Cognitieve functie van alcoholische gecompenseerde levercirrose
Cognitieve functie van patiënten met alcoholische leverziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hepatische encefalopathie (HE) is een van de belangrijke complicaties van levercirrose (LC). HIJ vertoont veranderingen in cognitieve, psychomotorisch-intellectuele, emotionele, gedrags- of fijnmotorische functies. Ongeveer 22-74% van de patiënten met niet-fulminante HE heeft MHE met een frequentie die evenredig is met de leeftijd van de patiënt en de ernst van de leverziekte. Patiënten met MHE vertonen beperkingen in de meeste functionele gedragingen, zoals sociale connectie, alertheid, emotioneel gedrag, slaap, werk en vrije tijd.
Alcoholgebruik zelf heeft een toxisch effect op de hersenen. Er is gedocumenteerd dat er een neuronaal verlies is in de hersenschors, de hypothalamus, de hippocampus, het septumgebied en het cerebellum van een alcoholisch brein.
De belangrijkste oorzaken van LC zijn virale hepatitis B/C-infectie en chronisch alcoholgebruik. De meest algemeen aanvaarde theorie van HE-pathogenese is dat toxische stoffen afkomstig uit de darm de hersenfunctie beïnvloeden na leverdisfunctie of portosystemische shunting. Dit voorgestelde pathogenetische mechanisme zou van toepassing kunnen zijn op viraal gecompenseerde LC. Het is echter moeilijk om de ontwikkeling van MHE bij patiënten met alcoholische LC op deze manier te verklaren.
Daarom kunnen patiënten met alcoholische LC verschillende cognitieve stoornissen hebben in vergelijking met patiënten met virale LC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gangwondo
-
Chuncheon, Gangwondo, Korea, republiek van, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die ermee instemden om aan dit onderzoek deel te nemen en een schriftelijke toestemming ondertekenden
- Degenen die geen bewijs hebben van neurologische stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die gedecompenseerde levercirrose hebben
- Degenen met een hoge MELD-score (≥20)
- Degenen die OHE hebben tijdens opname
- Degenen die de weigering van de ouders hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Levercirrose groep
Alle geïncludeerde patiënten waren asymptomatisch bij de basislijn zonder bewijs van neurologische stoornissen.
Patiënten met een voorgeschiedenis van matig alcoholgebruik plus infectie met het hepatitis B/C-virus, medicatie voor sedatie, MELD-score (Model for End-stage Liver Disease) van meer dan 20, OHE, epileptische aanvallen, hoofdtrauma, beroerte, dementie, de ziekte van Parkinson, of elke vorm van focale neurologische stoornissen werden uitgesloten.
Alle patiënten die werden verdacht van door alcohol veroorzaakte directe neurologische schade, zoals de encefalopathie van Wernicke, door alcohol veroorzaakte ruggenmergziekte of door alcohol veroorzaakte perifere zenuwziekte, werden uitgesloten.
Na evaluatie van de gegevens, waaronder de laboratoriumbevindingen, beeldbevindingen, endoscopische bevindingen en medische dossiers van al deze patiënten, evenals leverbiopsiebevindingen voor sommige patiënten, hebben we deze 88 patiënten onderverdeeld in twee groepen: alcoholische LC en virale LC.
Ten slotte werden 80 patiënten (viraal: 37; alcohol: 43) met gecompenseerde LC prospectief overwogen in deze studie.
|
Laboratorium- en beeldvormingstest
Neuropsychologische test - Aandacht, taal, visueel-ruimtelijk, geheugen, frontaal/uitvoerend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lever functie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vergelijk het leverenzymniveau Serum biochemische parameters omvatten totaal bilirubine (mg/dL), alanine aminotransferase (ALT (IE/L)), haptoglobine (mg/dL), aspartaat aminotransferase (AST (IE/L)), gamma glutamyltranspeptidase (GGT (IE/L)), alkalische fosfatase (ALP(IU/L)), albumine (g/dL), bloedureumstikstof (mg/dL), creatinine (mg/dL), α-fetoproteïne (AFP(ng/ml )), protrombinetijd, bloedglucose (mg/dL), triglyceriden (mg/dL) en totaal cholesterol (mg/dL).
|
10 jaar
|
|
Cognitieve functie (neuropsychologische test)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Beoordeling om de cognitieve functie te meten met behulp van een neuropsychologische test
|
10 jaar
|
|
BMI
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vergelijk de body mass index
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ki Tae Suk, Hallym University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COG
- YR (ANDER: Hallym university)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .