Funkcja poznawcza alkoholowej marskości wątroby
Funkcje poznawcze pacjentów z alkoholową chorobą wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Encefalopatia wątrobowa (HE) jest jednym z ważnych powikłań marskości wątroby (LC). HE wykazuje zmiany w funkcjach poznawczych, psychomotoryczno-intelektualnych, emocjonalnych, behawioralnych lub motorycznych. Około 22-74% pacjentów z niepiorunującą HE ma MHE z częstością proporcjonalną do wieku pacjenta i ciężkości choroby wątroby. Pacjenci z MHE wykazują niepełnosprawność w większości zachowań funkcjonalnych, takich jak więzi społeczne, czujność, zachowania emocjonalne, sen, praca i wypoczynek.
Samo spożycie alkoholu ma toksyczny wpływ na mózg. Udokumentowano utratę neuronów w korze mózgowej, podwzgórzu, hipokampie, okolicy przegrody i móżdżku mózgu alkoholika.
Głównymi przyczynami LC są wirusowe zapalenie wątroby typu B/C oraz przewlekłe spożywanie alkoholu. Najszerzej akceptowaną teorią patogenezy HE jest to, że substancje toksyczne pochodzące z jelit wpływają na czynność mózgu po dysfunkcji wątroby lub przecieku wrotno-systemowym. Ten proponowany mechanizm patogenetyczny może mieć zastosowanie do LC z kompensacją wirusową. Trudno jednak w ten sposób wyjaśnić rozwój MHE u pacjentów z alkoholowym LC.
Dlatego pacjenci z alkoholowym LC mogą mieć inne dysfunkcje poznawcze w porównaniu z pacjentami z wirusowym LC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gangwondo
-
Chuncheon, Gangwondo, Republika Korei, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które wyraziły zgodę na udział w tym badaniu i podpisały pisemną zgodę
- Ci, którzy nie mają dowodów na upośledzenie neurologiczne
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają zdekompensowaną marskość wątroby
- Ci, którzy mają wysoki wynik MELD (≥20)
- Ci, którzy mają OHE podczas przyjęcia
- Ci, którzy mają odmowę rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa marskości wątroby
Wszyscy włączeni pacjenci byli bezobjawowi na początku badania, bez oznak zaburzeń neurologicznych.
Pacjenci z historią umiarkowanego picia alkoholu oraz zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B/C, lekami uspokajającymi, wynikiem MELD (Model for End-stage Liver Disease) powyżej 20, OHE, drgawkami, urazem głowy, udarem, demencją, chorobą Parkinsona, lub jakiekolwiek ogniskowe deficyty neurologiczne zostały wykluczone.
Wszyscy pacjenci, u których podejrzewano bezpośrednie uszkodzenia neurologiczne wywołane alkoholem, takie jak encefalopatia Wernickego, choroba rdzenia kręgowego wywołana alkoholem lub choroba nerwów obwodowych wywołana alkoholem, zostali wykluczeni.
Po ocenie danych, w tym wyników badań laboratoryjnych, wyników badań obrazowych, wyników badań endoskopowych i dokumentacji medycznej wszystkich tych pacjentów, a także wyników biopsji wątroby u niektórych pacjentów, podzieliliśmy tych 88 pacjentów na dwie grupy: alkoholowe LC i wirusowe LC.
Ostatecznie w tym badaniu uwzględniono prospektywnie 80 pacjentów (wirusowych: 37; alkoholowych: 43) z wyrównaną LC.
|
Badanie laboratoryjne i obrazowe
Test neuropsychologiczny -Uwaga, język, wzrokowo-przestrzenny, pamięć, czołowy/wykonawczy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: 10 lat
|
Porównaj poziom enzymów wątrobowych Parametry biochemiczne w surowicy obejmowały bilirubinę całkowitą (mg/dl), aminotransferazę alaninową (ALT (j.m./l)), haptoglobinę (mg/dl), aminotransferazę asparaginianową (AST (j.m./l)), gamma glutamylotranspeptydazę (GGT (j.m./l)), fosfataza alkaliczna (ALP(j.m./l)), albumina (g/dl), azot mocznikowy we krwi (mg/dl), kreatynina (mg/dl), α-fetoproteina (AFP (ng/ml) )), czas protrombinowy, stężenie glukozy we krwi (mg/dl), trójglicerydy (mg/dl) i cholesterol całkowity (mg/dl).
|
10 lat
|
|
Funkcje poznawcze (test neuropsychologiczny)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ocena w celu pomiaru funkcji poznawczych za pomocą testu neuropsychologicznego
|
10 lat
|
|
BMI
Ramy czasowe: 10 lat
|
Porównaj wskaźnik masy ciała
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ki Tae Suk, Hallym University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COG
- YR (INNY: Hallym university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .