Räätälöidyn ATVM:n puolivälin seuranta
tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Räätälöidyn transvaginaalisen verkkoleikkauksen kliininen tulos ja urodynaamiset muutokset lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi: keskipitkän aikavälin seuranta, jonka keskikesto on 30 kuukautta
Alempien virtsateiden oireet voivat muuttua lantion prolapsin leikkauksen jälkeen.
Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää (1) alempien virtsateiden oireiden muutoksia ja (2) urodynaamisten parametrien arvojen muutoksia lähtötilanteen ja lantion prolapsin jälkeisen leikkauksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Marraskuun 2011 ja joulukuun 2015 välisenä aikana tarkistettiin kaikkien peräkkäisten naisten sairaustiedot, joille tehtiin anterior transvaginaal mesh -leikkaus (ATVM), mutta ilman samanaikaista virtsaputken keskiosan sidontaleikkausta.
Alempien virtsateiden oireiden ja urodynaamisten parametrien tietoja verrattiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Virtsarakon ulostulotukos määriteltiin, kun detrusorin paine maksimivirtausnopeudella oli vähintään 40 cmH2O ja maksimivirtausnopeus oli alle 12 ml/s.
Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä, detrusorin yliaktiivisuus, virtsarakon yliherkkyys ja urodynaaminen stressiinkontinenssi tunnustettiin myös kansainväliseksi pidätyskyvyttömyysyhteiskunnan määritelmäksi.
Tilastolliseen analyysiin käytettiin STATA-ohjelmistoa.
Tilastolliseen analyysiin käytettiin soveltuvin osin Wilcoxonin signed-rank-testiä tai McNemarin testiä.
P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Marraskuun 2011 ja joulukuun 2015 välisenä aikana tarkistettiin kaikkien peräkkäisten naisten sairaustiedot, joille tehtiin etummainen transvaginaalinen verkkoleikkaus edenneen lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on lantion prolapsi
- Naiset saivat etummaisen transvaginaalisen verkkoleikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen virtsaputken keskiosan nostoleikkaus
- Krooninen virtsatietulehdus
- Interstitiaalinen kystiitti
- Pahanlaatuisuushistoria lantion elimessä
- Koskaan saanut lantion säteilyä
- Samanaikainen transabdominaalinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Etumainen transvaginaalinen verkkoryhmä
Naiset saivat etummaisen transvaginaalisen verkkoleikkauksen ilman samanaikaista virtsaputken puolivälin leikkausta.
|
Räätälöity anterior transvaginaalinen verkko lantion elinten prolapsia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistamisen vaikeus
Aikaikkuna: Marraskuusta 2011 joulukuuhun 2015
|
Heikko virtsaaminen, katkonaisuus, rasitus tyhjentymiseen tai epätäydellinen tyhjyyden tunne anteriorisen transvaginaalisen verkkoleikkauksen jälkeen
|
Marraskuusta 2011 joulukuuhun 2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä
Aikaikkuna: Marraskuusta 2011 joulukuuhun 2015
|
Virtsaamistarpeeseen, inkontinenssiin tai ilman, voi liittyä virtsaamistiheyttä ja nokturiaa.
|
Marraskuusta 2011 joulukuuhun 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Wu CH, Lin KL, Liu Y, Loo Z, Lee YC, Long CY. Predictors for de novo stress urinary incontinence following pelvic reconstruction surgery with transvaginal single-incisional mesh. Sci Rep. 2019 Dec 16;9(1):19166. doi: 10.1038/s41598-019-55512-0.
- Long CY, Wang CL, Lin KL, Ker CR, Loo Z, Liu Y, Wu PC. Laparoscopic Long Mesh Surgery with Augmented Round Ligaments: A Novel Uterine Preservation Procedure For Apical Pelvic Organ Prolapse. Sci Rep. 2020 Apr 20;10(1):6615. doi: 10.1038/s41598-020-63725-x.
- Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Clinical Outcomes and Urodynamic Effects of Tailored Transvaginal Mesh Surgery for Pelvic Organ Prolapse. Biomed Res Int. 2015;2015:191258. doi: 10.1155/2015/191258. Epub 2015 Nov 8.
- Chang TC, Hsiao SM, Wu PC, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Comparison of clinical outcomes between tailored transvaginal mesh surgery and native tissue repair for pelvic organ prolapse. J Formos Med Assoc. 2019 Dec;118(12):1623-1632. doi: 10.1016/j.jfma.2019.08.034. Epub 2019 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202006093RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .