Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní funkce alkoholem kompenzované jaterní cirhózy

15. září 2020 aktualizováno: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Kognitivní funkce pacientů s alkoholickým onemocněním jater

Rozdíly v kognitivních funkcích mezi pacienty s virovou a alkoholickou kompenzovanou jaterní cirhózou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jaterní encefalopatie (HE) je jednou z důležitých komplikací jaterní cirhózy (LC). HE vykazuje změny v kognitivních, psychomotoricko-intelektuálních, emocionálních, behaviorálních nebo jemných motorických funkcích. Přibližně 22–74 % pacientů s nefulminantní HE má MHE s frekvencí úměrnou věku pacienta a závažnosti jaterního onemocnění. Pacienti s MHE vykazují postižení ve většině funkčních chování, jako je sociální spojení, bdělost, emoční chování, spánek, práce a volný čas.

Samotná konzumace alkoholu má toxický účinek na mozek. Bylo zdokumentováno, že dochází k úbytku neuronů v mozkové kůře, hypotalamu, hipokampu, septální oblasti a mozečku alkoholického mozku.

Hlavními příčinami LC jsou virová infekce hepatitidy B/C a chronická konzumace alkoholu. Nejrozšířenější teorií patogeneze HE je, že toxické látky pocházející ze střeva ovlivňují mozkovou funkci po dysfunkci jater nebo portosystémovém zkratu. Tento navrhovaný patogenetický mechanismus by se mohl aplikovat na virově kompenzované LC. Tímto způsobem je však obtížné vysvětlit vývoj MHE u pacientů s alkoholickou LC.

Proto mohou mít pacienti s alkoholickou LC odlišnou kognitivní dysfunkci ve srovnání s pacienty s virovou LC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwondo
      • Chuncheon, Gangwondo, Korejská republika, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni souhlasí s tím, že to poskytnou vyšetřování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří souhlasili s účastí na této studii a podepsali písemný souhlas
  • Ti, kteří nemají žádné známky neurologického postižení

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají dekompenzovanou cirhózu jater
  • Ti, kteří mají vysoké skóre MELD (≥20)
  • Ti, kteří mají OHE při příjmu
  • Ti, kteří mají odmítnutí rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina jaterní cirhóza
Všichni zahrnutí pacienti byli na začátku asymptomatičtí bez známek neurologického poškození. Pacienti s anamnézou mírného pití alkoholu a infekce virem hepatitidy B/C, léky na sedaci, skóre MELD (Model for End-stage Liver Disease) vyšším než 20, OHE, záchvat, trauma hlavy, mrtvice, demence, Parkinsonova nemoc, nebo jakýkoli druh fokálních neurologických deficitů byl vyloučen. Všichni pacienti, u kterých bylo podezření na alkoholem vyvolané přímé neurologické poškození, jako je Wernickeova encefalopatie, alkoholem vyvolané onemocnění míchy nebo alkoholem vyvolané onemocnění periferních nervů, byli vyloučeni. Po vyhodnocení dat včetně laboratorních nálezů, obrazových nálezů, endoskopických nálezů a lékařských záznamů všech těchto pacientů, jakož i nálezů jaterní biopsie u některých pacientů, jsme těchto 88 pacientů subklasifikovali do dvou skupin: alkoholické LC a virové LC. Nakonec bylo v této studii prospektivně zvažováno 80 pacientů (virové: 37; alkohol: 43) s kompenzovaným LC.
Jiný: Test kognitivních funkcí

Laboratorní a zobrazovací test

  • Biochemický test séra: celkový bilirubin, alaninaminotransferáza (ALT), haptoglobin, aspartátaminotransferáza (AST), gama glutamyltranspeptidáza (GGT), alkalická fosfatáza (ALP), albumin, dusík močoviny v krvi, kreatinin, α-fetoprotein (AFP), protrombinový čas glykémie, triglyceridů a celkového cholesterolu.
  • Základní hodnocení: rodinná a alkoholová anamnéza, rentgen, elektrokardiografie, krevní testy na elektrolyt, jaterní funkce a virové markery

Neuropsychologický test

-Pozornost, jazyk, vizuální prostor, paměť, frontální/výkonný

Ostatní jména:
  • Laboratorní, zobrazovací, neuropsychologické testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce jater
Časové okno: 10 let
Porovnejte hladinu jaterních enzymů Biochemické parametry v séru zahrnovaly celkový bilirubin (mg/dl), alaninaminotransferázu (ALT(IU/L)), haptoglobin (mg/dl), aspartátaminotransferázu (AST (IU/L)), gama glutamyltranspeptidázu (GGT (IU/L)), alkalická fosfatáza (ALP(IU/L)), albumin (g/dl), dusík močoviny v krvi (mg/dl), kreatinin (mg/dl), α-fetoprotein (AFP (ng/ml) )), protrombinový čas, glukóza v krvi (mg/dl), triglyceridy (mg/dl) a celkový cholesterol (mg/dl).
10 let
Kognitivní funkce (Neuropsychologický test)
Časové okno: 10 let
Hodnocení k měření kognitivních funkcí pomocí neuropsychologického testu
10 let
BMI
Časové okno: 10 let
Porovnejte index tělesné hmotnosti
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ki Tae Suk, Hallym University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COG
  • YR (JINÝ: Hallym university)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test kognitivních funkcí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit