Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv funksjon av alkoholkompensert levercirrhose

15. september 2020 oppdatert av: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Kognitiv funksjon av alkoholholdige leversykdomspasienter

Forskjeller i kognitiv funksjon mellom pasienter med viral og alkoholisk kompensert levercirrhose

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatisk encefalopati (HE) er en av de viktige komplikasjonene ved levercirrhose (LC). HE viser endringer i kognitive, psykomotoriske-intellektuelle, emosjonelle, atferdsmessige eller finmotoriske funksjoner. Omtrent 22-74 % av pasientene med ikke-fulminant HE har MHE med en frekvens proporsjonal med pasientens alder og alvorlighetsgraden av leversykdommen. Pasienter med MHE viser funksjonshemming i de fleste funksjonelle atferder som sosial tilknytning, årvåkenhet, emosjonell atferd, søvn, arbeid og fritid.

Alkoholforbruk i seg selv har en giftig effekt på hjernen. Det er dokumentert at det er et nevronalt tap i hjernebarken, hypothalamus, hippocampus, septalregionen og lillehjernen i en alkoholisert hjerne.

De viktigste årsakene til LC er hepatitt B/C virusinfeksjon og kronisk alkoholforbruk. Den mest aksepterte teorien om HE-patogenese er at giftige stoffer avledet fra tarmen påvirker cerebral funksjon etter leverdysfunksjon eller portosystemisk shunting. Denne foreslåtte patogenetiske mekanismen kan gjelde viral kompensert LC. Det er imidlertid vanskelig å forklare utviklingen av MHE hos pasienter med alkoholisk LC på denne måten.

Derfor kan pasienter med alkoholisk LC ha forskjellig kognitiv dysfunksjon sammenlignet med pasienter med viral LC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwondo
      • Chuncheon, Gangwondo, Korea, Republikken, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle er enige om å gi den til etterforskning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som sa ja til å delta i denne studien og signerte et skriftlig samtykke
  • De som ikke har tegn på nevrologisk svekkelse

Ekskluderingskriterier:

  • De som har dekompensert levercirrhose
  • De som har høy MELD-score (≥20)
  • De som har OHE under innleggelsen
  • De som har foreldrenekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Levercirrhose gruppe
Alle inkluderte pasienter var asymptomatiske ved baseline uten tegn på nevrologisk svekkelse. Pasienter med en historie med moderat alkoholdrikking pluss hepatitt B/C-virusinfeksjon, medisiner for sedasjon, MELD (Model for End-stage Liver Disease) score på mer enn 20, OHE, anfall, hodetraumer, hjerneslag, demens, Parkinsons sykdom, eller noen form for fokale nevrologiske mangler ble ekskludert. Alle pasienter som ble mistenkt for alkoholinduserte direkte nevrologiske skader som Wernickes encefalopati, alkoholindusert ryggmargssykdom eller alkoholindusert perifer nervesykdom ble ekskludert. Etter å ha evaluert dataene inkludert laboratoriefunn, bildefunn, endoskopiske funn og medisinske journaler for alle disse pasientene, samt leverbiopsifunn for noen pasienter, underklassifiserte vi disse 88 pasientene i to grupper: alkoholisk LC og viral LC. Til slutt ble 80 pasienter (viralt: 37; alkohol: 43) med kompensert LC prospektivt vurdert i denne studien.
Annen: Kognitiv funksjonstest

Laboratorie- og bildediagnostisk test

  • Biokjemisk serumtest: total bilirubin, alaninaminotransferase (ALT), haptoglobin, aspartataminotransferase (AST), gammaglutamyltranspeptidase (GGT), alkalisk fosfatase (ALP), albumin, blodurea nitrogen, kreatinin, α-fetoprotein (AFP), protrombintid , blodsukker, triglyserider og totalkolesterol.
  • Baseline-evalueringer: familie- og alkoholhistorie, røntgen, elektrokardiografi, blodprøver for elektrolytt, leverfunksjon og virale markører

Nevropsykologisk test

-Oppmerksomhet, Språk, Visuospatial, Minne, Frontal/utøvende

Andre navn:
  • Laboratorie, bildediagnostikk, nevropsykologiske tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverfunksjon
Tidsramme: 10 år
Sammenlign leverenzymnivået. Biokjemiske serumparametere inkluderte total bilirubin(mg/dL), alaninaminotransferase(ALT(IU/L)), haptoglobin(mg/dL), aspartataminotransferase (AST (IU/L)), gammaglutamyltranspeptidase (GGT) (IE/L)), alkalisk fosfatase (ALP(IU/L)), albumin(g/dL), blodureanitrogen(mg/dL), kreatinin(mg/dL), α-fetoprotein (AFP(ng/mL) )), protrombintid, blodsukker (mg/dL), triglyserider (mg/dL) og totalt kolesterol (mg/dL).
10 år
Kognitiv funksjon (nevropsykologisk test)
Tidsramme: 10 år
Vurdering for å måle kognitiv funksjon ved hjelp av nevropsykologisk test
10 år
BMI
Tidsramme: 10 år
Sammenlign kroppsmasseindeksen
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ki Tae Suk, Hallym University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COG
  • YR (ANNEN: Hallym university)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkoholisk leversykdom

Kliniske studier på Kognitiv funksjonstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere