), le temps de prothrombine, la glycémie (mg/dL), les triglycérides (mg/dL) et le cholestérol total (mg/dL).
10 années
Fonction cognitive (test neuropsychologique)
Délai: 10 années
Évaluation pour mesurer la fonction cognitive à l'aide d'un test neuropsychologique
10 années
IMC
Délai: 10 années
Comparez l'indice de masse corporelle
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ki Tae Suk, Hallym University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

22 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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