Tailored ATVM 중기 사후관리
2020년 9월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
골반 장기 탈출증에 대한 맞춤형 질식 메쉬 수술의 임상 결과 및 요역동학적 변화: 중앙값 30개월의 중기 추적 관찰
하부 요로 증상은 골반 장기 탈출 수술 후 바뀔 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 (1) 하부 요로 증상의 변화와 (2) 골반장기탈출증 수술 후 기준시점과 요역동학 지표 값의 변화를 규명하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
2011년 11월부터 2015년 12월 사이에 전방 질식 메쉬 수술(ATVM)을 받았지만 동시에 중간 요도 슬링 수술을 받지 않은 모든 연속 여성의 의료 기록을 검토했습니다.
수술 전후의 하부요로증상과 요역동학적 변수를 비교하였다.
방광출구폐색은 최대 유속 시 배뇨근 압력이 40cmH2O 이상이고 최대 유속이 12 mL/s 미만일 때로 정의하였다.
과민성 방광 증후군, 배뇨근 과활동성, 방광 과민성, 요역동성 복압성 요실금도 국제 요실금 학회 정의로 인정되었습니다.
STATA 소프트웨어는 통계 분석에 사용되었습니다.
Wilcoxon signed-rank test 또는 McNemar's test는 통계 분석에 적절하게 사용되었습니다.
P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 11월부터 2015년 12월 사이에 진행된 골반 장기 탈출증에 대해 전방 질식 메쉬 수술을 받은 모든 연속 여성의 의료 기록을 검토했습니다.
설명
포함 기준:
- 골반 장기 탈출증이 있는 여성
- 여성들은 전방 질식 메쉬 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 동시 중간 요도 슬링 수술
- 만성 요로 감염
- 간질성 방광염
- 골반 장기의 악성 병력
- 골반 방사선을 받은 적이 있음
- 동시 복강경 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전방 경질 메쉬 그룹
여성은 동시 중간 요도 슬링 수술 없이 전방 질식 메쉬 수술을 받았습니다.
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골반 장기 탈출증을 위한 맞춤형 전방 질식 메쉬
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배뇨 어려움
기간: 2011년 11월 ~ 2015년 12월
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전방 질식 메쉬 수술 후 약한 배뇨 흐름, 간헐성, 배뇨 긴장 또는 불완전한 공복감
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2011년 11월 ~ 2015년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민성 방광 증후군
기간: 2011년 11월 ~ 2015년 12월
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실금을 동반하거나 동반하지 않는 절박뇨는 빈뇨 및 야간뇨를 동반할 수 있습니다.
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2011년 11월 ~ 2015년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Wu CH, Lin KL, Liu Y, Loo Z, Lee YC, Long CY. Predictors for de novo stress urinary incontinence following pelvic reconstruction surgery with transvaginal single-incisional mesh. Sci Rep. 2019 Dec 16;9(1):19166. doi: 10.1038/s41598-019-55512-0.
- Long CY, Wang CL, Lin KL, Ker CR, Loo Z, Liu Y, Wu PC. Laparoscopic Long Mesh Surgery with Augmented Round Ligaments: A Novel Uterine Preservation Procedure For Apical Pelvic Organ Prolapse. Sci Rep. 2020 Apr 20;10(1):6615. doi: 10.1038/s41598-020-63725-x.
- Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Clinical Outcomes and Urodynamic Effects of Tailored Transvaginal Mesh Surgery for Pelvic Organ Prolapse. Biomed Res Int. 2015;2015:191258. doi: 10.1155/2015/191258. Epub 2015 Nov 8.
- Chang TC, Hsiao SM, Wu PC, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Comparison of clinical outcomes between tailored transvaginal mesh surgery and native tissue repair for pelvic organ prolapse. J Formos Med Assoc. 2019 Dec;118(12):1623-1632. doi: 10.1016/j.jfma.2019.08.034. Epub 2019 Sep 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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