Alkoholikompensoidun maksakirroosin kognitiivinen toiminta
Alkoholipitoista maksasairautta sairastavien potilaiden kognitiivinen toiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan enkefalopatia (HE) on yksi maksakirroosin (LC) tärkeimmistä komplikaatioista. HE:llä on muutoksia kognitiivisissa, psykomotoris-älyllisissä, tunne-, käyttäytymis- tai hienomotorisissa toiminnoissa. Noin 22-74 %:lla potilaista, joilla on ei-fulminantti HE, on MHE, jonka esiintymistiheys on verrannollinen potilaan ikään ja maksasairauden vakavuuteen. MHE-potilailla on vamma useimmissa toiminnallisissa käyttäytymismuodoissa, kuten sosiaalisissa suhteissa, valppaudessa, tunnekäyttäytymisessä, unessa, töissä ja vapaa-ajalla.
Alkoholin käytöllä itsessään on myrkyllinen vaikutus aivoihin. On dokumentoitu, että alkoholistiaivojen aivokuoressa, hypotalamuksessa, hippokampuksessa, väliseinän alueella ja pikkuaivoissa on hermosolujen menetystä.
LC:n tärkeimmät syyt ovat hepatiitti B/C -virusinfektio ja krooninen alkoholinkäyttö. Yleisimmin hyväksytty HE-patogeneesin teoria on, että suolistosta peräisin olevat myrkylliset aineet vaikuttavat aivojen toimintaan maksan toimintahäiriön tai portosysteemisen shuntingin jälkeen. Tämä ehdotettu patogeneettinen mekanismi voisi koskea viruskompensoitua LC:tä. MHE:n kehittymistä alkoholista LC:tä sairastavilla potilailla on kuitenkin vaikea selittää tällä tavalla.
Siksi alkoholista LC:tä sairastavilla potilailla voi olla erilainen kognitiivinen toimintahäiriö verrattuna potilaisiin, joilla on virusperäinen LC.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gangwondo
-
Chuncheon, Gangwondo, Korean tasavalta, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen
- Ne, joilla ei ole todisteita neurologisesta vajaatoiminnasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on dekompensoitu maksakirroosi
- Ne, joilla on korkea MELD-pistemäärä (≥20)
- Ne, joilla on OHE sisäänpääsyn aikana
- Ne, joilla on vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksakirroosiryhmä
Kaikki mukana olleet potilaat olivat lähtötilanteessa oireettomia ilman merkkejä neurologisesta heikentymisestä.
Potilaat, joilla on ollut kohtalainen alkoholinkäyttö sekä hepatiitti B/C -virusinfektio, sedaatiolääkkeet, MELD (Model for End-stage Liver Disease) -pisteet yli 20, OHE, kohtaukset, pään trauma, aivohalvaus, dementia, Parkinsonin tauti, tai minkäänlaiset fokaaliset neurologiset puutteet suljettiin pois.
Kaikki potilaat, joilla epäiltiin alkoholin aiheuttamia suoria neurologisia vaurioita, kuten Wernicken enkefalopatia, alkoholin aiheuttama selkäydinsairaus tai alkoholin aiheuttama ääreishermosairaus, suljettiin pois.
Arvioituamme kaikkien näiden potilaiden laboratoriolöydökset, kuvalöydökset, endoskooppiset löydökset ja lääketieteelliset tiedot sekä joidenkin potilaiden maksan biopsialöydökset, jaoimme nämä 88 potilasta kahteen ryhmään: alkoholi-LC ja virus-LC.
Lopuksi tässä tutkimuksessa otettiin huomioon 80 potilasta (virus: 37; alkoholi: 43), joilla oli kompensoitu LC.
|
Laboratorio- ja kuvantamiskoe
Neuropsykologinen testi -Huomio, Kieli, Visuospatiaalinen, Muisti, Frontaalinen / Executive
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vertaa maksaentsyymitasoa Seerumin biokemiallisiin parametreihin kuuluivat kokonaisbilirubiini (mg/dl), alaniiniaminotransferaasi (ALT(IU/L)), haptoglobiini (mg/dl), aspartaattiaminotransferaasi (AST (IU/L)), gammaglutamyylitranspeptidaasi (GGT). (IU/L)), alkalinen fosfataasi (ALP(IU/L)), albumiini (g/dl), veren ureatyppi (mg/dl), kreatiniini (mg/dl), α-fetoproteiini (AFP(ng/mL) )), protrombiiniaika, verensokeri (mg/dl), triglyseridit (mg/dl) ja kokonaiskolesteroli (mg/dl).
|
10 vuotta
|
|
Kognitiivinen toiminta (neuropsykologinen testi)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arviointi kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi neuropsykologisella testillä
|
10 vuotta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vertaa kehon massaindeksiä
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ki Tae Suk, Hallym University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COG
- YR (MUUTA: Hallym university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .