Función cognitiva de la cirrosis hepática compensada por alcohol
Función cognitiva de pacientes con enfermedad hepática alcohólica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La encefalopatía hepática (EH) es una de las complicaciones importantes de la cirrosis hepática (CL). El HE presenta alteraciones en las funciones cognitivas, psicomotor-intelectuales, emocionales, conductuales o de motricidad fina. Aproximadamente el 22-74 % de los pacientes con EH no fulminante tienen EHM con una frecuencia proporcional a la edad del paciente y la gravedad de la enfermedad hepática. Los pacientes con MHE muestran discapacidad en la mayoría de los comportamientos funcionales, como la conexión social, el estado de alerta, el comportamiento emocional, el sueño, el trabajo y el ocio.
El consumo de alcohol en sí tiene un efecto tóxico en el cerebro. Se ha documentado que existe una pérdida neuronal en la corteza cerebral, el hipotálamo, el hipocampo, la región septal y el cerebelo de un cerebro alcohólico.
Las principales causas de LC son la infección viral por hepatitis B/C y el consumo crónico de alcohol. La teoría más ampliamente aceptada de la patogenia de la EH es que las sustancias tóxicas derivadas del intestino afectan la función cerebral después de una disfunción hepática o una derivación portosistémica. Este mecanismo patogénico propuesto podría aplicarse a la CL viral compensada. Sin embargo, es difícil explicar de esta manera el desarrollo de MHE en pacientes con LC alcohólico.
Por lo tanto, los pacientes con CP alcohólico pueden tener una disfunción cognitiva diferente en comparación con los pacientes con CP viral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gangwondo
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Chuncheon, Gangwondo, Corea, república de, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que aceptaron participar en este estudio y firmaron un consentimiento por escrito.
- Aquellos que no tienen evidencia de deterioro neurológico.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen cirrosis hepática descompensada
- Aquellos que tienen una puntuación MELD alta (≥20)
- Aquellos que tienen OHE durante la admisión
- Los que tienen la negativa de los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo cirrosis hepatica
Todos los pacientes incluidos estaban asintomáticos al inicio del estudio sin evidencia de deterioro neurológico.
Pacientes con antecedentes de consumo moderado de alcohol más infección por el virus de la hepatitis B/C, medicación para la sedación, puntuación MELD (Modelo para la enfermedad hepática en etapa terminal) de más de 20, OHE, convulsiones, traumatismo craneoencefálico, accidente cerebrovascular, demencia, enfermedad de Parkinson, o cualquier tipo de déficit neurológico focal fueron excluidos.
Se excluyó a cualquier paciente con sospecha de daño neurológico directo inducido por el alcohol, como encefalopatía de Wernicke, enfermedad de la médula espinal inducida por el alcohol o enfermedad de los nervios periféricos inducida por el alcohol.
Después de evaluar los datos, incluidos los hallazgos de laboratorio, hallazgos de imagen, hallazgos endoscópicos e historias clínicas de todos estos pacientes, así como los hallazgos de la biopsia hepática de algunos pacientes, subclasificamos a estos 88 pacientes en dos grupos: LC alcohólico y LC viral.
Finalmente, en este estudio se consideraron prospectivamente 80 pacientes (viral: 37; alcohol: 43) con CP compensada.
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Prueba de laboratorio y de imagen
Test neuropsicológico -Atención, Lenguaje, Visuoespacial, Memoria, Frontal/ejecutivo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del hígado
Periodo de tiempo: 10 años
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Compare el nivel de enzimas hepáticas Los parámetros bioquímicos séricos incluyeron bilirrubina total (mg/dL), alanina aminotransferasa (ALT (UI/L)), haptoglobina (mg/dL), aspartato aminotransferasa (AST (UI/L)), gamma glutamiltranspeptidasa (GGT (UI/L)), fosfatasa alcalina (ALP (UI/L)), albúmina (g/dL), nitrógeno ureico en sangre (mg/dL), creatinina (mg/dL), α-fetoproteína (AFP (ng/mL) )), tiempo de protrombina, glucosa en sangre (mg/dL), triglicéridos (mg/dL) y colesterol total (mg/dL).
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10 años
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Función cognitiva (Test neuropsicológico)
Periodo de tiempo: 10 años
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Evaluación para medir la función cognitiva mediante prueba neuropsicológica
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10 años
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IMC
Periodo de tiempo: 10 años
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Comparar el índice de masa corporal
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Tae Suk, Hallym University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COG
- YR (OTRO: Hallym university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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