Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv funktion af alkoholisk kompenseret levercirrhosis

15. september 2020 opdateret af: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Kognitiv funktion af alkoholiske leversygdomspatienter

Forskelle i kognitiv funktion mellem patienter med viral og alkoholisk kompenseret levercirrhose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatisk encefalopati (HE) er en af ​​de vigtige komplikationer af levercirrhose (LC). HE udviser ændringer i kognitive, psykomotoriske-intellektuelle, følelsesmæssige, adfærdsmæssige eller finmotoriske funktioner. Cirka 22-74 % af patienterne med ikke-fulminant HE har MHE med en frekvens, der er proportional med patientens alder og sværhedsgraden af ​​leversygdommen. Patienter med MHE udviser handicap i de fleste funktionelle adfærdsmønstre, såsom social forbindelse, årvågenhed, følelsesmæssig adfærd, søvn, arbejde og fritid.

Alkoholforbrug i sig selv har en giftig effekt på hjernen. Det er blevet dokumenteret, at der er et neuronalt tab i cerebral cortex, hypothalamus, hippocampus, septalregion og cerebellum i en alkoholisk hjerne.

De vigtigste årsager til LC er hepatitis B/C virusinfektion og kronisk alkoholforbrug. Den mest almindeligt accepterede teori om HE-patogenese er, at giftige stoffer afledt af tarmen påvirker cerebral funktion efter leverdysfunktion eller portosystemisk shunting. Denne foreslåede patogenetiske mekanisme kunne gælde for viral kompenseret LC. Det er dog vanskeligt at forklare udviklingen af ​​MHE hos patienter med alkoholisk LC på denne måde.

Derfor kan patienter med alkoholisk LC have anderledes kognitiv dysfunktion sammenlignet med patienter med viral LC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwondo
      • Chuncheon, Gangwondo, Korea, Republikken, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle er enige om at give det til efterforskning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der indvilligede i at deltage i denne undersøgelse og underskrev et skriftligt samtykke
  • Dem, der ikke har tegn på neurologisk svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har dekompenseret levercirrhose
  • Dem, der har en høj MELD-score (≥20)
  • Dem der har OHE under indlæggelsen
  • Dem, der har forældrenes afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Levercirrose gruppe
Alle inkluderede patienter var asymptomatiske ved baseline uden tegn på neurologisk svækkelse. Patienter med en historie med moderat alkoholdrikning plus hepatitis B/C-virusinfektion, medicin til sedation, MELD (Model for End-stage Liver Disease) score på mere end 20, OHE, anfald, hovedtraume, slagtilfælde, demens, Parkinsons sygdom, eller enhver form for fokale neurologiske mangler blev udelukket. Alle patienter, der var mistænkt for alkoholinducerede direkte neurologiske skader, såsom Wernickes encefalopati, alkoholinduceret rygmarvssygdom eller alkoholinduceret perifer nervesygdom, blev udelukket. Efter at have evalueret dataene, herunder laboratoriefundene, billedfundene, endoskopiske fund og medicinske journaler for alle disse patienter, såvel som leverbiopsifund for nogle patienter, underklassificerede vi disse 88 patienter i to grupper: alkoholisk LC og viral LC. Endelig blev 80 patienter (viral: 37; alkohol: 43) med kompenseret LC prospektivt overvejet i denne undersøgelse.
Andet: Kognitiv funktionstest

Laboratorie- og billeddiagnostisk test

  • Biokemisk serumtest: total bilirubin, alaninaminotransferase (ALT), haptoglobin, aspartataminotransferase (AST), gamma-glutamyltranspeptidase (GGT), alkalisk fosfatase (ALP), albumin, blodurinstofnitrogen, kreatinin, α-fetoprotein (AFP), prothrombintid , blodsukker, triglycerider og total kolesterol.
  • Baseline-evalueringer: familie- og alkoholhistorie, røntgen, elektrokardiografi, blodprøver for elektrolyt, leverfunktion og virale markører

Neuropsykologisk test

-Opmærksomhed, Sprog, Visuospatial, Hukommelse, Frontal/udøvende

Andre navne:
  • Laboratorie, billeddiagnostik, neuropsykologiske tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverfunktion
Tidsramme: 10 år
Sammenlign leverenzymniveauet Serum biokemiske parametre inkluderede total bilirubin (mg/dL), alanin aminotransferase (ALT(IU/L)), haptoglobin (mg/dL), aspartat aminotransferase (AST (IU/L)), gamma glutamyltranspeptidase (GGT) (IU/L)), alkalisk fosfatase (ALP(IU/L)), albumin(g/dL), blodurinstofnitrogen(mg/dL), kreatinin(mg/dL), α-fetoprotein (AFP(ng/mL) )), protrombintid, blodsukker (mg/dL), triglycerider (mg/dL) og totalt kolesterol (mg/dL).
10 år
Kognitiv funktion (neuropsykologisk test)
Tidsramme: 10 år
Vurdering til måling af kognitiv funktion ved hjælp af neuropsykologisk test
10 år
BMI
Tidsramme: 10 år
Sammenlign kropsmasseindekset
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ki Tae Suk, Hallym University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COG
  • YR (ANDET: Hallym university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholisk leversygdom

Kliniske forsøg med Kognitiv funktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner