Follow-up a medio termine per ATVM su misura
15 settembre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Risultati clinici e cambiamenti urodinamici della chirurgia transvaginale su misura per il prolasso degli organi pelvici: un follow-up a medio termine con una durata media di 30 mesi
I sintomi del tratto urinario inferiore possono cambiare dopo l'intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di chiarire (1) i cambiamenti dei sintomi del tratto urinario inferiore e (2) i cambiamenti nei valori dei parametri urodinamici tra il basale e dopo l'intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra novembre 2011 e dicembre 2015, sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne consecutive sottoposte a intervento chirurgico con rete transvaginale anteriore (ATVM) ma senza concomitante intervento di sling medio-uretrale.
Sono stati confrontati i dati dei sintomi del tratto urinario inferiore pre- e post-operatori ei parametri urodinamici.
L'ostruzione all'uscita della vescica è stata definita quando la pressione detrusoriale alla portata massima non era inferiore a 40 cmH2O e la portata massima era inferiore a 12 mL/s.
Anche la sindrome della vescica iperattiva, l'iperattività del detrusore, l'ipersensibilità della vescica e l'incontinenza urodinamica da stress sono state riconosciute come definizione della società internazionale di continenza.
Il software STATA è stato utilizzato per l'analisi statistica.
Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon o il test di McNemar è stato utilizzato per l'analisi statistica, a seconda dei casi.
P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tra novembre 2011 e dicembre 2015, sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne consecutive sottoposte a intervento chirurgico con rete transvaginale anteriore per il loro prolasso avanzato degli organi pelvici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con prolasso degli organi pelvici
- Le donne hanno ricevuto un intervento chirurgico con rete transvaginale anteriore
Criteri di esclusione:
- Concomitante intervento di sling medio-uretrale
- Infezione cronica del tratto urinario
- Cistite interstiziale
- Storia di malignità nell'organo pelvico
- Ha mai ricevuto radiazioni pelviche
- Chirurgia transaddominale concomitante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo mesh transvaginale anteriore
Le donne hanno ricevuto un intervento chirurgico con rete transvaginale anteriore senza concomitante intervento di sling medio-uretrale.
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Rete transvaginale anteriore su misura per il prolasso degli organi pelvici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà di svuotamento
Lasso di tempo: Novembre 2011 a dicembre 2015
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Debole flusso di minzione, intermittenza, tensione per svuotare o sensazione di vuoto incompleta dopo l'intervento chirurgico della rete transvaginale anteriore
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Novembre 2011 a dicembre 2015
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sindrome della vescica iperattiva
Lasso di tempo: Novembre 2011 a dicembre 2015
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L'urgenza urinaria, con o senza incontinenza, può accompagnarsi a frequenza urinaria e nicturia.
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Novembre 2011 a dicembre 2015
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Wu CH, Lin KL, Liu Y, Loo Z, Lee YC, Long CY. Predictors for de novo stress urinary incontinence following pelvic reconstruction surgery with transvaginal single-incisional mesh. Sci Rep. 2019 Dec 16;9(1):19166. doi: 10.1038/s41598-019-55512-0.
- Long CY, Wang CL, Lin KL, Ker CR, Loo Z, Liu Y, Wu PC. Laparoscopic Long Mesh Surgery with Augmented Round Ligaments: A Novel Uterine Preservation Procedure For Apical Pelvic Organ Prolapse. Sci Rep. 2020 Apr 20;10(1):6615. doi: 10.1038/s41598-020-63725-x.
- Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Clinical Outcomes and Urodynamic Effects of Tailored Transvaginal Mesh Surgery for Pelvic Organ Prolapse. Biomed Res Int. 2015;2015:191258. doi: 10.1155/2015/191258. Epub 2015 Nov 8.
- Chang TC, Hsiao SM, Wu PC, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Comparison of clinical outcomes between tailored transvaginal mesh surgery and native tissue repair for pelvic organ prolapse. J Formos Med Assoc. 2019 Dec;118(12):1623-1632. doi: 10.1016/j.jfma.2019.08.034. Epub 2019 Sep 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202006093RIND
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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