Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Midtveis Oppfølging for Skreddersydd ATVM

15. september 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Klinisk utfall og urodynamiske endringer av skreddersydd transvaginal mesh-kirurgi for bekkenorganprolaps: en midtveis oppfølging med en median varighet på 30 måneder

Nedre urinveissymptomer kan endres etter bekkenorganprolapsoperasjon. Målet med denne studien var derfor å belyse (1) endringene av symptomer på nedre urinveier og (2) endringene i verdiene av urodynamiske parametere mellom baseline og etter bekkenorganprolapskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom november 2011 og desember 2015 ble medisinske journaler for alle påfølgende kvinner som gjennomgikk fremre transvaginal mesh-kirurgi (ATVM), men uten samtidig mid-urethral slyngeoperasjon, gjennomgått. Data for pre- og postoperative nedre urinveissymptomer og urodynamiske parametere ble sammenlignet. Blæreutløpsobstruksjonen ble definert når detrusortrykket ved maksimal strømningshastighet ikke var mindre enn 40 cmH2O, og maksimal strømningshastighet var mindre enn 12 mL/s. Overaktiv blæresyndrom, detrusoroveraktivitet, blæreoverfølsomhet og urodynamisk stressinkontinens ble også anerkjent som internasjonal kontinenssamfunnsdefinisjon. STATA programvare ble brukt for statistisk analyse. Wilcoxon signed-rank test eller McNemars test ble brukt for statistisk analyse etter behov. P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom november 2011 og desember 2015 ble medisinske journaler for alle påfølgende kvinner som gjennomgikk fremre transvaginal mesh-operasjon for deres avanserte bekkenorganprolaps gjennomgått.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med prolaps i bekkenorganene
  • Kvinner fikk fremre transvaginal mesh-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig mid-urethral slyngeoperasjon
  • Kronisk urinveisinfeksjon
  • Interstitiell cystitt
  • Malignitetshistorie i bekkenorganet
  • Noen gang mottatt bekkenstråling
  • Samtidig transabdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fremre transvaginal mesh-gruppe
Kvinner fikk fremre transvaginal mesh-operasjon uten samtidig mid-urethral slyngeoperasjon.
Fremgangsmåte: ATVM
Skreddersydd fremre transvaginal mesh for bekkenorganprolaps

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheter med å tømme
Tidsramme: November 2011 til desember 2015
Svak strøm av vannlating, intermitterende, belastning for å bli tom eller ufullstendig tom følelse etter den fremre transvaginale mesh-operasjonen
November 2011 til desember 2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overaktiv blære syndrom
Tidsramme: November 2011 til desember 2015
Urineringstrang, med eller uten inkontinens, kan følge med urinfrekvens og nokturi.
November 2011 til desember 2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202006093RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere