Когнитивная функция алкогольно-компенсированного цирроза печени
Когнитивная функция больных алкогольной болезнью печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Печеночная энцефалопатия (ГЭ) является одним из важных осложнений цирроза печени (ЦП). HE проявляет изменения в когнитивных, психомоторно-интеллектуальных, эмоциональных, поведенческих или мелкомоторных функциях. Приблизительно у 22–74 % пациентов с нефульминантной ПЭ выявляют МГЭ с частотой, пропорциональной возрасту пациента и тяжести заболевания печени. Пациенты с MHE проявляют инвалидность в большинстве функциональных форм поведения, таких как социальные связи, настороженность, эмоциональное поведение, сон, работа и отдых.
Употребление алкоголя само по себе оказывает токсическое воздействие на мозг. Было задокументировано, что в мозгу алкоголика происходит потеря нейронов в коре головного мозга, гипоталамусе, гиппокампе, области перегородки и мозжечке.
Основными причинами ЦП являются вирусный гепатит В/С и хроническое употребление алкоголя. Наиболее широко распространенная теория патогенеза HE состоит в том, что токсические вещества, поступающие из кишечника, влияют на функцию головного мозга после дисфункции печени или портосистемного шунтирования. Этот предполагаемый патогенетический механизм может применяться к вирусно-компенсированному РЛ. Однако объяснить таким образом развитие МГЭ у больных алкогольным РЛ затруднительно.
Таким образом, у пациентов с алкогольным РЛ когнитивная дисфункция может отличаться от таковой у пациентов с вирусным РЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gangwondo
-
Chuncheon, Gangwondo, Корея, Республика, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Те, кто согласился участвовать в этом исследовании и подписал письменное согласие
- Те, у кого нет признаков неврологических нарушений
Критерий исключения:
- Те, у кого декомпенсированный цирроз печени
- Те, у кого высокий балл MELD (≥20)
- Те, у кого есть OHE при поступлении
- Те, у кого есть отказ родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа цирроза печени
Все включенные пациенты были бессимптомны на исходном уровне без признаков неврологических нарушений.
Пациенты с умеренным употреблением алкоголя в анамнезе плюс инфекция, вызванная вирусом гепатита B/C, прием лекарств для седативных средств, оценка по шкале MELD (модель терминальной стадии заболевания печени) более 20, OHE, судороги, черепно-мозговая травма, инсульт, деменция, болезнь Паркинсона, или какой-либо очаговый неврологический дефицит был исключен.
Любые пациенты с подозрением на вызванные алкоголем прямые неврологические повреждения, такие как энцефалопатия Вернике, вызванное алкоголем заболевание спинного мозга или вызванное алкоголем заболевание периферических нервов, были исключены.
После оценки данных, включая лабораторные данные, данные изображений, результаты эндоскопии и медицинские записи всех этих пациентов, а также результаты биопсии печени для некоторых пациентов, мы разделили этих 88 пациентов на две группы: алкогольный РЛ и вирусный РЛ.
Наконец, в этом исследовании были проспективно рассмотрены 80 пациентов (вирусные: 37; алкогольные: 43) с компенсированным РЛ.
|
Лабораторные и визуализирующие исследования
Нейропсихологический тест -Внимание, Язык, Зрительно-пространственный, Память, Фронтальная/исполнительная
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция печени
Временное ограничение: 10 лет
|
Сравните уровень ферментов печени. Биохимические параметры сыворотки включали общий билирубин (мг/дл), аланинаминотрансферазу (АЛТ (МЕ/л)), гаптоглобин (мг/дл), аспартатаминотрансферазу (АСТ (МЕ/л)), гамма-глутамилтранспептидазу (ГГТ). (МЕ/л)), щелочная фосфатаза (ЩФ (МЕ/л)), альбумин (г/дл), азот мочевины крови (мг/дл), креатинин (мг/дл), α-фетопротеин (АФП (нг/мл) )), протромбиновое время, глюкоза крови (мг/дл), триглицериды (мг/дл) и общий холестерин (мг/дл).
|
10 лет
|
|
Когнитивная функция (нейропсихологический тест)
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценка для измерения когнитивной функции с помощью нейропсихологического теста
|
10 лет
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 10 лет
|
Сравните индекс массы тела
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ki Tae Suk, Hallym University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COG
- YR (ДРУГОЙ: Hallym university)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .