定制 ATVM 的中期跟进
2020年9月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
定制经阴道补片手术治疗盆腔器官脱垂的临床结果和尿流动力学变化：中位持续时间为 30 个月的中期随访
盆腔器官脱垂手术后，下尿路症状可能会发生变化。
因此，本研究的目的是阐明 (1) 下尿路症状的变化和 (2) 基线和盆腔器官脱垂手术后尿动力学参数值的变化。
研究概览
详细说明
2011 年 11 月至 2015 年 12 月期间，对所有连续接受经阴道前部网状手术 (ATVM) 但未同时进行尿道中段吊带手术的女性的病历进行了审查。
比较术前和术后下尿路症状和尿动力学参数的数据。
膀胱出口梗阻定义为最大流速下逼尿肌压力不小于40cmH2O，最大流速小于12mL/s。
膀胱过度活动症、逼尿肌过度活动症、膀胱过度敏感症和尿动力学压力性尿失禁也被公认为国际尿失禁协会的定义。
使用STATA软件进行统计分析。
适当时使用 Wilcoxon 符号秩检验或 McNemar 检验进行统计分析。
P < 0.05 被认为具有统计学意义。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
2011 年 11 月至 2015 年 12 月期间，对所有因晚期盆腔器官脱垂接受经阴道前路补片手术的连续女性的医疗记录进行了回顾。
描述
纳入标准：
- 女性盆腔器官脱垂
- 女性接受了前部经阴道网状手术
排除标准：
- 伴随尿道中段吊带手术
- 慢性尿路感染
- 间质性膀胱炎
- 盆腔器官恶性肿瘤史
- 曾经接受过盆腔放疗
- 伴随经腹手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
前阴道网片组
女性接受了前部经阴道网状手术，而没有同时进行尿道中段吊带手术。
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用于盆腔器官脱垂的定制前阴道网状物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排尿困难
大体时间：2011年11月至2015年12月
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前经阴道网状手术后排尿无力、间歇性、排尿紧张或不完全排尿感
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2011年11月至2015年12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱过度活动症
大体时间：2011年11月至2015年12月
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尿急，伴有或不伴有尿失禁，可伴有尿频和夜尿。
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2011年11月至2015年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Wu CH, Lin KL, Liu Y, Loo Z, Lee YC, Long CY. Predictors for de novo stress urinary incontinence following pelvic reconstruction surgery with transvaginal single-incisional mesh. Sci Rep. 2019 Dec 16;9(1):19166. doi: 10.1038/s41598-019-55512-0.
- Long CY, Wang CL, Lin KL, Ker CR, Loo Z, Liu Y, Wu PC. Laparoscopic Long Mesh Surgery with Augmented Round Ligaments: A Novel Uterine Preservation Procedure For Apical Pelvic Organ Prolapse. Sci Rep. 2020 Apr 20;10(1):6615. doi: 10.1038/s41598-020-63725-x.
- Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Clinical Outcomes and Urodynamic Effects of Tailored Transvaginal Mesh Surgery for Pelvic Organ Prolapse. Biomed Res Int. 2015;2015:191258. doi: 10.1155/2015/191258. Epub 2015 Nov 8.
- Chang TC, Hsiao SM, Wu PC, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Comparison of clinical outcomes between tailored transvaginal mesh surgery and native tissue repair for pelvic organ prolapse. J Formos Med Assoc. 2019 Dec;118(12):1623-1632. doi: 10.1016/j.jfma.2019.08.034. Epub 2019 Sep 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月31日
研究完成 (实际的)
2015年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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